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脳卒中片麻痺患者における運動感覚脳訓練

2024年7月23日 更新者:Betül Taşpınar、Izmir Democracy University

脳卒中片麻痺者の転倒リスク、バランス、生活の質に対する脳運動感覚の効果の調査

脳卒中患者のリハビリテーションにおける従来の理学療法の成功は、研究に照らして証明されています。 この研究では、従来の理学療法やリハビリテーションと併用できる新しい運動アプローチである運動感覚脳訓練が、脳卒中を起こした片麻痺の人を対象に、転倒リスク、バランス、生活の質に及ぼす影響を調査する。 したがって、従来の理学療法やリハビリテーションと併用した運動感覚脳訓練の有効性は、リハビリテーションプログラム作成の文献に貢献すると考えられます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、血管原因以外に明らかな原因がなく、急速に発症する脳機能障害の症状または兆候を特徴とする臨床的に定義された症候群です。 症状は24時間以上続き、死に至る場合もあります。 脳卒中後の所見;上肢および下肢の運動機能障害、痙縮、バランスと調整の喪失、歩行、嚥下、視覚、およびコミュニケーションの問題。 脳卒中後に生じるこうした機能喪失により、障害率は13~66%、障害率は12~64%の間で変動すると報告されています。

脳卒中患者では、脳の損傷の大きさと位置に応じて片麻痺の症状が現れます。 片麻痺:体の片側の上肢と下肢に影響を及ぼす麻痺です。 患側では筋力の低下、感覚の喪失、機能障害が起こります。

脳卒中後、片麻痺の人の下肢は重篤な影響を受けます。 片麻痺の下肢には足首や膝関節の不安定性が見られます。 しかし、不安定性により重心が健側に移動し、バランス障害や協調障害を引き起こします。 片麻痺のある人のバランスと調整の障害は、活動のパフォーマンスの低下と転倒の発生率の増加を引き起こします。

運動感覚的な脳のエクササイズ: 運動、身体活動、エクササイズが学習と認知発達に及ぼす影響を調査した研究では、注意持続時間の増加、集中力の向上、行動方法の改善、および学習の改善に寄与する身体活動がサポートされることが示されています。 概念的には、頭の体操は次の式で表されます: 身体活動 + 脳活動 = 認知機能の向上。

神経可塑性は、運動感覚による頭の体操の基礎です。 研究を踏まえると、脳は他の方法では不可能な活動を再活性化している状態にあることがわかっています。 リハビリテーションセッションでは、日常の活動を目的のある運動に変えることで、これらの経路を再構築することを目的としています。 運動感覚による脳のエクササイズ、つまり脳のエクササイズの創始者であるデニソン氏によると、これは、全身を順番に活性化する一連の身体的な動きによる肉体的および精神的なトレーニングの組み合わせであり、2つの大脳半球間の神経接続を改善して学習を強化します。 運動感覚脳トレーニングは、深呼吸と組み合わせた 26 の単純な動きで構成されます。 これらの動きのほとんどは斜めに行われます。 これらの斜めの動きは、脳のさまざまな部分、特に脳梁の刺激と統合をもたらし、長期的には両半球間のより迅速でより統合されたコミュニケーションを可能にします。 この状況は、脳の両半球間の新しい神経接続の形成をサポートすると主張されています。 ドラベンら。 彼らの研究では、頭の体操は脳の機能にプラスの効果をもたらす可能性があるため、高齢者にとって有用な理学療法戦略であると考えられる可能性があることを示唆しています。

この研究の目的は、脳卒中を起こした片麻痺の人の下肢の調整とバランスに対する運動感覚の脳の訓練の効果を調査することです。 したがって、従来の理学療法やリハビリテーションと併用した運動感覚脳訓練の有効性は、リハビリテーションプログラム作成の文献に貢献すると考えられます。

次のように仮説を検討します。脳の運動感覚トレーニングは、脳卒中を起こした片麻痺患者の転倒リスク、バランス、生活の質に影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35290
        • Izmir Democracy University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 30代~60代くらいの年齢層の方
  • 亜急性・慢性期(生後6か月以上)にあること。
  • 座位バランスがサポートされていない。
  • 支援があってもなくても歩行できる能力があること
  • 過去6か月以内に下肢にボトックスを塗布していない
  • 機能的歩行スケールによると少なくとも 3 以上であること
  • Bruunstrom 下肢運動ステージングによると、少なくともレベル 3 以上。

除外基準:

  • リウマチ、整形外科、または心肺疾患を患っており、運動への参加が妨げられている
  • 二次的疾患を患っている(MS、パーキンソン病、脊髄損傷、拘縮、骨折後の変形など)。
  • コミュニケーションを妨げる認知、視覚、聴覚の問題がある
  • 前庭系障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:KB エクササイズと従来のリハビリテーション グループ

研究グループの参加者は、以下に説明する従来のリハビリテーションプログラムを平均45分間、週5回のセッションで3週間継続する一方、運動感覚脳訓練の合計9セッション、週3回の30セッションに参加することになります。平均して数分。

運動感覚脳エクササイズ プログラム;運動感覚脳エクササイズ プログラムは、基本的にウォームアップ フェーズ、エクササイズ フェーズ、クールダウン フェーズの 3 つのフェーズで構成されます。

運動感覚脳エクササイズは 3 週間にわたって実施され、平均 45 分間、週 5 セッション続きます。参加者は、平均 30 分間続く週 3 セッション、合計 9 セッションの運動感覚脳エクササイズに参加します。

運動感覚脳エクササイズ プログラム;運動感覚脳エクササイズ プログラムは、基本的にウォームアップ フェーズ、エクササイズ フェーズ、クールダウン フェーズの 3 つのフェーズで構成されます。

他の名前:
  • 運動感覚の脳のエクササイズ
従来のリハビリテーションプログラム。強化運動、バランス/歩行訓練、固有受容神経筋促進技術、神経筋電気刺激。
他の:従来のリハビリテーショングループ
対照群;従来のリハビリテーションプログラム。強化運動、バランス/歩行訓練、固有受容神経筋促進技術、神経筋電気刺激。
従来のリハビリテーションプログラム。強化運動、バランス/歩行訓練、固有受容神経筋促進技術、神経筋電気刺激。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙性の評価
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
上肢および下肢の痙縮状態は、修正アシュワーススケールに従って評価されます。 痙性スコアは、指、手首、肘、および肩の上肢の痙性スコアを加算することによって計算され、上肢については足指、足首、膝および股関節の痙性スコアを加算することによって下肢の痙性スコアが計算されます。 スコアが高いほど、痙性が高いことを示します。
3週間後のベースラインからの変化
ブルンストロームモーターステージング
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
ブルンストローム運動評価は、片麻痺側、上下肢、手の運動機能を評価するために使用されます。 ブルンストローム氏によると、治癒プロセスは 6 つの段階から構成されます。 第 1 段階は孤立した運動を伴わない弛緩段階であるのに対し、第 6 段階は孤立した随意運動の段階です。 この研究では下肢セクションのみを使用します。
3週間後のベースラインからの変化
機能的歩行分類 (FAS)
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
機能的歩行分類は、歩行を評価するために広く使用されている歩行スケールです。 患者が歩行時に受けるサポート量に応じて0から5までのスコアが付けられ、合計6つのカテゴリーで構成されます。 スコア 0 は完全に自立した歩行を示し、スコア 5 は完全に自立した歩行を示します。
3週間後のベースラインからの変化
アクティビティ固有のバランス信頼スケール
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
これは、家庭および屋外環境で定められた 16 の活動中のバランス能力を評価するよう人々に求める自己申告書です。 このスケールは 16 の異なるアクティビティで構成され、各項目は 0 ~ 100 でスコア付けされます。 スコア 0 は信頼性がないことを示し、スコア 100 は完全な信頼性を示します。 合計スコアは、各項目のスコアを合計し、項目の数で割ることによって取得されます。 50 未満のスコアは低レベルを示し、50 ~ 80 のスコアは中程度のレベルを示し、80 を超えるスコアは高レベルの身体活動を示します。
3週間後のベースラインからの変化
時間制限付き座り立ちテスト
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
脳卒中患者の下肢能力と転倒リスクを評価するために使用される検査です。 検査中、患者は背筋を伸ばしてアームサポートチェアに座り、腕を胸の上で組んで立ち上がって座る動作を5回続けて行うよう求められます。 経過時間は秒単位で記録されます。 自力で立ち上がることができない患者は椅子からのサポートを受けることが許可されており、そのように記録されます。 テストは 3 回繰り返され、平均時間が取得されます。 脳卒中患者におけるこの検査の識別カットオフ値は 12 秒として受け入れられます。 テストに 15 秒以上かかる場合は、高齢者が繰り返し転倒するリスクがあると認められます。
3週間後のベースラインからの変化
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
個人の転倒リスクと動的バランスを評価するために使用される臨床評価検査です。 患者には、背筋を伸ばした椅子に直立姿勢で座ってもらい、開始の指示とともに 3 メートル歩いて再び椅子に座るよう指示されます。 経過時間は秒単位で記録されます。 患者が補助器具を使用して歩行している場合は、補助器具を使用して歩くことが許可されます。 テストは 3 回繰り返され、平均時間が記録されます。 検査に 14 秒以上かかる場合は、脳卒中患者の転倒リスクが高いことを示します。
3週間後のベースラインからの変化
片足立ちテスト
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
片脚立位テストは、静的バランスと姿勢制御を評価するために使用されます。 患者には片足で立つよう求められます。 患者が立ち上がるときに地面に着くか、片足で30秒間立つと検査は終了します。 両脚を 3 回繰り返し、平均経過時間を記録します。
3週間後のベースラインからの変化
ベルクバランススケール
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
Berg バランス スケールは、姿勢制御と転倒リスクを評価するために使用されます。 Berg 天びん秤は 14 項目で構成されています。 各項目は個人のパフォーマンスを観察することによって 0 ~ 4 で採点されます。 スコア 0 は患者がそのアクティビティを実行できなかったことを示し、4 ポイントは患者がそのアクティビティを単独で完了したことを示します。 ベルグバランススケールによると、得られる最高スコアは 56 で、45 未満のスコアは転倒の危険性を示します。 0~20点はバランス障害を示し、21~40点は許容可能なバランス、41~56点は良好なバランスを示します。
3週間後のベースラインからの変化
転倒リスクの評価
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
このスケールは 2 つのセクションと 19 の危険因子で構成されます。 主要な危険因子には 5 ポイントが与えられ、軽度の危険因子には 1 ポイントが与えられます。 スケールのスコアが 5 以上の患者は転倒のリスクが高いと考えられ、スコアが 5 未満の患者は転倒のリスクが低いと考えられます。
3週間後のベースラインからの変化
脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
このスケールは、49 項目を含む 12 フィールドで構成されます。 これらの領域は次のとおりです。運動性(6項目)、エネルギー(3項目)、上肢機能(5項目)、仕事・生産性(3項目)、気質(5項目)、セルフケア(5項目)、社会的役割(5項目)、家族役割(3項目)、ビジョン(3項目)、言語(5項目)、思考(3項目)、性格特性(3項目)で構成されます。 各フィールドの最大スコアは 5 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
3週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hatice Resorlu, Assoc. Prof.、Çanakkale 18 March University
  • スタディチェア:Ferruh Taspinar, Prof. Dr.、Izmir Democracy University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月4日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月22日

試験登録日

最初に提出

2023年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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