- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05992844
Exercício cinestésico cerebral em indivíduos hemiplégicos com AVC
Investigação do Efeito do Exercício Cerebral Cinestésico no Risco de Quedas, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Indivíduos Hemiplégicos com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma síndrome clinicamente definida, caracterizada pelo rápido desenvolvimento de sintomas ou sinais de disfunção cerebral sem causa aparente além das causas vasculares. Os sintomas duram mais de 24 horas e podem levar à morte. Achados após AVC; disfunções motoras das extremidades superiores e inferiores, espasticidade, perda de equilíbrio e coordenação, problemas para caminhar, engolir, visão e comunicação. Foi relatado que a taxa de incapacidade varia de 13 a 66% e a taxa de incapacidade varia entre 12 a 64% devido a essas perdas funcionais que ocorrem após o AVC.
Em pacientes com AVC, o quadro hemiplégico ocorre dependendo do tamanho e localização do dano no cérebro. hemiplegia: É uma paralisia que afeta as extremidades superiores e inferiores de um lado do corpo. Uma diminuição na força muscular, perda de sensibilidade e disfunção ocorrem no lado afetado.
Após o AVC, as extremidades inferiores são severamente afetadas em indivíduos hemiplégicos. A instabilidade das articulações do tornozelo e do joelho é observada em membros inferiores hemiplégicos. No entanto, devido à instabilidade, o centro de gravidade se desloca para o lado não afetado, o que causa distúrbios de equilíbrio e coordenação. Distúrbios do equilíbrio e da coordenação em indivíduos hemiplégicos acarretam pior desempenho nas atividades e maior incidência de quedas.
Exercícios cerebrais cinestésicos: Estudos que investigam os efeitos do movimento, da atividade física e dos exercícios no aprendizado e no desenvolvimento cognitivo mostraram que há suporte para aumento do tempo de atenção, melhor foco, melhor método comportamental e atividade física que contribui para um melhor aprendizado. Conceitualmente, os exercícios cerebrais são expressos pela fórmula: Atividade física + Atividade cerebral = Melhor função cognitiva.
A neuroplasticidade é a base dos exercícios cerebrais cinestésicos. À luz da pesquisa, descobriu-se que o cérebro está em um estado de reativação da atividade que não pode ser feita usando outras maneiras. Nas sessões de reabilitação, procura-se reconstruir esses percursos, transformando as atividades diárias em exercícios propositais. De acordo com Dennison, o fundador dos exercícios cerebrais cinestésicos, exercícios cerebrais; É uma combinação de treinamento físico e mental com uma série de movimentos físicos que ativam todo o corpo por sua vez, melhorando as conexões neurais entre os dois hemisférios cerebrais para melhorar o aprendizado. O treinamento cerebral cinestésico consiste em vinte e seis movimentos simples combinados com respiração profunda. A maioria desses movimentos é feita na diagonal. Esses movimentos diagonais resultam na estimulação e integração de diferentes partes do cérebro, especialmente do corpo caloso, o que permite uma comunicação mais rápida e integrada entre os dois hemisférios a longo prazo. Alega-se que esta situação suporta a formação de novas conexões neurais entre os dois hemisférios do cérebro. Draben et al. Em seu estudo, eles sugerem que os exercícios cerebrais podem ser considerados uma estratégia de fisioterapia útil para adultos mais velhos, pois podem ter um efeito positivo no funcionamento do cérebro.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de exercícios cerebrais cinestésicos na coordenação e equilíbrio de membros inferiores em indivíduos hemiplégicos que sofreram um acidente vascular cerebral. Assim, acredita-se que a eficácia dos exercícios cerebrais cinestésicos aplicados em conjunto com a fisioterapia convencional e a reabilitação contribuirá com a literatura para a criação de programas de reabilitação.
Hipótese de estudo como segue; Os exercícios cerebrais cinestésicos têm efeito sobre o risco de queda, equilíbrio e qualidade de vida em indivíduos hemiplégicos que tiveram um acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35290
- Izmir Democracy University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 30 a 60 anos
- Estar no período subagudo/crônico (6 meses e acima).
- Tendo equilíbrio sentado sem apoio.
- Ter a capacidade de deambular com e sem apoio
- Não ter aplicado botox em membros inferiores nos últimos 6 meses
- Ter pelo menos 3 e acima de acordo com a Functional Ambulation Scale
- Pelo menos nível 3 ou superior de acordo com Bruunstrom Lower Extremity Motor Staging.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença reumatológica, ortopédica ou cardiopulmonar que impeça a participação em exercícios
- Ter doenças secundárias (MS, Parkinson, lesões na medula espinhal, contraturas e deformidades pós-fratura, etc.)
- Ter problemas cognitivos, visuais e auditivos que impedem a comunicação
- Tendo distúrbios do sistema vestibular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios KB mais Grupo de Reabilitação Convencional
Enquanto os participantes do grupo de estudo continuarão o programa de reabilitação convencional descrito abaixo por 3 semanas, com duração média de 45 minutos, 5 sessões por semana, eles participarão de um total de 9 sessões de exercícios cerebrais cinestésicos, 3 sessões por semana com duração de 30 minutos em média. Programa de Exercícios Cerebrais Cinestésicos; O programa de exercícios cerebrais cinestésicos consiste basicamente em 3 fases: fase de aquecimento, fase de exercício e fase de relaxamento. |
Os exercícios cerebrais cinestésicos serão realizados durante 3 semanas, com duração média de 45 minutos, 5 sessões por semana, eles participarão de um total de 9 sessões de exercícios cerebrais cinestésicos, 3 sessões semanais com duração média de 30 minutos. Programa de Exercícios Cerebrais Cinestésicos; O programa de exercícios cerebrais cinestésicos consiste basicamente em 3 fases: fase de aquecimento, fase de exercício e fase de relaxamento.
Outros nomes:
Programa de Reabilitação Convencional; exercícios de fortalecimento, treino de equilíbrio/marcha, técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva, eletroestimulação neuromuscular.
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Outro: Grupo de Reabilitação Convencional
Grupo de controle; Programa de Reabilitação Convencional; exercícios de fortalecimento, treino de equilíbrio/marcha, técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva, eletroestimulação neuromuscular.
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Programa de Reabilitação Convencional; exercícios de fortalecimento, treino de equilíbrio/marcha, técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva, eletroestimulação neuromuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Espasticidade
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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O estado de espasticidade dos membros superiores e inferiores será avaliado de acordo com a escala modificada de Ashworth.
O escore de espasticidade será calculado adicionando os escores de espasticidade da extremidade superior dos dedos, pulso, cotovelo e escores de espasticidade do ombro para a extremidade superior e os escores de espasticidade para a extremidade inferior adicionando os escores de espasticidade dos dedos dos pés, tornozelo, joelho e quadril.
Pontuações mais altas indicam alta espasticidade.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Estadiamento do Motor Brunnstrom
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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A avaliação motora de Brunnstrom é usada para avaliar a função motora do lado hemiplégico, das extremidades superiores e inferiores e da mão.
Segundo Brunnstrom, o processo de cicatrização consiste em 6 etapas.
Enquanto o 1º estágio é o estágio flácido sem movimento isolado, o 6º estágio é o estágio de movimento voluntário isolado.
Apenas a seção da extremidade inferior será usada neste estudo.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Classificação de deambulação funcional (FAS)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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A Functional Ambulation Classification é uma escala de deambulação amplamente utilizada que avalia a marcha.
É pontuado entre 0 e 5 de acordo com a quantidade de apoio que o paciente recebe durante a caminhada e consiste em 6 categorias no total.
Uma pontuação de 0 indica deambulação totalmente dependente, enquanto uma pontuação de 5 indica deambulação completamente independente.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio específica da atividade
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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É um formulário de autorrelato que solicita que as pessoas avaliem seu desempenho de equilíbrio durante 16 atividades determinadas no ambiente doméstico e externo.
A escala consiste em 16 atividades diferentes e cada item é pontuado entre 0-100.
Uma pontuação de 0 indica nenhuma confiança e uma pontuação de 100 indica total confiança.
A pontuação total é obtida somando a pontuação de cada item e dividindo-a pelo número de itens.
Uma pontuação abaixo de 50 indica um nível baixo, uma pontuação entre 50-80 indica um nível moderado e uma pontuação acima de 80 indica um alto nível de atividade física.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Teste Sentar-Levantar Cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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É um teste usado para avaliar o desempenho dos membros inferiores e o risco de queda em pacientes com AVC.
Durante o teste, a paciente senta-se na cadeira de apoio de braço com as costas retas e é solicitada a levantar e sentar 5 vezes em rápida sucessão, com os braços cruzados sobre o peito.
O tempo decorrido é registrado em segundos.
O paciente que não consegue se levantar sem ajuda pode se apoiar na cadeira e é indicado como tal.
O teste é repetido 3 vezes e o tempo médio é tomado.
O valor de corte de discriminação deste teste em indivíduos com AVC é aceito como 12 segundos.
Se o teste demorar 15 segundos ou mais, é aceito como risco de quedas repetidas em idosos.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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É um teste de avaliação clínica utilizado para avaliar o risco de queda e equilíbrio dinâmico em indivíduos.
O paciente é solicitado a sentar-se em posição ereta em uma cadeira com as costas eretas e, com o comando de partida, é solicitado que caminhe 3 metros e volte a sentar-se na cadeira novamente.
O tempo decorrido é registrado em segundos.
Se o paciente estiver andando com um dispositivo auxiliar, ele poderá andar com um dispositivo auxiliar.
O teste é repetido 3 vezes e o tempo médio é registrado.
Se o teste demorar mais de 14 segundos, indica um risco aumentado de queda em pacientes com AVC.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Teste de ficar em pé com uma perna
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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O teste de apoio unipodal é utilizado para avaliar o equilíbrio estático e o controle postural.
Os pacientes são solicitados a ficar em uma perna.
O teste é finalizado quando o paciente toca o solo ao se levantar ou quando fica em uma perna por 30 segundos.
Ambas as pernas são repetidas 3 vezes e o tempo médio decorrido é registrado.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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A escala de equilíbrio de Berg é utilizada para avaliar o controle postural e o risco de queda.
A escala de equilíbrio de Berg é composta por 14 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 4 observando o desempenho do indivíduo.
Uma pontuação de 0 indica que a paciente não conseguiu fazer a atividade e 4 pontos indica que ela completou a atividade de forma independente.
De acordo com a escala de equilíbrio de Berg, a pontuação mais alta que pode ser obtida é 56, e uma pontuação abaixo de 45 indica risco de queda.
Uma pontuação de 0-20 indica distúrbio de equilíbrio, um equilíbrio aceitável entre 21-40 e um bom equilíbrio de 41-56 pontos.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Avaliação do risco de queda
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Esta escala consiste em 2 seções e 19 fatores de risco.
Os principais fatores de risco recebem 5 pontos e os fatores de risco menores recebem 1 ponto.
Pacientes com pontuação igual ou superior a 5 na escala são considerados de alto risco de queda, e pacientes com pontuação inferior a 5 são considerados de baixo risco de queda.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Esta escala é composta por 12 campos contendo 49 itens.
Essas áreas são; mobilidade (6 itens), energia (3 itens), função do membro superior (5 itens), trabalho/produção (3 itens), temperamento (5 itens), autocuidado (5 itens), papel social (5 itens), família papel (consiste em 3 itens), visão (3 itens), linguagem (5 itens), pensamento (3 itens) e traços de personalidade (3 itens).
Cada campo tem pontuação máxima de 5 e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hatice Resorlu, Assoc. Prof., Çanakkale 18 March University
- Cadeira de estudo: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STROKE-KBE-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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