- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05992844
Esercizio cerebrale cinestetica in individui emiplegici con ictus
Indagine sull'effetto dell'esercizio cerebrale cinestetica sul rischio di caduta, l'equilibrio e la qualità della vita negli individui emiplegici con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una sindrome clinicamente definita caratterizzata da sintomi o segni in rapido sviluppo di disfunzione cerebrale senza causa apparente diversa da cause vascolari. I sintomi durano più di 24 ore e possono portare alla morte. Risultati dopo l'ictus; disfunzioni motorie degli arti superiori e inferiori, spasticità, perdita di equilibrio e coordinazione, problemi di deambulazione, deglutizione, visione e comunicazione. È stato riportato che il tasso di disabilità varia dal 13 al 66% e il tasso di disabilità varia dal 12 al 64% a causa di queste perdite funzionali che si verificano dopo l'ictus.
Nei pazienti con ictus, il quadro emiplegico si verifica a seconda delle dimensioni e della posizione del danno nel cervello. emiplegia: è una paralisi che colpisce gli arti superiori e inferiori di un lato del corpo. Una diminuzione della forza muscolare, perdita di sensibilità e disfunzione si verificano sul lato interessato.
Dopo l'ictus, gli arti inferiori sono gravemente colpiti negli individui emiplegici. L'instabilità delle articolazioni della caviglia e del ginocchio è osservata negli arti inferiori emiplegici. Tuttavia, a causa dell'instabilità, il centro di gravità si sposta verso il lato sano, causando disturbi dell'equilibrio e della coordinazione. I disturbi dell'equilibrio e della coordinazione negli emiplegici causano scarse prestazioni nelle attività e un'aumentata incidenza di cadute.
Esercizi cerebrali cinestetici: gli studi che indagano gli effetti del movimento, dell'attività fisica e degli esercizi sull'apprendimento e sullo sviluppo cognitivo hanno dimostrato che sono supportati una maggiore capacità di attenzione, una migliore concentrazione, un migliore metodo comportamentale e un'attività fisica che contribuisce a un migliore apprendimento. Concettualmente, gli esercizi cerebrali sono espressi dalla formula: Attività fisica + Attività cerebrale = Migliore funzione cognitiva.
La neuroplasticità è la base degli esercizi cerebrali cinestetici. Alla luce della ricerca, è stato riscontrato che il cervello è in uno stato di riattivazione dell'attività che non può essere svolta utilizzando altri modi. Nelle sedute riabilitative si mira a ricostruire questi percorsi trasformando le attività quotidiane in esercizi mirati. Secondo Dennison, il fondatore degli esercizi cerebrali cinestetici, esercizi cerebrali; È una combinazione di allenamento fisico e mentale con una serie di movimenti fisici che attivano a turno tutto il corpo, migliorando le connessioni neurali tra i due emisferi cerebrali per migliorare l'apprendimento. L'allenamento cerebrale cinestetica consiste in ventisei semplici movimenti combinati con la respirazione profonda. La maggior parte di questi movimenti viene eseguita in diagonale. Questi movimenti diagonali provocano la stimolazione e l'integrazione di diverse parti del cervello, in particolare il corpo calloso, che a lungo termine consente una comunicazione più rapida e integrata tra i due emisferi. Si sostiene che questa situazione supporti la formazione di nuove connessioni neurali tra i due emisferi del cervello. Draben et al. Nel loro studio, suggeriscono che gli esercizi cerebrali possono essere considerati un'utile strategia di terapia fisica per gli anziani, in quanto possono avere un effetto positivo sul funzionamento del cervello.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi cerebrali cinestetici sulla coordinazione e l'equilibrio degli arti inferiori in individui emiplegici che hanno avuto un ictus. Pertanto, si ritiene che l'efficacia degli esercizi cerebrali cinestetici applicati insieme alla fisioterapia e alla riabilitazione convenzionali contribuirà alla letteratura per la creazione di programmi di riabilitazione.
Ipotesi di studio come segue; Gli esercizi cerebrali cinestetici hanno un effetto sul rischio di caduta, sull'equilibrio e sulla qualità della vita negli individui emiplegici che hanno avuto un ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
İzmir, Tacchino, 35290
- Izmir Democracy University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età 30-60
- Essere nel periodo subacuto/cronico (6 mesi e oltre).
- Avere un equilibrio da seduti non supportato.
- Avere la capacità di deambulare con e senza supporto
- Non avere l'applicazione di botox per gli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Essere almeno 3 e oltre secondo la scala di deambulazione funzionale
- Almeno di livello 3 o superiore secondo Bruunstrom Lower Extremity Motor Staging.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia reumatologica, ortopedica o cardiopolmonare che impedisce la partecipazione agli esercizi
- Avere malattie secondarie (SM, Parkinson, lesioni del midollo spinale, contratture e deformità post-frattura, ecc.)
- Avere problemi cognitivi, visivi e uditivi che impediscono la comunicazione
- Avere disturbi del sistema vestibolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi KB più gruppo di riabilitazione convenzionale
Mentre i partecipanti al gruppo di studio continueranno il programma di riabilitazione convenzionale descritto di seguito per 3 settimane, della durata media di 45 minuti, 5 sessioni a settimana, parteciperanno a un totale di 9 sessioni di esercizi cerebrali cinestetici, 3 sessioni a settimana della durata di 30 minuti in media. Programma di esercizi cinestetici per il cervello; Il programma di esercizi cinestetici cerebrali consiste fondamentalmente in 3 fasi: fase di riscaldamento, fase di esercizio e fase di defaticamento. |
Gli esercizi cinestetici cerebrali verranno svolti per 3 settimane, della durata media di 45 minuti, 5 sessioni a settimana, parteciperanno a un totale di 9 sessioni di esercizi cinestetici cerebrali, 3 sessioni settimanali della durata media di 30 minuti. Programma di esercizi cinestetici per il cervello; Il programma di esercizi cinestetici cerebrali consiste fondamentalmente in 3 fasi: fase di riscaldamento, fase di esercizio e fase di defaticamento.
Altri nomi:
Programma Riabilitativo Convenzionale; esercizi di potenziamento, allenamento equilibrio/andatura, tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva, stimolazione elettrica neuromuscolare.
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Altro: Gruppo Riabilitativo Convenzionale
Gruppo di controllo; Programma Riabilitativo Convenzionale; esercizi di potenziamento, allenamento equilibrio/andatura, tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva, stimolazione elettrica neuromuscolare.
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Programma Riabilitativo Convenzionale; esercizi di potenziamento, allenamento equilibrio/andatura, tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva, stimolazione elettrica neuromuscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della spasticità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Lo stato di spasticità degli arti superiori e inferiori sarà valutato secondo la scala di Ashworth modificata.
Il punteggio di spasticità sarà calcolato sommando i punteggi di spasticità degli arti superiori di dita, polso, gomito e punteggi di spasticità della spalla per l'estremità superiore e i punteggi di spasticità per gli arti inferiori sommando i punteggi di spasticità di dita dei piedi, caviglia, ginocchio e anca.
I punteggi più alti indicano un'elevata spasticità.
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Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Messa in scena del motore Brunnstrom
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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La valutazione motoria di Brunnstrom viene utilizzata per valutare la funzione motoria del lato plegico, degli arti superiore-inferiori e della mano.
Secondo Brunnstrom, il processo di guarigione consiste in 6 fasi.
Mentre il 1° stadio è lo stadio flaccido senza movimento isolato, il 6° stadio è lo stadio del movimento volontario isolato.
In questo studio verrà utilizzata solo la sezione degli arti inferiori.
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Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Classificazione funzionale della deambulazione (FAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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La classificazione della deambulazione funzionale è una scala di deambulazione ampiamente utilizzata che valuta l'andatura.
Ha un punteggio compreso tra 0 e 5 in base alla quantità di supporto che i pazienti ricevono durante la deambulazione e si compone di 6 categorie in totale.
Un punteggio pari a 0 indica deambulazione completamente dipendente, mentre un punteggio pari a 5 indica deambulazione completamente indipendente.
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Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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È un modulo di autovalutazione che chiede alle persone di valutare le proprie prestazioni di equilibrio durante 16 attività determinate nell'ambiente domestico e all'aperto.
La scala è composta da 16 diverse attività e ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio di 0 indica sfiducia e un punteggio di 100 indica piena fiducia.
Il punteggio totale si ottiene sommando il punteggio di ciascun elemento e dividendolo per il numero di elementi.
Un punteggio inferiore a 50 indica un livello basso, un punteggio compreso tra 50 e 80 indica un livello moderato e un punteggio superiore a 80 indica un livello elevato di attività fisica.
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Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Prova temporizzata da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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È un test utilizzato per valutare le prestazioni degli arti inferiori e il rischio di caduta nei pazienti con ictus.
Durante il test, il paziente si siede sulla sedia del bracciolo con la schiena dritta e gli viene chiesto di alzarsi e sedersi 5 volte in rapida successione, con le braccia incrociate sul petto.
Il tempo trascorso viene registrato in secondi.
Il paziente che non può alzarsi in piedi da solo può ricevere sostegno dalla sedia e viene indicato come tale.
Il test viene ripetuto 3 volte e viene preso il tempo medio.
Il valore limite di discriminazione di questo test negli individui colpiti da ictus è accettato come 12 secondi.
Se il test dura 15 secondi o più, è accettato come rischio di ripetute cadute negli anziani.
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Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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È un test di valutazione clinica utilizzato per valutare il rischio di caduta e l'equilibrio dinamico negli individui.
Ai pazienti viene chiesto di sedersi in posizione eretta su una sedia con schienale eretto e, con il comando di avvio, viene chiesto loro di camminare per 3 metri e tornare a sedersi di nuovo sulla sedia.
Il tempo trascorso viene registrato in secondi.
Se il paziente cammina con un dispositivo di assistenza, gli è consentito camminare con un dispositivo di assistenza.
Il test viene ripetuto 3 volte e viene registrato il tempo medio.
Se il test dura più di 14 secondi, indica un aumento del rischio di caduta nei pazienti con ictus.
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Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Il one leg standing test viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico e il controllo posturale.
Ai pazienti viene chiesto di stare su una gamba sola.
Il test termina quando il paziente tocca il suolo quando si alza in piedi o quando resta in piedi su una gamba sola per 30 secondi.
Entrambe le gambe vengono ripetute 3 volte e viene registrato il tempo medio trascorso.
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Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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La scala dell'equilibrio di Berg viene utilizzata per valutare il controllo posturale e il rischio di caduta.
La bilancia Berg è composta da 14 elementi.
Ogni elemento viene valutato da 0 a 4 osservando le prestazioni dell'individuo.
Un punteggio pari a 0 indica che la paziente non ha potuto svolgere l'attività e 4 punti indicano che ha completato l'attività autonomamente.
Secondo la scala dell'equilibrio di Berg, il punteggio più alto che si può ottenere è 56, e un punteggio inferiore a 45 indica il rischio di caduta.
Un punteggio compreso tra 0 e 20 indica un disturbo dell'equilibrio, un equilibrio accettabile tra 21 e 40 e un buon equilibrio tra 41 e 56 punti.
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Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Valutazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Questa scala è composta da 2 sezioni e 19 fattori di rischio.
Ai fattori di rischio maggiori vengono assegnati 5 punti e ai fattori di rischio minori 1 punto.
I pazienti con un punteggio pari o superiore a 5 sulla scala sono considerati ad alto rischio di caduta e i pazienti con un punteggio inferiore a 5 sono considerati a basso rischio di caduta.
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Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Questa scala è composta da 12 campi contenenti 49 elementi.
Queste aree sono; mobilità (6 voci), energia (3 voci), funzione degli arti superiori (5 voci), lavoro/produzione (3 voci), temperamento (5 voci), cura di sé (5 voci), ruolo sociale (5 voci), famiglia ruolo (consiste di 3 item), visione (3 item), linguaggio (5 item), pensiero (3 item) e tratti della personalità (3 item).
Ogni campo ha un punteggio massimo di 5 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Variazione rispetto al basale a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hatice Resorlu, Assoc. Prof., Çanakkale 18 March University
- Cattedra di studio: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
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- STROKE-KBE-35
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