- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05992844
Кинестетические упражнения для мозга у пациентов с гемиплегией и инсультом
Исследование влияния кинестетических упражнений для мозга на риск падения, равновесие и качество жизни у лиц с гемиплегией и инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт — это клинически определяемый синдром, характеризующийся быстро развивающимися симптомами или признаками церебральной дисфункции без видимой причины, кроме сосудистой. Симптомы длятся более 24 часов и могут привести к смерти. Находки после инсульта; двигательные дисфункции верхних и нижних конечностей, спастичность, потеря равновесия и координации, проблемы с ходьбой, глотанием, зрением и общением. Сообщалось, что уровень инвалидности колеблется от 13 до 66%, а уровень инвалидности варьируется от 12 до 64% из-за этих функциональных потерь, возникающих после инсульта.
У больных, перенесших инсульт, гемиплегическая картина возникает в зависимости от размера и локализации повреждения головного мозга. гемиплегия: это паралич, поражающий верхние и нижние конечности одной стороны тела. На стороне поражения возникают снижение мышечной силы, потеря чувствительности и дисфункция.
После инсульта у лиц с гемиплегией сильно поражаются нижние конечности. Нестабильность голеностопных и коленных суставов наблюдается при гемиплегии нижних конечностей. Однако из-за неустойчивости центр тяжести смещается в здоровую сторону, что вызывает нарушение равновесия и координации. Нарушения равновесия и координации у лиц с гемиплегией вызывают плохую работоспособность и повышенную частоту падений.
Кинестетические упражнения для мозга: исследования, изучающие влияние движения, физической активности и упражнений на обучение и когнитивное развитие, показали, что поддерживаются повышенная продолжительность концентрации внимания, лучшая фокусировка, лучший поведенческий метод и физическая активность, которая способствует лучшему обучению. Концептуально упражнения для мозга выражаются формулой: Физическая активность + Активность мозга = Улучшение когнитивных функций.
Нейропластичность — основа кинестетических упражнений для мозга. В свете исследований было обнаружено, что мозг находится в состоянии повторной активации деятельности, которая не может быть осуществлена другими способами. На реабилитационных занятиях предполагается реконструировать эти пути, превращая повседневную деятельность в целенаправленные упражнения. По словам Деннисона, основоположника кинестетических упражнений для мозга, упражнений для мозга; Это сочетание физической и умственной тренировки с серией физических движений, которые поочередно активизируют все тело, улучшая нейронные связи между двумя полушариями головного мозга для улучшения обучения. Кинестетическая тренировка мозга состоит из двадцати шести простых движений в сочетании с глубоким дыханием. Большинство этих движений выполняются по диагонали. Эти диагональные движения приводят к стимуляции и интеграции различных частей мозга, особенно мозолистого тела, что в долгосрочной перспективе обеспечивает более быструю и интегрированную связь между двумя полушариями. Утверждается, что эта ситуация способствует формированию новых нейронных связей между двумя полушариями мозга. Драббен и др. В своем исследовании они предполагают, что упражнения для мозга можно считать полезной физиотерапевтической стратегией для пожилых людей, поскольку они могут оказывать положительное влияние на работу мозга.
Целью данного исследования является изучение влияния кинестетических упражнений для мозга на координацию и равновесие нижних конечностей у лиц с гемиплегией, перенесших инсульт. Таким образом, считается, что эффективность кинестетических упражнений для мозга, применяемых вместе с традиционной физиотерапией и реабилитацией, будет способствовать созданию программ реабилитации.
Изучите гипотезу следующим образом; Кинестетические упражнения для мозга влияют на риск падения, равновесие и качество жизни у людей с гемиплегией, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35290
- Izmir Democracy University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 30-60 лет
- Нахождение в подостром/хроническом периоде (6 мес и выше).
- Наличие неподдерживаемого равновесия сидя.
- Способность передвигаться с поддержкой и без нее
- Отсутствие применения ботокса для нижних конечностей в течение последних 6 месяцев
- Иметь не менее 3 баллов и выше по функциональной шкале ходьбы
- По крайней мере, уровень 3 или выше в соответствии с стадированием моторики нижних конечностей Бруунстрема.
Критерий исключения:
- Наличие ревматологического, ортопедического или сердечно-легочного заболевания, препятствующего занятиям физическими упражнениями.
- Наличие вторичных заболеваний (РС, болезнь Паркинсона, травмы позвоночника, контрактуры, постпереломные деформации и др.)
- Наличие когнитивных, зрительных и слуховых проблем, препятствующих общению
- Наличие нарушений вестибулярного аппарата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения KB плюс традиционная реабилитационная группа
В то время как участники исследовательской группы будут продолжать традиционную реабилитационную программу, описанную ниже, в течение 3 недель, продолжительностью в среднем 45 минут, 5 сеансов в неделю, они будут участвовать в общей сложности в 9 сеансах кинестетических упражнений для мозга, 3 сеанса в неделю продолжительностью 30 минут. минут в среднем. Программа кинестетических упражнений для мозга; Программа кинестетических упражнений для мозга в основном состоит из 3 фаз: фазы разогрева, фазы упражнений и фазы заминки. |
Кинестетические упражнения для мозга будут проводиться в течение 3 недель, в среднем 45 минут, 5 занятий в неделю, всего они будут участвовать в 9 занятиях кинестетических упражнений для мозга, 3 занятия в неделю продолжительностью в среднем 30 минут. Программа кинестетических упражнений для мозга; Программа кинестетических упражнений для мозга в основном состоит из 3 фаз: фазы разогрева, фазы упражнений и фазы заминки.
Другие имена:
Традиционная программа реабилитации; укрепляющие упражнения, тренировка баланса/походки, методы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации, нервно-мышечная электростимуляция.
|
|
Другой: Традиционная реабилитационная группа
Контрольная группа; Традиционная программа реабилитации; укрепляющие упражнения, тренировка баланса/походки, методы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации, нервно-мышечная электростимуляция.
|
Традиционная программа реабилитации; укрепляющие упражнения, тренировка баланса/походки, методы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации, нервно-мышечная электростимуляция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка спастичности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Статус спастичности верхних и нижних конечностей будет оцениваться по модифицированной шкале Эшворта.
Показатель спастичности будет рассчитываться путем сложения показателей спастичности пальцев верхней конечности, показателей спастичности запястья, локтя и плеча для верхних конечностей и показателей спастичности нижних конечностей путем сложения показателей спастичности пальцев ног, голеностопного сустава, колена и бедра.
Более высокие баллы указывают на высокую спастичность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Постановка двигателя Brunnstrom
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Оценка моторики Бруннстрема используется для оценки моторной функции пораженной гемиплегией стороны, верхних и нижних конечностей и кисти.
По словам Бруннстрема, процесс заживления состоит из 6 стадий.
В то время как 1-я стадия представляет собой вялую стадию без изолированных движений, 6-я стадия представляет собой стадию изолированных произвольных движений.
В этом исследовании будет использоваться только секция нижней конечности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Классификация функциональной ходьбы (FAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Функциональная классификация ходьбы — это широко используемая шкала ходьбы, которая оценивает походку.
Он оценивается от 0 до 5 в зависимости от степени поддержки, которую пациенты получают во время ходьбы, и состоит из 6 категорий.
Оценка 0 указывает на полностью зависимое передвижение, а оценка 5 указывает на полностью независимое передвижение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретной деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Это форма самоотчета, в которой людей просят оценить свои показатели равновесия во время 16 видов деятельности, определенных дома и на улице.
Шкала состоит из 16 различных действий, и каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 100.
Оценка 0 указывает на отсутствие уверенности, а оценка 100 указывает на полную уверенность.
Общий балл получается путем суммирования баллов по каждому пункту и деления его на количество пунктов.
Оценка ниже 50 указывает на низкий уровень, оценка от 50 до 80 указывает на умеренный уровень, а оценка выше 80 указывает на высокий уровень физической активности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Испытание на время «сиди, чтобы встать»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Это тест, используемый для оценки работоспособности нижних конечностей и риска падения у пациентов с инсультом.
Во время теста пациент сидит на стуле с подлокотниками с прямой спиной, и его просят встать и сесть 5 раз подряд, скрестив руки на груди.
Прошедшее время записывается в секундах.
Пациенту, который не может встать без посторонней помощи, разрешается опираться на стул, и это отмечается как таковой.
Тест повторяют 3 раза и берут среднее время.
Пороговое значение различения этого теста у лиц, перенесших инсульт, принимается равным 12 секундам.
Если тест длится 15 секунд и более, это считается риском повторных падений у пожилых людей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Это клинический оценочный тест, используемый для оценки риска падения и динамического равновесия у людей.
Больных просят сесть в вертикальном положении на стул с вертикальной спинкой, а по команде «старт» просят пройти 3 метра и вернуться, чтобы снова сесть на стул.
Прошедшее время записывается в секундах.
Если пациент ходит со вспомогательным устройством, ему разрешается ходить со вспомогательным устройством.
Тест повторяют 3 раза и записывают среднее время.
Если тест длится более 14 секунд, это свидетельствует о повышенном риске падения у больных, перенесших инсульт.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Тест стояния на одной ноге используется для оценки статического равновесия и постурального контроля.
Больного просят встать на одну ногу.
Тест завершается, когда пациент касается земли, когда он встает или стоит на одной ноге в течение 30 секунд.
Обе ноги повторяются 3 раза, и записывается среднее прошедшее время.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Балансовая шкала Берга используется для оценки постурального контроля и риска падения.
Балансовая шкала Берга состоит из 14 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4, наблюдая за работой человека.
0 баллов указывает на то, что пациентка не могла выполнить задание, а 4 балла — на то, что она выполнила задание самостоятельно.
По шкале равновесия Берга наивысший балл, который можно получить, равен 56, а балл ниже 45 указывает на риск падения.
Оценка от 0 до 20 указывает на нарушение баланса, приемлемый баланс между 21-40 и хороший баланс в 41-56 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Оценка риска падения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Эта шкала состоит из 2 разделов и 19 факторов риска.
Основные факторы риска оцениваются в 5 баллов, второстепенные – в 1 балл.
Считается, что пациенты с оценкой 5 и более баллов по шкале имеют высокий риск падения, а пациенты с оценкой менее 5 считаются имеющими низкий риск падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Эта шкала состоит из 12 полей, содержащих 49 пунктов.
Эти области; подвижность (6 баллов), энергия (3 балла), функция верхних конечностей (5 баллов), работа/производство (3 балла), темперамент (5 баллов), уход за собой (5 баллов), социальная роль (5 баллов), семья роль (состоит из 3 пунктов), зрение (3 пункта), язык (5 пунктов), мышление (3 пункта), личностные качества (3 пункта).
Каждое поле имеет максимальный балл 5, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hatice Resorlu, Assoc. Prof., Çanakkale 18 March University
- Учебный стул: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STROKE-KBE-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .