- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05992844
뇌졸중이 있는 편마비 환자의 운동감각적 뇌 운동
뇌운동운동이 뇌졸중 편마비 환자의 낙상 위험, 균형 및 삶의 질에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 혈관성 원인 이외의 뚜렷한 원인 없이 뇌 기능 장애의 증상 또는 징후가 급속히 나타나는 것을 특징으로 하는 임상적으로 정의된 증후군입니다. 증상은 24시간 이상 지속되며 사망에 이를 수 있습니다. 뇌졸중 후 소견; 상지 및 하지 운동 기능 장애, 경직, 균형 및 협응 상실, 걷기, 삼키기, 시력 및 의사소통 문제. 뇌졸중 후 발생하는 이러한 기능적 손실로 인해 장해율은 13~66%, 장해율은 12~64%로 보고되고 있다.
뇌졸중 환자의 경우 뇌 손상의 크기와 위치에 따라 편마비상이 나타난다. 편마비(hemiplegia): 신체 한쪽의 상지와 하지에 영향을 미치는 마비입니다. 근력 감소, 감각 상실 및 기능 장애가 영향을 받는 쪽에서 발생합니다.
뇌졸중 후, 편마비 환자의 하지에 심각한 영향을 미칩니다. 발목과 무릎 관절의 불안정성은 편마비 하지에서 나타납니다. 그러나 불안정성으로 인해 무게 중심이 영향을 받지 않는 쪽으로 이동하여 균형 및 협응 장애가 발생합니다. 편마비 개인의 균형 및 협응 장애는 활동 수행 능력 저하 및 낙상의 발생률 증가를 유발합니다.
운동감각적 뇌 운동: 운동, 신체 활동 및 운동이 학습 및 인지 발달에 미치는 영향을 조사한 연구에 따르면 주의 지속 시간 증가, 더 나은 집중력, 더 나은 행동 방법 및 더 나은 학습에 기여하는 신체 활동이 지원되는 것으로 나타났습니다. 개념적으로 뇌 운동은 다음 공식으로 표현됩니다. 신체 활동 + 뇌 활동 = 더 나은 인지 기능.
신경가소성은 운동감각적 뇌 운동의 기초입니다. 연구에 비추어 볼 때 뇌는 다른 방법으로는 할 수 없는 활동을 다시 활성화하는 상태에 있다는 것이 밝혀졌습니다. 재활 세션에서는 일상 활동을 의도적인 운동으로 변환하여 이러한 경로를 재구성하는 것을 목표로 합니다. 운동감각적 뇌 운동의 창시자인 Dennison에 따르면, 뇌 운동; 그것은 몸 전체를 차례로 활성화시키는 일련의 신체적 움직임과 신체적 및 정신적 훈련의 조합으로, 학습을 향상시키기 위해 두 대뇌 반구 사이의 신경 연결을 개선합니다. Kinesthetic 두뇌 훈련은 깊은 호흡과 결합된 26개의 간단한 움직임으로 구성됩니다. 이러한 움직임의 대부분은 대각선으로 수행됩니다. 이러한 대각선 움직임은 뇌의 다른 부분, 특히 뇌량을 자극하고 통합하여 장기적으로 두 반구 사이의 더 빠르고 통합된 통신을 가능하게 합니다. 이러한 상황은 뇌의 두 반구 사이에 새로운 신경 연결의 형성을 지원한다고 주장됩니다. Drabbenet al. 그들의 연구에서 그들은 뇌 운동이 뇌 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 노인들에게 유용한 물리 치료 전략으로 간주될 수 있다고 제안합니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중을 앓은 편마비 환자의 하지 조정 및 균형에 대한 운동감각적 뇌 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 따라서 기존의 물리치료 및 재활과 병행하여 적용되는 운동감각적 뇌운동의 효과는 재활 프로그램을 만드는 문헌에 기여할 것으로 생각된다.
연구 가설은 다음과 같다. 뇌 운동 감각 운동은 뇌졸중을 앓은 편마비 환자의 낙상 위험, 균형 및 삶의 질에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35290
- Izmir Democracy University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30~60대에 해당하는
- 아급성/만성기(6개월 이상)에 해당합니다.
- 지지되지 않는 좌식 균형이 있는 경우.
- 지원을 받거나 받지 않고 걸을 수 있는 능력을 가짐
- 지난 6개월 동안 하지에 보톡스를 적용하지 않은 경우
- 기능 보행 척도에 따라 최소 3 이상
- Bruunstrom Lower Extremity Motor Staging에 따라 레벨 3 이상.
제외 기준:
- 운동 참여를 방해하는 류마티스, 정형외과 또는 심폐 질환이 있는 경우
- 2차 질환(MS, 파킨슨병, 척수손상, 구축, 골절 후 기형 등)이 있는 경우
- 의사소통을 방해하는 인지, 시각 및 청각 문제가 있음
- 전정계 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KB운동 플러스 전통재활그룹
스터디 그룹의 참가자들은 3주 동안 평균 45분, 주 5회 동안 아래에 설명된 기존의 재활 프로그램을 계속하는 동안, 그들은 총 9회기의 근감각적 뇌 운동에 참여하게 되며, 주 3회는 30분 동안 지속됩니다. 평균 분. 근감각적 뇌 운동 프로그램; 근감각적 뇌 운동 프로그램은 기본적으로 워밍업 단계, 운동 단계 및 정리 단계의 3단계로 구성됩니다. |
근감각적 뇌운동은 3주간 평균 45분, 주 5회 진행되며, 평균 30분씩 주 3회, 총 9회에 걸쳐 뇌운동운동에 참여하게 됩니다. 근감각적 뇌 운동 프로그램; 근감각적 뇌 운동 프로그램은 기본적으로 워밍업 단계, 운동 단계 및 정리 단계의 3단계로 구성됩니다.
다른 이름들:
전통적인 재활 프로그램; 강화 운동, 균형/보행 훈련, 고유수용성 신경근 촉진 기술, 신경근 전기 자극.
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다른: 기존 재활 그룹
대조군; 전통적인 재활 프로그램; 강화 운동, 균형/보행 훈련, 고유수용성 신경근 촉진 기술, 신경근 전기 자극.
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전통적인 재활 프로그램; 강화 운동, 균형/보행 훈련, 고유수용성 신경근 촉진 기술, 신경근 전기 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직의 평가
기간: 3주에 기준선에서 변경
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상지 및 하지 경련 상태는 수정된 Ashworth 척도에 따라 평가됩니다.
경직 점수는 손가락의 상지 경직 점수, 상지의 경우 손목, 팔꿈치 및 어깨 경직 점수를, 하지의 경직 점수는 발가락, 발목, 무릎 및 고관절 경직 점수를 합산하여 계산합니다.
높은 점수는 높은 경직을 나타냅니다.
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3주에 기준선에서 변경
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Brunnstrom 모터 스테이징
기간: 3주에 기준선에서 변경
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Brunnstrom 운동 평가는 편마비측, 상하지 및 손의 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
Brunnstrom에 따르면 치유 과정은 6단계로 구성됩니다.
1단계는 고립된 움직임이 없는 이완기라면 6단계는 고립된 자발적 움직임의 단계이다.
이 연구에서는 하지 부분만 사용됩니다.
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3주에 기준선에서 변경
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기능적 보행 분류(FAS)
기간: 3주에 기준선에서 변경
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기능적 보행 분류는 보행을 평가하는 널리 사용되는 보행 척도입니다.
보행 시 환자가 받는 지지 정도에 따라 0~5점으로 총 6개의 범주로 구성되어 있습니다.
0점은 완전 의존적 보행을 나타내고 5점은 완전히 독립적인 보행을 나타냅니다.
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3주에 기준선에서 변경
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 3주에 기준선에서 변경
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가정 및 실외 환경에서 결정된 16가지 활동 동안 사람들에게 균형 성능을 평가하도록 요청하는 자기 보고 양식입니다.
척도는 16개의 서로 다른 활동으로 구성되어 있으며 각 항목은 0-100 사이에서 점수가 매겨집니다.
0점은 신뢰하지 않음을 나타내고 100점은 완전한 신뢰를 나타냅니다.
총점은 각 항목 점수를 합산하여 항목 수로 나누어 구합니다.
50 미만의 점수는 낮은 수준, 50-80 사이의 점수는 보통 수준, 80 이상의 점수는 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
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3주에 기준선에서 변경
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시간 초과 앉기 테스트
기간: 3주에 기준선에서 변경
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뇌졸중 환자의 하지 기능과 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 검사입니다.
검사하는 동안 환자는 등을 곧게 펴고 팔걸이 의자에 앉은 다음 팔짱을 끼고 가슴에 팔짱을 끼고 빠르게 일어났다 앉았다를 5회 반복합니다.
경과 시간은 초 단위로 기록됩니다.
도움 없이 일어설 수 없는 환자는 의자에서 지지를 받도록 허용되며 그렇게 기록됩니다.
시험은 3회 반복하여 평균시간을 취한다.
뇌졸중 개인에 대한 이 테스트의 판별 컷오프 값은 12초로 허용됩니다.
검사 시간이 15초 이상 걸리면 고령자의 반복 낙상 위험으로 인정한다.
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3주에 기준선에서 변경
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타임업 및 테스트 진행
기간: 3주에 기준선에서 변경
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개인의 낙상 위험 및 동적 균형을 평가하는 데 사용되는 임상 평가 시험입니다.
환자에게 등받이가 있는 의자에 똑바로 앉도록 지시하고, 시작 명령에 따라 3미터를 걸은 후 돌아와 다시 의자에 앉도록 지시한다.
경과 시간은 초 단위로 기록됩니다.
환자가 보조 장치를 사용하여 걷는 경우 보조 장치를 사용하여 걸을 수 있습니다.
시험을 3회 반복하고 평균 시간을 기록한다.
검사 시간이 14초 이상 걸리면 뇌졸중 환자의 낙상 위험이 높다는 뜻이다.
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3주에 기준선에서 변경
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한쪽 다리 서기 테스트
기간: 3주에 기준선에서 변경
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한쪽 다리 서기 테스트는 정적 균형 및 자세 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 한쪽 다리로 서도록 요청받습니다.
환자가 일어서거나 한쪽 다리로 30초간 서 있을 때 바닥에 닿으면 검사가 끝난다.
양쪽 다리를 3회 반복하고 평균 경과 시간을 기록한다.
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3주에 기준선에서 변경
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버그 밸런스 척도
기간: 3주에 기준선에서 변경
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Berg 균형 척도는 자세 제어 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
Berg balance scale은 14문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 개인의 성과를 관찰하여 0-4점으로 채점됩니다.
0점은 환자가 활동을 할 수 없음을 나타내고 4점은 독립적으로 활동을 완료했음을 나타냅니다.
버그 균형 척도에 따르면 얻을 수 있는 최고 점수는 56점이며 45점 미만은 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다.
0~20점은 균형 장애, 21~40점 사이의 허용 가능한 균형, 41~56점의 좋은 균형을 나타냅니다.
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3주에 기준선에서 변경
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낙상 위험 평가
기간: 3주에 기준선에서 변경
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이 척도는 2개의 섹션과 19개의 위험 요소로 구성되어 있습니다.
주요 위험인자는 5점, 경미한 위험인자는 1점이다.
척도에서 5점 이상인 환자는 낙상 위험이 높은 것으로 간주되고 5점 미만인 환자는 낙상 위험이 낮은 것으로 간주됩니다.
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3주에 기준선에서 변경
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뇌졸중 관련 삶의 질 척도
기간: 3주에 기준선에서 변경
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이 척도는 49개 항목을 포함하는 12개 필드로 구성됩니다.
이러한 영역은 다음과 같습니다. 기동성(6항목), 에너지(3항목), 상지기능(5항목), 일/생산(3항목), 기질(5항목), 자기관리(5항목), 사회적 역할(5항목), 가족 역할(3개 항목), 시각(3개 항목), 언어(5개 항목), 사고(3개 항목), 성격(3개 항목)으로 구성된다.
각 필드의 최대 점수는 5점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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3주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hatice Resorlu, Assoc. Prof., Çanakkale 18 March University
- 연구 의자: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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