- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05992844
Ejercicio cerebral kinestésico en individuos hemipléjicos con accidente cerebrovascular
Investigación del efecto del ejercicio cerebral kinestésico sobre el riesgo de caídas, el equilibrio y la calidad de vida en personas hemipléjicas con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es un síndrome clínicamente definido que se caracteriza por síntomas o signos de disfunción cerebral que se desarrollan rápidamente sin otra causa aparente que causas vasculares. Los síntomas duran más de 24 horas y pueden causar la muerte. Hallazgos después del accidente cerebrovascular; disfunciones motoras de las extremidades superiores e inferiores, espasticidad, pérdida de equilibrio y coordinación, problemas para caminar, tragar, visión y comunicación. Se ha informado que la tasa de discapacidad oscila entre el 13 y el 66 % y la tasa de discapacidad varía entre el 12 y el 64 % debido a estas pérdidas funcionales que se producen después del accidente cerebrovascular.
En pacientes con ictus, el cuadro hemipléjico se presenta dependiendo del tamaño y localización del daño en el cerebro. hemiplejia: Es una parálisis que afecta las extremidades superiores e inferiores de un lado del cuerpo. Se produce una disminución de la fuerza muscular, pérdida de sensibilidad y disfunción en el lado afectado.
Después de un accidente cerebrovascular, las extremidades inferiores se ven gravemente afectadas en individuos hemipléjicos. La inestabilidad de las articulaciones del tobillo y la rodilla se observa en las extremidades inferiores hemipléjicas. Sin embargo, debido a la inestabilidad, el centro de gravedad se desplaza hacia el lado no afectado, lo que provoca trastornos del equilibrio y la coordinación. Los trastornos del equilibrio y la coordinación en individuos hemipléjicos provocan un bajo rendimiento en las actividades y una mayor incidencia de caídas.
Ejercicios cerebrales cinestésicos: los estudios que investigan los efectos del movimiento, la actividad física y los ejercicios en el aprendizaje y el desarrollo cognitivo han demostrado que se respalda una mayor capacidad de atención, un mejor enfoque, un mejor método de comportamiento y la actividad física que contribuye a un mejor aprendizaje. Conceptualmente, los ejercicios cerebrales se expresan mediante la fórmula: Actividad física + Actividad cerebral = Mejor función cognitiva.
La neuroplasticidad es la base de los ejercicios cerebrales cinestésicos. A la luz de la investigación, se ha encontrado que el cerebro está en un estado de reactivación de la actividad que no se puede realizar de otra manera. En las sesiones de rehabilitación, el objetivo es reconstruir estos caminos transformando las actividades diarias en ejercicios con un propósito. Según Dennison, el fundador de los ejercicios cerebrales cinestésicos, ejercicios cerebrales; Es una combinación de entrenamiento físico y mental con una serie de movimientos físicos que activan a su vez todo el cuerpo, mejorando las conexiones neuronales entre los dos hemisferios cerebrales para potenciar el aprendizaje. El entrenamiento cerebral kinestésico consiste en veintiséis movimientos simples combinados con respiración profunda. La mayoría de estos movimientos se realizan en diagonal. Estos movimientos diagonales dan como resultado la estimulación e integración de diferentes partes del cerebro, especialmente el cuerpo calloso, lo que permite una comunicación más rápida e integrada entre los dos hemisferios a largo plazo. Se afirma que esta situación apoya la formación de nuevas conexiones neuronales entre los dos hemisferios del cerebro. Drabben et al. En su estudio, sugieren que los ejercicios cerebrales pueden considerarse una estrategia de fisioterapia útil para los adultos mayores, ya que pueden tener un efecto positivo en el funcionamiento del cerebro.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios cerebrales cinestésicos sobre la coordinación y el equilibrio de las extremidades inferiores en personas hemipléjicas que han sufrido un accidente cerebrovascular. Así, se piensa que la efectividad de los ejercicios kinestésicos cerebrales aplicados junto con la fisioterapia y rehabilitación convencional contribuirá a la literatura para la creación de programas de rehabilitación.
Hipótesis de estudio de la siguiente manera; Los ejercicios cerebrales cinestésicos tienen un efecto sobre el riesgo de caídas, el equilibrio y la calidad de vida en personas hemipléjicas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35290
- Izmir Democracy University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 30-60
- Estar en el período subagudo/crónico (6 meses y más).
- Tener equilibrio sentado sin apoyo.
- Tener la capacidad de deambular con y sin apoyo.
- No tener aplicación de botox para las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Tener al menos 3 años o más según la Escala de deambulación funcional
- Al menos nivel 3 o superior de acuerdo con la estadificación motora de las extremidades inferiores de Bruunstrom.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad reumatológica, ortopédica o cardiopulmonar que impida la participación en ejercicios
- Tener enfermedades secundarias (EM, Parkinson, lesiones de la médula espinal, contracturas y deformidades post-fractura, etc.)
- Tener problemas cognitivos, visuales y auditivos que impiden la comunicación.
- Tener trastornos del sistema vestibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios KB más grupo de rehabilitación convencional
Mientras que los participantes del grupo de estudio continuarán el programa de rehabilitación convencional que se describe a continuación durante 3 semanas, con una duración media de 45 minutos, 5 sesiones a la semana, participarán en un total de 9 sesiones de ejercicios cerebrales cinestésicos, 3 sesiones a la semana con una duración de 30 minutos. minutos en promedio. Programa de Ejercicios Cerebrales Cinestésicos; El programa de ejercicios cerebrales cinestésicos consta básicamente de 3 fases: fase de calentamiento, fase de ejercicio y fase de enfriamiento. |
Se realizarán Ejercicios Cerebrales Cinestésicos durante 3 semanas, con una duración media de 45 minutos, 5 sesiones a la semana, participarán en un total de 9 sesiones de ejercicios cerebrales kinestésicos, 3 sesiones semanales con una duración media de 30 minutos. Programa de Ejercicios Cerebrales Cinestésicos; El programa de ejercicios cerebrales cinestésicos consta básicamente de 3 fases: fase de calentamiento, fase de ejercicio y fase de enfriamiento.
Otros nombres:
Programa de Rehabilitación Convencional; ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio/marcha, técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva, estimulación eléctrica neuromuscular.
|
|
Otro: Grupo de Rehabilitación Convencional
Grupo de control; Programa de Rehabilitación Convencional; ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio/marcha, técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva, estimulación eléctrica neuromuscular.
|
Programa de Rehabilitación Convencional; ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio/marcha, técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva, estimulación eléctrica neuromuscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la espasticidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
El estado de espasticidad de las extremidades superiores e inferiores se evaluará según la escala de Ashworth modificada.
La puntuación de espasticidad se calculará sumando las puntuaciones de espasticidad de las extremidades superiores de los dedos, la muñeca, el codo y el hombro para las extremidades superiores, y las puntuaciones de espasticidad para las extremidades inferiores sumando las puntuaciones de espasticidad de los dedos de los pies, los tobillos, las rodillas y las caderas.
Las puntuaciones más altas indican alta espasticidad.
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Puesta en escena del motor Brunnstrom
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
La evaluación motora de Brunnstrom se utiliza para evaluar la función motora del lado hemipléjico, las extremidades superiores e inferiores y la mano.
Según Brunnstrom, el proceso de curación consta de 6 etapas.
Mientras que la primera etapa es la etapa flácida sin movimiento aislado, la sexta etapa es la etapa de movimiento voluntario aislado.
Solo la sección de la extremidad inferior se utilizará en este estudio.
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Clasificación de deambulación funcional (FAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
La Clasificación de deambulación funcional es una escala de deambulación ampliamente utilizada que evalúa la marcha.
Se puntúa entre 0 y 5 según la cantidad de apoyo que reciben los pacientes durante la marcha y consta de 6 categorías en total.
Una puntuación de 0 indica una deambulación completamente dependiente, mientras que una puntuación de 5 indica una deambulación completamente independiente.
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Escala de confianza del equilibrio específico de la actividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
Es un formulario de autoinforme que pide a las personas que evalúen su rendimiento de equilibrio durante 16 actividades determinadas en el entorno doméstico y al aire libre.
La escala consta de 16 actividades diferentes y cada elemento se puntúa entre 0-100.
Una puntuación de 0 indica que no hay confianza y una puntuación de 100 indica plena confianza.
La puntuación total se obtiene sumando la puntuación de cada ítem y dividiéndola por el número de ítems.
Una puntuación inferior a 50 indica un nivel bajo, una puntuación entre 50 y 80 indica un nivel moderado y una puntuación superior a 80 indica un nivel alto de actividad física.
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Prueba cronometrada de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
Es una prueba utilizada para evaluar el rendimiento de las extremidades inferiores y el riesgo de caídas en pacientes con accidente cerebrovascular.
Durante la prueba, la paciente se sienta en la silla de apoyo para los brazos con la espalda recta y se le pide que se levante y se siente 5 veces en rápida sucesión, con los brazos cruzados sobre el pecho.
El tiempo transcurrido se registra en segundos.
Al paciente que no puede ponerse de pie sin ayuda se le permite apoyarse en la silla y se le anota como tal.
La prueba se repite 3 veces y se toma el tiempo promedio.
El valor límite de discriminación de esta prueba en personas con accidente cerebrovascular se acepta en 12 segundos.
Si la prueba dura 15 segundos o más, se acepta como un riesgo de caídas repetidas en personas mayores.
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
Es una prueba de evaluación clínica utilizada para evaluar el riesgo de caídas y el equilibrio dinámico en los individuos.
Se pide a los pacientes que se sienten en posición erguida en una silla con respaldo erguido, y con la orden de inicio se les pide que caminen 3 metros y vuelvan a sentarse en la silla nuevamente.
El tiempo transcurrido se registra en segundos.
Si el paciente camina con un dispositivo de asistencia, se le permite caminar con un dispositivo de asistencia.
La prueba se repite 3 veces y se registra el tiempo medio.
Si la prueba tarda más de 14 segundos, indica un mayor riesgo de caídas en pacientes con accidente cerebrovascular.
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Prueba de pie con una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
La prueba de bipedestación con una sola pierna se utiliza para evaluar el equilibrio estático y el control postural.
Se pide a los pacientes que se paren sobre una pierna.
La prueba finaliza cuando el paciente toca el suelo cuando se pone de pie o cuando se para sobre una pierna durante 30 segundos.
Ambas piernas se repiten 3 veces y se registra el tiempo promedio transcurrido.
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
La balanza de Berg se utiliza para evaluar el control postural y el riesgo de caídas.
La balanza de Berg consta de 14 elementos.
Cada elemento se califica de 0 a 4 al observar el desempeño del individuo.
Una puntuación de 0 indica que la paciente no pudo realizar la actividad, y 4 puntos indica que completó la actividad de forma independiente.
Según la balanza de Berg, la puntuación más alta que se puede obtener es 56, y una puntuación inferior a 45 indica riesgo de caída.
Una puntuación de 0-20 indica trastorno del equilibrio, un equilibrio aceptable entre 21-40 y un buen equilibrio de 41-56 puntos.
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Evaluación del riesgo de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
Esta escala consta de 2 secciones y 19 factores de riesgo.
Los factores de riesgo mayores reciben 5 puntos y los factores de riesgo menores reciben 1 punto.
Los pacientes con una puntuación de 5 o más en la escala se consideran de alto riesgo de caídas, y los pacientes con una puntuación inferior a 5 se consideran de bajo riesgo de caídas.
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
Esta escala consta de 12 campos que contienen 49 ítems.
Estas áreas son; movilidad (6 ítems), energía (3 ítems), función de las extremidades superiores (5 ítems), trabajo/producción (3 ítems), temperamento (5 ítems), autocuidado (5 ítems), rol social (5 ítems), familia rol (Consta de 3 ítems), visión (3 ítems), lenguaje (5 ítems), pensamiento (3 ítems) y rasgos de personalidad (3 ítems).
Cada campo tiene una puntuación máxima de 5 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
Cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hatice Resorlu, Assoc. Prof., Çanakkale 18 March University
- Silla de estudio: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STROKE-KBE-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .