- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05992844
Kinesthetische hersenoefeningen bij hemiplegische personen met een beroerte
Onderzoek naar het effect van kinesthetische hersenoefeningen op valrisico, balans en kwaliteit van leven bij hemiplegische personen met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een klinisch gedefinieerd syndroom dat wordt gekenmerkt door zich snel ontwikkelende symptomen of tekenen van cerebrale disfunctie zonder duidelijke andere oorzaak dan vasculaire oorzaken. Symptomen duren meer dan 24 uur en kunnen tot de dood leiden. Bevindingen na beroerte; motorische stoornissen van de bovenste en onderste ledematen, spasticiteit, verlies van evenwicht en coördinatie, lopen, slikken, zien en communicatieproblemen. Er is gemeld dat het invaliditeitspercentage varieert van 13-66% en het invaliditeitspercentage varieert tussen 12-64% als gevolg van deze functionele verliezen die optreden na een beroerte.
Bij patiënten met een beroerte treedt een hemiplegisch beeld op, afhankelijk van de grootte en locatie van de schade in de hersenen. hemiplegie: het is een verlamming die de bovenste en onderste ledematen van één kant van het lichaam aantast. Een afname van spierkracht, verlies van gevoel en disfunctie treden op aan de aangedane zijde.
Na een beroerte zijn de onderste ledematen ernstig aangetast bij personen met een hemiplegie. Instabiliteit van enkel- en kniegewrichten wordt gezien bij hemiplegische onderste ledematen. Door instabiliteit verschuift het zwaartepunt echter naar de niet-aangedane zijde, wat evenwichts- en coördinatiestoornissen veroorzaakt. Evenwichts- en coördinatiestoornissen bij hemiplegische personen veroorzaken slechte prestaties bij activiteiten en een verhoogde incidentie van vallen.
Kinesthetische hersenoefeningen: Studies die de effecten van beweging, fysieke activiteit en oefeningen op leren en cognitieve ontwikkeling onderzoeken, hebben aangetoond dat een grotere aandachtsspanne, betere focus, betere gedragsmethode en fysieke activiteit die bijdraagt aan beter leren worden ondersteund. Conceptueel worden hersenoefeningen uitgedrukt door de formule: Fysieke activiteit + Hersenactiviteit = Betere cognitieve functie.
Neuroplasticiteit is de basis van kinesthetische hersenoefeningen. In het licht van onderzoek is gebleken dat de hersenen in een staat verkeren van het reactiveren van de activiteit die niet op andere manieren kan worden gedaan. In revalidatiesessies is het de bedoeling deze paden te reconstrueren door dagelijkse activiteiten om te zetten in doelgerichte oefeningen. Volgens Dennison, de grondlegger van kinesthetische hersenoefeningen, hersenoefeningen; Het is een combinatie van fysieke en mentale training met een reeks fysieke bewegingen die beurtelings het hele lichaam activeren, waardoor de neurale verbindingen tussen de twee hersenhelften worden verbeterd om het leren te verbeteren. Kinesthetische hersentraining bestaat uit zesentwintig eenvoudige bewegingen gecombineerd met diep ademhalen. De meeste van deze bewegingen worden diagonaal uitgevoerd. Deze diagonale bewegingen resulteren in stimulatie en integratie van verschillende delen van de hersenen, vooral het corpus callosum, wat op de lange termijn een snellere en meer geïntegreerde communicatie tussen de twee hersenhelften mogelijk maakt. Er wordt beweerd dat deze situatie de vorming van nieuwe neurale verbindingen tussen de twee hersenhelften ondersteunt. Drabben et al. In hun studie suggereren ze dat hersenoefeningen kunnen worden beschouwd als een nuttige fysiotherapeutische strategie voor oudere volwassenen, omdat ze een positief effect kunnen hebben op het functioneren van de hersenen.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van kinesthetische hersenoefeningen op de coördinatie en het evenwicht van de onderste ledematen bij hemiplegische personen die een beroerte hebben gehad. Men denkt dus dat de effectiviteit van kinesthetische hersenoefeningen die samen met conventionele fysiotherapie en revalidatie worden toegepast, zal bijdragen aan de literatuur voor het creëren van revalidatieprogramma's.
Bestudeer de hypothese als volgt; Kinesthetische hersenoefeningen hebben een effect op het risico op vallen, het evenwicht en de kwaliteit van leven bij personen met een hemiplegie die een beroerte hebben gehad.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35290
- Izmir Democracy University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie 30-60 zijn
- In de subacute/chronische periode zijn (6 maanden en ouder).
- Een niet-ondersteunde zitbalans hebben.
- De mogelijkheid hebben om te lopen met en zonder ondersteuning
- Geen botoxbehandeling gehad voor de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Minstens 3 en hoger zijn volgens de Functional Ambulation Scale
- Minimaal niveau 3 of hoger volgens Bruunstrom Lower Extremity Motor Staging.
Uitsluitingscriteria:
- Een reumatologische, orthopedische of cardiopulmonale ziekte hebben die deelname aan oefeningen verhindert
- Secundaire ziekten hebben (MS, Parkinson, ruggenmergletsel, contracturen en misvormingen na een breuk, enz.)
- Cognitieve, visuele en auditieve problemen hebben die communicatie verhinderen
- Stoornissen van het vestibulaire systeem hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KB Oefeningen plus conventionele revalidatiegroep
Terwijl de deelnemers aan de studiegroep het hieronder beschreven conventionele revalidatieprogramma gedurende 3 weken voortzetten, met een gemiddelde duur van 45 minuten, 5 sessies per week, zullen ze deelnemen aan in totaal 9 sessies kinesthetische hersenoefeningen, 3 sessies per week die 30 uur duren. minuten gemiddeld. Programma voor kinesthetische hersenoefeningen; Het kinesthetische hersenoefeningenprogramma bestaat grofweg uit 3 fasen: opwarmfase, oefenfase en afkoelfase. |
Kinesthetische hersenoefeningen worden uitgevoerd gedurende 3 weken van gemiddeld 45 minuten, 5 sessies per week, ze nemen deel aan in totaal 9 sessies kinesthetische hersenoefeningen, 3 sessies per week van gemiddeld 30 minuten. Programma voor kinesthetische hersenoefeningen; Het kinesthetische hersenoefeningenprogramma bestaat grofweg uit 3 fasen: opwarmfase, oefenfase en afkoelfase.
Andere namen:
Conventioneel revalidatieprogramma; versterkingsoefeningen, balans-/looptraining, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken, neuromusculaire elektrische stimulatie.
|
|
Ander: Conventionele revalidatiegroep
Controlegroep; Conventioneel revalidatieprogramma; versterkingsoefeningen, balans-/looptraining, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken, neuromusculaire elektrische stimulatie.
|
Conventioneel revalidatieprogramma; versterkingsoefeningen, balans-/looptraining, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken, neuromusculaire elektrische stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van spasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
|
De spasticiteitsstatus van de bovenste en onderste ledematen wordt beoordeeld volgens de gewijzigde Ashworth-schaal.
De spasticiteitsscore wordt berekend door de spasticiteitsscores van de vingers, polsen, ellebogen en schouders voor de bovenste extremiteit op te tellen, en de spasticiteitsscores voor de onderste extremiteit door de tenen-, enkel-, knie- en heupspasticiteitsscores op te tellen.
Hogere scores duiden op hoge spasticiteit.
|
Verandering van basislijn na 3 weken
|
|
Brunnström motorstaging
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
|
De Brunnstrom-motorische beoordeling wordt gebruikt om de motorische functie van de hemiplegische zijde, de bovenste en onderste ledematen en de hand te evalueren.
Volgens Brunnstrom bestaat het genezingsproces uit 6 fasen.
Terwijl de 1e fase de slappe fase is zonder geïsoleerde beweging, is de 6e fase de geïsoleerde vrijwillige bewegingsfase.
In dit onderzoek wordt alleen het gedeelte van de onderste extremiteit gebruikt.
|
Verandering van basislijn na 3 weken
|
|
Functionele Ambulatie Classificatie (FAS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
|
De functionele ambulatieclassificatie is een veelgebruikte ambulatieschaal die het lopen evalueert.
Het wordt gescoord tussen 0 en 5 volgens de hoeveelheid ondersteuning die de patiënten krijgen tijdens het lopen en bestaat in totaal uit 6 categorieën.
Een score van 0 duidt op volledig zelfstandig lopen, terwijl een score van 5 wijst op volledig zelfstandig lopen.
|
Verandering van basislijn na 3 weken
|
|
Activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
|
Het is een zelfrapportageformulier dat mensen vraagt hun evenwichtsprestaties te evalueren tijdens 16 activiteiten in de thuis- en buitenomgeving.
De schaal bestaat uit 16 verschillende activiteiten en elk item wordt gescoord tussen 0-100.
Een score van 0 betekent geen vertrouwen en een score van 100 betekent volledig vertrouwen.
De totale score wordt verkregen door elke itemscore op te tellen en te delen door het aantal items.
Een score onder de 50 duidt op een laag niveau, een score tussen 50-80 duidt op een gemiddeld niveau en een score boven de 80 duidt op een hoog niveau van fysieke activiteit.
|
Verandering van basislijn na 3 weken
|
|
Getimede zit-sta-test
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
|
Het is een test die wordt gebruikt om de prestaties van de onderste ledematen en het valrisico bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Tijdens de test zit de patiënte op de armsteunstoel met haar rug recht en wordt gevraagd om 5 keer snel achter elkaar op te staan en te gaan zitten, met haar armen gekruist op haar borst.
De verstreken tijd wordt geregistreerd in seconden.
De patiënt die niet zelfstandig kan staan, mag steun krijgen vanuit de stoel en wordt als zodanig genoteerd.
De test wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde tijd wordt genomen.
De discriminatiegrenswaarde van deze test bij personen met een beroerte wordt geaccepteerd als 12 seconden.
Als de test 15 seconden of langer duurt, wordt dit geaccepteerd als een risico op herhaaldelijk vallen bij oudere personen.
|
Verandering van basislijn na 3 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
|
Het is een klinische evaluatietest die wordt gebruikt om het valrisico en de dynamische balans bij individuen te evalueren.
Patiënten wordt gevraagd om rechtop te gaan zitten op een stoel met een rechtopstaande rugleuning, en met het startcommando wordt hen gevraagd om 3 meter te lopen en terug te gaan om weer op de stoel te gaan zitten.
De verstreken tijd wordt geregistreerd in seconden.
Als de patiënt met een hulpmiddel loopt, mag hij met een hulpmiddel lopen.
De test wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde tijd wordt geregistreerd.
Als de test langer dan 14 seconden duurt, duidt dit op een verhoogd risico op vallen bij patiënten met een beroerte.
|
Verandering van basislijn na 3 weken
|
|
Een been staande test
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
|
De sta-test op één been wordt gebruikt om het statisch evenwicht en de houdingsregulatie te evalueren.
Patiënten wordt gevraagd op één been te gaan staan.
De test is voltooid wanneer de patiënt de grond raakt wanneer hij/zij opstaat of wanneer hij/zij gedurende 30 seconden op één been staat.
Beide benen worden 3 keer herhaald en de gemiddelde verstreken tijd wordt geregistreerd.
|
Verandering van basislijn na 3 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
|
De Berg-balansschaal wordt gebruikt om de houdingscontrole en het valrisico te evalueren.
Berg weegschaal bestaat uit 14 items.
Elk item wordt gescoord van 0-4 door de prestaties van het individu te observeren.
Een score van 0 geeft aan dat de patiënte de activiteit niet kon uitvoeren en 4 punten geeft aan dat ze de activiteit zelfstandig heeft voltooid.
Volgens de balansschaal van Berg is de hoogste score die kan worden behaald 56 en een score onder de 45 geeft het risico op vallen aan.
Een score van 0-20 duidt op evenwichtsstoornis, een acceptabele balans tussen 21-40 en een goede balans van 41-56 punten.
|
Verandering van basislijn na 3 weken
|
|
Beoordeling van het valrisico
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
|
Deze schaal bestaat uit 2 secties en 19 risicofactoren.
Grote risicofactoren krijgen 5 punten en kleine risicofactoren krijgen 1 punt.
Patiënten met een score van 5 of meer op de schaal worden geacht een hoog valrisico te hebben en patiënten met een score van minder dan 5 worden beschouwd als een laag risico om te vallen.
|
Verandering van basislijn na 3 weken
|
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
|
Deze schaal bestaat uit 12 velden met daarin 49 items.
Deze gebieden zijn; mobiliteit (6 items), energie (3 items), functie bovenste extremiteit (5 items), werk/productie (3 items), temperament (5 items), zelfzorg (5 items), sociale rol (5 items), gezin rol (bestaat uit 3 items), visie (3 items), taal (5 items), denken (3 items) en persoonlijkheidskenmerken (3 items).
Elk veld heeft een maximale score van 5 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Verandering van basislijn na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hatice Resorlu, Assoc. Prof., Çanakkale 18 March University
- Studie stoel: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STROKE-KBE-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .