- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05992844
Exercice cérébral kinesthésique chez les personnes hémiplégiques ayant subi un AVC
Enquête sur l'effet de l'exercice cérébral kinesthésique sur le risque de chute, l'équilibre et la qualité de vie chez les personnes hémiplégiques victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est un syndrome cliniquement défini caractérisé par des symptômes ou des signes de dysfonctionnement cérébral qui se développent rapidement sans cause apparente autre que des causes vasculaires. Les symptômes durent plus de 24 heures et peuvent entraîner la mort. Résultats après un AVC ; dysfonctionnements moteurs des membres supérieurs et inférieurs, spasticité, perte d'équilibre et de coordination, problèmes de marche, de déglutition, de vision et de communication. Il a été rapporté que le taux d'invalidité varie de 13 à 66 % et le taux d'invalidité varie entre 12 et 64 % en raison de ces pertes fonctionnelles qui surviennent après un AVC.
Chez les patients victimes d'AVC, l'image hémiplégique se produit en fonction de la taille et de l'emplacement des dommages dans le cerveau. hémiplégie : C'est une paralysie qui affecte les membres supérieurs et inférieurs d'un côté du corps. Une diminution de la force musculaire, une perte de sensation et un dysfonctionnement se produisent du côté affecté.
Après un AVC, les membres inférieurs sont gravement touchés chez les personnes hémiplégiques. L'instabilité des articulations de la cheville et du genou est observée dans les membres inférieurs hémiplégiques. Cependant, en raison de l'instabilité, le centre de gravité se déplace vers le côté sain, ce qui provoque des troubles de l'équilibre et de la coordination. Les troubles de l'équilibre et de la coordination chez les personnes hémiplégiques entraînent de mauvaises performances dans les activités et une incidence accrue de chutes.
Exercices cérébraux kinesthésiques : Des études portant sur les effets du mouvement, de l'activité physique et des exercices sur l'apprentissage et le développement cognitif ont montré qu'une capacité d'attention accrue, une meilleure concentration, une meilleure méthode comportementale et une activité physique qui contribue à un meilleur apprentissage sont soutenues. Conceptuellement, les exercices cérébraux sont exprimés par la formule : Activité physique + Activité cérébrale = Meilleure fonction cognitive.
La neuroplasticité est la base des exercices cérébraux kinesthésiques. À la lumière des recherches, il a été constaté que le cerveau est dans un état de réactivation de l'activité qui ne peut être réalisée par d'autres moyens. Dans les séances de rééducation, il s'agit de reconstruire ces parcours en transformant les activités quotidiennes en exercices ciblés. Selon Dennison, le fondateur des exercices cérébraux kinesthésiques, des exercices cérébraux ; C'est une combinaison d'entraînement physique et mental avec une série de mouvements physiques qui activent tout le corps à tour de rôle, améliorant les connexions neuronales entre les deux hémisphères cérébraux pour améliorer l'apprentissage. L'entraînement cérébral kinesthésique consiste en vingt-six mouvements simples combinés à une respiration profonde. La plupart de ces mouvements se font en diagonale. Ces mouvements diagonaux entraînent la stimulation et l'intégration de différentes parties du cerveau, en particulier le corps calleux, ce qui permet une communication plus rapide et plus intégrée entre les deux hémisphères à long terme. On prétend que cette situation favorise la formation de nouvelles connexions neuronales entre les deux hémisphères du cerveau. Drabben et al. Dans leur étude, ils suggèrent que les exercices cérébraux peuvent être considérés comme une stratégie de physiothérapie utile pour les personnes âgées, car ils peuvent avoir un effet positif sur le fonctionnement du cerveau.
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices cérébraux kinesthésiques sur la coordination et l'équilibre des membres inférieurs chez les personnes hémiplégiques qui ont subi un AVC. Ainsi, on pense que l'efficacité des exercices cérébraux kinesthésiques appliqués conjointement avec la physiothérapie et la rééducation conventionnelles contribuera à la littérature pour la création de programmes de rééducation.
Étudier l'hypothèse comme suit ; Les exercices cérébraux kinesthésiques ont un effet sur le risque de chute, l'équilibre et la qualité de vie des personnes hémiplégiques qui ont subi un AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Betul Taspinar, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +90 506 680 44 26
- E-mail: ptbetul@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salih Babaoglu, PT.
- Numéro de téléphone: +90 507 637 18 23
- E-mail: fzt.salih.babaoglu@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35290
- Recrutement
- Izmir Democracy University
-
Contact:
- Betul Taspinar, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +90 5066804426
- E-mail: ptbetul@gmail.com
-
Contact:
- Salih Babaoglı, Pt.
- Numéro de téléphone: +90 5076371823
- E-mail: fzt.salih.babaoglu@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Hatice Resorlu, Assoc. Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Ferruh Taspinar, Prof. Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge 30-60 ans
- Être dans la période subaiguë/chronique (6 mois et plus).
- Avoir un équilibre assis non soutenu.
- Avoir la capacité de se déplacer avec et sans soutien
- Ne pas avoir eu d'application de botox pour les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Avoir au moins 3 ans et plus selon l'échelle de marche fonctionnelle
- Au moins niveau 3 ou supérieur selon Bruunstrom Lower Extremity Motor Staging.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie rhumatologique, orthopédique ou cardiopulmonaire qui empêche la participation aux exercices
- Avoir des maladies secondaires (SEP, Parkinson, lésions de la moelle épinière, contractures et déformations post-fracture, etc.)
- Avoir des problèmes cognitifs, visuels et auditifs qui empêchent la communication
- Avoir des troubles du système vestibulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices KB plus groupe de réadaptation conventionnelle
Alors que les participants au groupe d'étude poursuivront le programme de rééducation conventionnel décrit ci-dessous pendant 3 semaines, d'une durée moyenne de 45 minutes, 5 séances par semaine, ils participeront à un total de 9 séances d'exercices cérébraux kinesthésiques, 3 séances par semaine d'une durée de 30 minutes en moyenne. programme d'exercices cérébraux kinesthésiques ; Le programme d'exercices cérébraux kinesthésiques se compose essentiellement de 3 phases : phase d'échauffement, phase d'exercice et phase de récupération. |
Les exercices cérébraux kinesthésiques seront effectués pendant 3 semaines, d'une durée moyenne de 45 minutes, 5 séances par semaine, ils participeront à un total de 9 séances d'exercices cérébraux kinesthésiques, 3 séances par semaine d'une durée moyenne de 30 minutes. programme d'exercices cérébraux kinesthésiques ; Le programme d'exercices cérébraux kinesthésiques se compose essentiellement de 3 phases : phase d'échauffement, phase d'exercice et phase de récupération.
Autres noms:
Programme de réadaptation conventionnelle ; exercices de renforcement, entraînement à l'équilibre/à la marche, techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive, stimulation électrique neuromusculaire.
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Autre: Groupe de réadaptation conventionnelle
Groupe de contrôle; programme de réadaptation conventionnelle ; exercices de renforcement, entraînement à l'équilibre/à la marche, techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive, stimulation électrique neuromusculaire.
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Programme de réadaptation conventionnelle ; exercices de renforcement, entraînement à l'équilibre/à la marche, techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive, stimulation électrique neuromusculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la spasticité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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L'état de spasticité des membres supérieurs et inférieurs sera évalué selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
Le score de spasticité sera calculé en additionnant les scores de spasticité des membres supérieurs des scores de spasticité des doigts, du poignet, du coude et de l'épaule pour le membre supérieur, et les scores de spasticité du membre inférieur en ajoutant les scores de spasticité des orteils, de la cheville, du genou et de la hanche.
Des scores plus élevés indiquent une spasticité élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Mise en scène du moteur Brunnstrom
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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L'évaluation motrice de Brunnstrom est utilisée pour évaluer la fonction motrice du côté hémiplégique, des membres supérieurs et inférieurs et de la main.
Selon Brunnstrom, le processus de guérison se compose de 6 étapes.
Alors que le 1er stade est le stade flasque sans mouvement isolé, le 6ème stade est le stade du mouvement volontaire isolé.
Seule la section du membre inférieur sera utilisée dans cette étude.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Classification fonctionnelle de la marche (FAS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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La classification fonctionnelle de la marche est une échelle de marche largement utilisée qui évalue la marche.
Il est noté entre 0 et 5 selon le niveau de soutien que les patients reçoivent pendant la marche et se compose de 6 catégories au total.
Un score de 0 indique une marche entièrement dépendante, tandis qu'un score de 5 indique une marche complètement indépendante.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Il s'agit d'un formulaire d'auto-évaluation qui demande aux personnes d'évaluer leur performance d'équilibre au cours de 16 activités déterminées dans l'environnement domestique et extérieur.
L'échelle se compose de 16 activités différentes et chaque élément est noté entre 0 et 100.
Un score de 0 indique une absence de confiance et un score de 100 indique une confiance totale.
Le score total est obtenu en additionnant le score de chaque élément et en le divisant par le nombre d'éléments.
Un score inférieur à 50 indique un niveau faible, un score entre 50 et 80 indique un niveau modéré et un score supérieur à 80 indique un niveau élevé d'activité physique.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Test assis-debout chronométré
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Il s'agit d'un test utilisé pour évaluer la performance des membres inférieurs et le risque de chute chez les patients victimes d'un AVC.
Pendant le test, la patiente est assise sur le fauteuil à accoudoirs, le dos droit et on lui demande de se lever et de s'asseoir 5 fois de suite, les bras croisés sur la poitrine.
Le temps écoulé est enregistré en secondes.
Le patient qui ne peut pas se lever sans aide est autorisé à s'appuyer sur la chaise et est noté comme tel.
Le test est répété 3 fois et le temps moyen est pris.
La valeur seuil de discrimination de ce test chez les personnes ayant subi un AVC est acceptée à 12 secondes.
Si le test dure 15 secondes ou plus, il est accepté comme un risque de chutes à répétition chez les personnes âgées.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Il s'agit d'un test d'évaluation clinique utilisé pour évaluer le risque de chute et l'équilibre dynamique chez les individus.
Les patients sont invités à s'asseoir en position verticale sur une chaise avec un dossier droit, et avec la commande de démarrage, ils sont invités à marcher 3 mètres et à revenir s'asseoir à nouveau sur la chaise.
Le temps écoulé est enregistré en secondes.
Si le patient marche avec un appareil fonctionnel, il est autorisé à marcher avec un appareil fonctionnel.
Le test est répété 3 fois et le temps moyen est enregistré.
Si le test dure plus de 14 secondes, cela indique un risque accru de chute chez les patients victimes d'un AVC.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Test debout sur une jambe
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Le test debout sur une jambe est utilisé pour évaluer l'équilibre statique et le contrôle postural.
Les patients sont invités à se tenir debout sur une jambe.
Le test est terminé lorsque le patient touche le sol lorsqu'il se lève ou lorsqu'il se tient sur une jambe pendant 30 secondes.
Les deux jambes sont répétées 3 fois et le temps écoulé moyen est enregistré.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour évaluer le contrôle postural et le risque de chute.
L'échelle d'équilibre de Berg se compose de 14 éléments.
Chaque élément est noté de 0 à 4 en observant la performance de l'individu.
Un score de 0 indique que la patiente n'a pas pu faire l'activité et 4 points indiquent qu'elle a terminé l'activité de manière autonome.
Selon l'échelle d'équilibre de Berg, le score le plus élevé pouvant être obtenu est de 56, et un score inférieur à 45 indique le risque de chute.
Un score de 0 à 20 indique un trouble de l'équilibre, un équilibre acceptable entre 21 et 40 et un bon équilibre entre 41 et 56 points.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Évaluation du risque de chute
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Cette échelle se compose de 2 sections et de 19 facteurs de risque.
Les facteurs de risque majeurs reçoivent 5 points et les facteurs de risque mineurs reçoivent 1 point.
Les patients avec un score de 5 ou plus sur l'échelle sont considérés comme ayant un risque élevé de chute, et les patients avec un score inférieur à 5 sont considérés comme ayant un faible risque de chute.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Cette échelle se compose de 12 champs contenant 49 items.
Ces zones sont; mobilité (6 items), énergie (3 items), fonction des membres supérieurs (5 items), travail/production (3 items), tempérament (5 items), soins personnels (5 items), rôle social (5 items), famille rôle (il se compose de 3 éléments), vision (3 éléments), langage (5 éléments), pensée (3 éléments) et traits de personnalité (3 éléments).
Chaque champ a un score maximum de 5 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hatice Resorlu, Assoc. Prof., Çanakkale 18 March University
- Chaise d'étude: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STROKE-KBE-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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