- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05992844
Kinestetyczne ćwiczenia mózgu u osób z porażeniem połowiczym z udarem
Badanie wpływu ćwiczeń kinestetycznych mózgu na ryzyko upadków, równowagę i jakość życia osób z porażeniem połowiczym po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar jest klinicznie zdefiniowanym zespołem charakteryzującym się szybko rozwijającymi się objawami lub oznakami dysfunkcji mózgu bez wyraźnej przyczyny innej niż przyczyny naczyniowe. Objawy trwają dłużej niż 24 godziny i mogą prowadzić do śmierci. Wyniki po udarze; dysfunkcje motoryczne kończyn górnych i dolnych, spastyczność, utrata równowagi i koordynacji, problemy z chodzeniem, połykaniem, wzrokiem, komunikacją. Donoszono, że wskaźnik niepełnosprawności waha się od 13-66%, a wskaźnik niepełnosprawności waha się między 12-64% z powodu tych strat funkcjonalnych, które występują po udarze.
U pacjentów po udarze mózgu obraz hemiplegiczny występuje w zależności od wielkości i umiejscowienia uszkodzenia w mózgu. hemiplegia: Jest to paraliż, który dotyka kończyn górnych i dolnych po jednej stronie ciała. Po stronie chorej dochodzi do osłabienia siły mięśniowej, utraty czucia i dysfunkcji.
Po udarze kończyny dolne są poważnie dotknięte u osób z porażeniem połowiczym. Niestabilność stawów skokowych i kolanowych obserwuje się w kończynach dolnych z porażeniem połowiczym. Jednak z powodu niestabilności środek ciężkości przesuwa się w kierunku strony zdrowej, co powoduje zaburzenia równowagi i koordynacji. Zaburzenia równowagi i koordynacji u osób z porażeniem połowiczym powodują słabą wydajność w czynnościach i zwiększoną częstość upadków.
Kinestetyczne ćwiczenia mózgu: badania nad wpływem ruchu, aktywności fizycznej i ćwiczeń na uczenie się i rozwój poznawczy wykazały, że wspierana jest większa rozpiętość uwagi, lepsza koncentracja, lepsze metody behawioralne i aktywność fizyczna, która przyczynia się do lepszego uczenia się. Koncepcyjnie ćwiczenia mózgu są wyrażone wzorem: Aktywność fizyczna + Aktywność mózgu = Lepsze funkcje poznawcze.
Neuroplastyczność jest podstawą kinestetycznych ćwiczeń mózgu. W świetle badań stwierdzono, że mózg jest w stanie reaktywacji czynności, których nie można wykonać innymi sposobami. W sesjach rehabilitacyjnych ma na celu odtworzenie tych ścieżek poprzez przekształcenie codziennych czynności w celowe ćwiczenia. Według Dennisona, twórcy kinestetycznych ćwiczeń mózgu, ćwiczenia mózgu; Jest to połączenie treningu fizycznego i umysłowego z serią ruchów fizycznych, które z kolei aktywują całe ciało, poprawiając połączenia nerwowe między dwiema półkulami mózgowymi w celu usprawnienia uczenia się. Kinestetyczny trening mózgu składa się z dwudziestu sześciu prostych ruchów połączonych z głębokim oddychaniem. Większość z tych ruchów wykonuje się po przekątnej. Te ukośne ruchy powodują stymulację i integrację różnych części mózgu, zwłaszcza ciała modzelowatego, co umożliwia szybszą i bardziej zintegrowaną komunikację między dwiema półkulami w dłuższej perspektywie. Uważa się, że ta sytuacja sprzyja powstawaniu nowych połączeń nerwowych między dwiema półkulami mózgu. Drabben i in. W swoich badaniach sugerują, że ćwiczenia mózgu mogą być uważane za użyteczną strategię fizjoterapeutyczną dla osób starszych, ponieważ mogą mieć pozytywny wpływ na funkcjonowanie mózgu.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu kinestetycznych ćwiczeń mózgu na koordynację i równowagę kończyn dolnych u osób z porażeniem połowiczym po udarze mózgu. Uważa się zatem, że skuteczność kinestetycznych ćwiczeń mózgu stosowanych łącznie z konwencjonalną fizjoterapią i rehabilitacją przyczyni się do powstania literatury dotyczącej tworzenia programów rehabilitacyjnych.
Hipoteza badawcza w następujący sposób; Ćwiczenia kinestetyczne mózgu mają wpływ na ryzyko upadku, równowagę i jakość życia osób z porażeniem połowiczym po udarze mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betul Taspinar, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +90 506 680 44 26
- E-mail: ptbetul@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Salih Babaoglu, PT.
- Numer telefonu: +90 507 637 18 23
- E-mail: fzt.salih.babaoglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35290
- Rekrutacyjny
- Izmir Democracy University
-
Kontakt:
- Betul Taspinar, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +90 5066804426
- E-mail: ptbetul@gmail.com
-
Kontakt:
- Salih Babaoglı, Pt.
- Numer telefonu: +90 5076371823
- E-mail: fzt.salih.babaoglu@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Hatice Resorlu, Assoc. Prof.
-
Pod-śledczy:
- Ferruh Taspinar, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w przedziale wiekowym 30-60 lat
- Bycie w okresie podostrym/przewlekłym (6 miesięcy i więcej).
- Posiadanie nieobsługiwanej równowagi podczas siedzenia.
- Posiadanie zdolności poruszania się z pomocą i bez pomocy
- Niestosowanie botoksu na kończyny dolne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mieć co najmniej 3 i więcej punktów zgodnie ze Skalą Funkcjonalnego Ruchu
- Co najmniej poziom 3 lub wyższy zgodnie ze stopniowaniem motorycznym kończyn dolnych Bruunstroma.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie choroby reumatologicznej, ortopedycznej lub krążeniowo-oddechowej uniemożliwiającej udział w ćwiczeniach
- Choroby wtórne (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, urazy rdzenia kręgowego, przykurcze, deformacje po złamaniach itp.)
- Mając problemy poznawcze, wizualne i słuchowe, które uniemożliwiają komunikację
- Mając zaburzenia układu przedsionkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia KB plus Grupa Rehabilitacji Konwencjonalnej
Podczas gdy uczestnicy grupy badawczej będą kontynuować konwencjonalny program rehabilitacji opisany poniżej przez 3 tygodnie, średnio 45 minut, 5 sesji tygodniowo, wezmą udział łącznie w 9 sesjach kinestetycznych ćwiczeń mózgu, 3 sesje tygodniowo trwające 30 średnio minuty. Program kinestetycznych ćwiczeń mózgu; Program kinestetycznych ćwiczeń mózgu zasadniczo składa się z 3 faz: fazy rozgrzewki, fazy ćwiczeń i fazy ochłonięcia. |
Kinestetyczne Ćwiczenia Mózgu będą prowadzone przez 3 tygodnie, średnio po 45 minut, 5 sesji tygodniowo, wezmą udział łącznie w 9 sesjach kinestetycznych ćwiczeń mózgu, 3 sesje tygodniowo trwające średnio 30 minut. Program kinestetycznych ćwiczeń mózgu; Program kinestetycznych ćwiczeń mózgu zasadniczo składa się z 3 faz: fazy rozgrzewki, fazy ćwiczeń i fazy ochłonięcia.
Inne nazwy:
Konwencjonalny program rehabilitacji; ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi/chodu, proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego, elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa.
|
Inny: Grupa Rehabilitacji Konwencjonalnej
Grupa kontrolna; Konwencjonalny program rehabilitacji; ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi/chodu, proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego, elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa.
|
Konwencjonalny program rehabilitacji; ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi/chodu, proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego, elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena spastyczności
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Stan spastyczności kończyn górnych i dolnych oceniany będzie według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Wynik spastyczności zostanie obliczony poprzez dodanie wyników spastyczności kończyn górnych palców, nadgarstka, łokcia i barku dla kończyny górnej oraz wyników spastyczności kończyny dolnej poprzez dodanie wyników spastyczności palców u nóg, kostek, kolan i bioder.
Wyższe wyniki wskazują na wysoką spastyczność.
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Inscenizacja silnika Brunnstrom
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Ocena motoryki Brunnstroma służy do oceny funkcji motorycznych strony porażonej, kończyn górnych i dolnych oraz ręki.
Według Brunnstroma proces gojenia składa się z 6 etapów.
Podczas gdy pierwszy etap to etap zwiotczenia bez izolowanego ruchu, szósty etap to etap izolowanego ruchu dobrowolnego.
W tym badaniu zostanie wykorzystany tylko odcinek kończyny dolnej.
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodu jest szeroko stosowaną skalą chodu, która ocenia chód.
Jest oceniany w skali od 0 do 5 w zależności od wielkości wsparcia, jakie pacjenci otrzymują podczas chodzenia i składa się łącznie z 6 kategorii.
Wynik 0 wskazuje na w pełni zależne poruszanie się, podczas gdy wynik 5 wskazuje na całkowicie niezależne poruszanie się.
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Specyficzna dla aktywności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Jest to formularz samoopisowy, w którym prosi się osoby o ocenę zachowania równowagi podczas 16 czynności określonych w środowisku domowym i zewnętrznym.
Skala składa się z 16 różnych czynności, a każda pozycja jest punktowana w przedziale od 0 do 100.
Wynik 0 oznacza brak pewności, a wynik 100 oznacza pełną pewność.
Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyniku każdego elementu i podzielenie go przez liczbę elementów.
Wynik poniżej 50 oznacza niski poziom, wynik między 50 a 80 oznacza średni poziom, a wynik powyżej 80 wskazuje na wysoki poziom aktywności fizycznej.
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Czasowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Jest to test służący do oceny sprawności kończyn dolnych i ryzyka upadków u pacjentów po udarze mózgu.
Podczas badania pacjent siedzi na krześle z podłokietnikami z wyprostowanymi plecami i jest proszony o 5-krotne szybkie wstawanie i siadanie z rękami skrzyżowanymi na piersi.
Upływający czas jest zapisywany w sekundach.
Pacjent, który nie może samodzielnie wstać, może uzyskać podparcie z krzesła i jako taki jest odnotowywany.
Test powtarza się 3 razy i przyjmuje się średni czas.
Wartość odcięcia dyskryminacji dla tego testu u osób z udarem przyjmuje się jako 12 sekund.
Jeśli test trwa 15 sekund lub dłużej, jest to akceptowane jako ryzyko powtarzających się upadków u osób starszych.
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Jest to kliniczny test oceniający stosowany do oceny ryzyka upadku i równowagi dynamicznej u poszczególnych osób.
Pacjenci proszeni są o to, aby usiedli w pozycji wyprostowanej na krześle z wyprostowanymi plecami, a na komendę start proszeni są o przejście 3 metrów i powrót do siedzenia na krześle.
Upływający czas jest zapisywany w sekundach.
Jeśli pacjent chodzi z urządzeniem wspomagającym, może chodzić z urządzeniem wspomagającym.
Test powtarza się 3 razy i rejestruje średni czas.
Jeśli test trwa dłużej niż 14 sekund, wskazuje to na zwiększone ryzyko upadku u pacjentów z udarem mózgu.
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Test stania na jednej nodze służy do oceny równowagi statycznej i kontroli postawy.
Pacjenci proszeni są o stanie na jednej nodze.
Badanie kończy się, gdy pacjent dotknie podłoża w pozycji stojącej lub stojąc na jednej nodze przez 30 sekund.
Obie nogi są powtarzane 3 razy i rejestrowany jest średni czas, jaki upłynął.
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Skala równowagi Berg służy do oceny kontroli postawy i ryzyka upadku.
Skala równowagi Berga składa się z 14 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 poprzez obserwację wyników danej osoby.
Wynik 0 oznacza, że pacjentka nie była w stanie wykonać danej czynności, a 4 punkty oznaczają, że wykonała ją samodzielnie.
Według skali równowagi Berga, najwyższy możliwy do uzyskania wynik to 56, a wynik poniżej 45 wskazuje na ryzyko upadku.
Wynik 0-20 wskazuje na zaburzenie równowagi, akceptowalną równowagę między 21-40 i dobrą równowagę 41-56 punktów.
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Ocena ryzyka upadku
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Skala ta składa się z 2 sekcji i 19 czynników ryzyka.
Główne czynniki ryzyka otrzymują 5 punktów, a mniejsze czynniki ryzyka otrzymują 1 punkt.
Uważa się, że pacjenci z wynikiem 5 lub wyższym w skali mają wysokie ryzyko upadku, a pacjenci z wynikiem mniejszym niż 5 są uważani za pacjentów z niskim ryzykiem upadku.
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Skala ta składa się z 12 pól zawierających 49 pozycji.
Te obszary to; mobilność (6 pozycji), energia (3 pozycje), funkcja kończyny górnej (5 pozycji), praca/produkcja (3 pozycje), temperament (5 pozycji), dbanie o siebie (5 pozycji), rola społeczna (5 pozycji), rodzina rola (składa się z 3 pozycji), wizja (3 pozycje), język (5 pozycji), myślenie (3 pozycje) oraz cechy osobowości (3 pozycje).
Każde pole ma maksymalny wynik 5, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hatice Resorlu, Assoc. Prof., Çanakkale 18 March University
- Krzesło do nauki: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STROKE-KBE-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Program ćwiczeń KB
-
Tianjin Chasesun Pharmaceutical Co., LTDSouthwest Hospital, ChinaZakończony
-
Kronos BioRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Guzy lite oporne na leczenie | Nawroty guzów litychStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Johns Hopkins UniversityTruth InitiativeZakończony
-
Tianjin Chasesun Pharmaceutical Co., LTDSouthwest Hospital, ChinaRekrutacyjny
-
Kiromic BioPharma Inc.Statistics & Data Corporation; Stiris Research IncRekrutacyjnyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone
-
University of Witten/HerdeckeHeidehof Foundation Stuttgart; Community Hospital Herdecke; Nordoff/Robbins Music... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmniejszona rezerwa jajnikowa
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania