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Esercizio cerebrale cinestetica in individui emiplegici con ictus

23 luglio 2024 aggiornato da: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Indagine sull'effetto dell'esercizio cerebrale cinestetica sul rischio di caduta, l'equilibrio e la qualità della vita negli individui emiplegici con ictus

Il successo della terapia fisica convenzionale nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus è dimostrato alla luce degli studi. In questo studio, verranno studiati gli effetti degli esercizi cerebrali cinestetici, che è un nuovo approccio di esercizio da applicare insieme alla fisioterapia e alla riabilitazione convenzionali, sul rischio di caduta, sull'equilibrio e sulla qualità della vita in individui emiplegici che hanno avuto un ictus. Pertanto, si ritiene che l'efficacia degli esercizi cerebrali cinestetici applicati insieme alla fisioterapia e alla riabilitazione convenzionali contribuirà alla letteratura per la creazione di programmi di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una sindrome clinicamente definita caratterizzata da sintomi o segni in rapido sviluppo di disfunzione cerebrale senza causa apparente diversa da cause vascolari. I sintomi durano più di 24 ore e possono portare alla morte. Risultati dopo l'ictus; disfunzioni motorie degli arti superiori e inferiori, spasticità, perdita di equilibrio e coordinazione, problemi di deambulazione, deglutizione, visione e comunicazione. È stato riportato che il tasso di disabilità varia dal 13 al 66% e il tasso di disabilità varia dal 12 al 64% a causa di queste perdite funzionali che si verificano dopo l'ictus.

Nei pazienti con ictus, il quadro emiplegico si verifica a seconda delle dimensioni e della posizione del danno nel cervello. emiplegia: è una paralisi che colpisce gli arti superiori e inferiori di un lato del corpo. Una diminuzione della forza muscolare, perdita di sensibilità e disfunzione si verificano sul lato interessato.

Dopo l'ictus, gli arti inferiori sono gravemente colpiti negli individui emiplegici. L'instabilità delle articolazioni della caviglia e del ginocchio è osservata negli arti inferiori emiplegici. Tuttavia, a causa dell'instabilità, il centro di gravità si sposta verso il lato sano, causando disturbi dell'equilibrio e della coordinazione. I disturbi dell'equilibrio e della coordinazione negli emiplegici causano scarse prestazioni nelle attività e un'aumentata incidenza di cadute.

Esercizi cerebrali cinestetici: gli studi che indagano gli effetti del movimento, dell'attività fisica e degli esercizi sull'apprendimento e sullo sviluppo cognitivo hanno dimostrato che sono supportati una maggiore capacità di attenzione, una migliore concentrazione, un migliore metodo comportamentale e un'attività fisica che contribuisce a un migliore apprendimento. Concettualmente, gli esercizi cerebrali sono espressi dalla formula: Attività fisica + Attività cerebrale = Migliore funzione cognitiva.

La neuroplasticità è la base degli esercizi cerebrali cinestetici. Alla luce della ricerca, è stato riscontrato che il cervello è in uno stato di riattivazione dell'attività che non può essere svolta utilizzando altri modi. Nelle sedute riabilitative si mira a ricostruire questi percorsi trasformando le attività quotidiane in esercizi mirati. Secondo Dennison, il fondatore degli esercizi cerebrali cinestetici, esercizi cerebrali; È una combinazione di allenamento fisico e mentale con una serie di movimenti fisici che attivano a turno tutto il corpo, migliorando le connessioni neurali tra i due emisferi cerebrali per migliorare l'apprendimento. L'allenamento cerebrale cinestetica consiste in ventisei semplici movimenti combinati con la respirazione profonda. La maggior parte di questi movimenti viene eseguita in diagonale. Questi movimenti diagonali provocano la stimolazione e l'integrazione di diverse parti del cervello, in particolare il corpo calloso, che a lungo termine consente una comunicazione più rapida e integrata tra i due emisferi. Si sostiene che questa situazione supporti la formazione di nuove connessioni neurali tra i due emisferi del cervello. Draben et al. Nel loro studio, suggeriscono che gli esercizi cerebrali possono essere considerati un'utile strategia di terapia fisica per gli anziani, in quanto possono avere un effetto positivo sul funzionamento del cervello.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi cerebrali cinestetici sulla coordinazione e l'equilibrio degli arti inferiori in individui emiplegici che hanno avuto un ictus. Pertanto, si ritiene che l'efficacia degli esercizi cerebrali cinestetici applicati insieme alla fisioterapia e alla riabilitazione convenzionali contribuirà alla letteratura per la creazione di programmi di riabilitazione.

Ipotesi di studio come segue; Gli esercizi cerebrali cinestetici hanno un effetto sul rischio di caduta, sull'equilibrio e sulla qualità della vita negli individui emiplegici che hanno avuto un ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35290
        • Izmir Democracy University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nella fascia di età 30-60
  • Essere nel periodo subacuto/cronico (6 mesi e oltre).
  • Avere un equilibrio da seduti non supportato.
  • Avere la capacità di deambulare con e senza supporto
  • Non avere l'applicazione di botox per gli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Essere almeno 3 e oltre secondo la scala di deambulazione funzionale
  • Almeno di livello 3 o superiore secondo Bruunstrom Lower Extremity Motor Staging.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia reumatologica, ortopedica o cardiopolmonare che impedisce la partecipazione agli esercizi
  • Avere malattie secondarie (SM, Parkinson, lesioni del midollo spinale, contratture e deformità post-frattura, ecc.)
  • Avere problemi cognitivi, visivi e uditivi che impediscono la comunicazione
  • Avere disturbi del sistema vestibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi KB più gruppo di riabilitazione convenzionale

Mentre i partecipanti al gruppo di studio continueranno il programma di riabilitazione convenzionale descritto di seguito per 3 settimane, della durata media di 45 minuti, 5 sessioni a settimana, parteciperanno a un totale di 9 sessioni di esercizi cerebrali cinestetici, 3 sessioni a settimana della durata di 30 minuti in media.

Programma di esercizi cinestetici per il cervello; Il programma di esercizi cinestetici cerebrali consiste fondamentalmente in 3 fasi: fase di riscaldamento, fase di esercizio e fase di defaticamento.

Gli esercizi cinestetici cerebrali verranno svolti per 3 settimane, della durata media di 45 minuti, 5 sessioni a settimana, parteciperanno a un totale di 9 sessioni di esercizi cinestetici cerebrali, 3 sessioni settimanali della durata media di 30 minuti.

Programma di esercizi cinestetici per il cervello; Il programma di esercizi cinestetici cerebrali consiste fondamentalmente in 3 fasi: fase di riscaldamento, fase di esercizio e fase di defaticamento.

Altri nomi:
  • ESERCIZI CINESTETICI DEL CERVELLO
Programma Riabilitativo Convenzionale; esercizi di potenziamento, allenamento equilibrio/andatura, tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva, stimolazione elettrica neuromuscolare.
Altro: Gruppo Riabilitativo Convenzionale
Gruppo di controllo; Programma Riabilitativo Convenzionale; esercizi di potenziamento, allenamento equilibrio/andatura, tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva, stimolazione elettrica neuromuscolare.
Programma Riabilitativo Convenzionale; esercizi di potenziamento, allenamento equilibrio/andatura, tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva, stimolazione elettrica neuromuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della spasticità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Lo stato di spasticità degli arti superiori e inferiori sarà valutato secondo la scala di Ashworth modificata. Il punteggio di spasticità sarà calcolato sommando i punteggi di spasticità degli arti superiori di dita, polso, gomito e punteggi di spasticità della spalla per l'estremità superiore e i punteggi di spasticità per gli arti inferiori sommando i punteggi di spasticità di dita dei piedi, caviglia, ginocchio e anca. I punteggi più alti indicano un'elevata spasticità.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Messa in scena del motore Brunnstrom
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
La valutazione motoria di Brunnstrom viene utilizzata per valutare la funzione motoria del lato plegico, degli arti superiore-inferiori e della mano. Secondo Brunnstrom, il processo di guarigione consiste in 6 fasi. Mentre il 1° stadio è lo stadio flaccido senza movimento isolato, il 6° stadio è lo stadio del movimento volontario isolato. In questo studio verrà utilizzata solo la sezione degli arti inferiori.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Classificazione funzionale della deambulazione (FAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
La classificazione della deambulazione funzionale è una scala di deambulazione ampiamente utilizzata che valuta l'andatura. Ha un punteggio compreso tra 0 e 5 in base alla quantità di supporto che i pazienti ricevono durante la deambulazione e si compone di 6 categorie in totale. Un punteggio pari a 0 indica deambulazione completamente dipendente, mentre un punteggio pari a 5 indica deambulazione completamente indipendente.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
È un modulo di autovalutazione che chiede alle persone di valutare le proprie prestazioni di equilibrio durante 16 attività determinate nell'ambiente domestico e all'aperto. La scala è composta da 16 diverse attività e ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio di 0 indica sfiducia e un punteggio di 100 indica piena fiducia. Il punteggio totale si ottiene sommando il punteggio di ciascun elemento e dividendolo per il numero di elementi. Un punteggio inferiore a 50 indica un livello basso, un punteggio compreso tra 50 e 80 indica un livello moderato e un punteggio superiore a 80 indica un livello elevato di attività fisica.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Prova temporizzata da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
È un test utilizzato per valutare le prestazioni degli arti inferiori e il rischio di caduta nei pazienti con ictus. Durante il test, il paziente si siede sulla sedia del bracciolo con la schiena dritta e gli viene chiesto di alzarsi e sedersi 5 volte in rapida successione, con le braccia incrociate sul petto. Il tempo trascorso viene registrato in secondi. Il paziente che non può alzarsi in piedi da solo può ricevere sostegno dalla sedia e viene indicato come tale. Il test viene ripetuto 3 volte e viene preso il tempo medio. Il valore limite di discriminazione di questo test negli individui colpiti da ictus è accettato come 12 secondi. Se il test dura 15 secondi o più, è accettato come rischio di ripetute cadute negli anziani.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
È un test di valutazione clinica utilizzato per valutare il rischio di caduta e l'equilibrio dinamico negli individui. Ai pazienti viene chiesto di sedersi in posizione eretta su una sedia con schienale eretto e, con il comando di avvio, viene chiesto loro di camminare per 3 metri e tornare a sedersi di nuovo sulla sedia. Il tempo trascorso viene registrato in secondi. Se il paziente cammina con un dispositivo di assistenza, gli è consentito camminare con un dispositivo di assistenza. Il test viene ripetuto 3 volte e viene registrato il tempo medio. Se il test dura più di 14 secondi, indica un aumento del rischio di caduta nei pazienti con ictus.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Il one leg standing test viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico e il controllo posturale. Ai pazienti viene chiesto di stare su una gamba sola. Il test termina quando il paziente tocca il suolo quando si alza in piedi o quando resta in piedi su una gamba sola per 30 secondi. Entrambe le gambe vengono ripetute 3 volte e viene registrato il tempo medio trascorso.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
La scala dell'equilibrio di Berg viene utilizzata per valutare il controllo posturale e il rischio di caduta. La bilancia Berg è composta da 14 elementi. Ogni elemento viene valutato da 0 a 4 osservando le prestazioni dell'individuo. Un punteggio pari a 0 indica che la paziente non ha potuto svolgere l'attività e 4 punti indicano che ha completato l'attività autonomamente. Secondo la scala dell'equilibrio di Berg, il punteggio più alto che si può ottenere è 56, e un punteggio inferiore a 45 indica il rischio di caduta. Un punteggio compreso tra 0 e 20 indica un disturbo dell'equilibrio, un equilibrio accettabile tra 21 e 40 e un buon equilibrio tra 41 e 56 punti.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Valutazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Questa scala è composta da 2 sezioni e 19 fattori di rischio. Ai fattori di rischio maggiori vengono assegnati 5 punti e ai fattori di rischio minori 1 punto. I pazienti con un punteggio pari o superiore a 5 sulla scala sono considerati ad alto rischio di caduta e i pazienti con un punteggio inferiore a 5 sono considerati a basso rischio di caduta.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 settimane
Questa scala è composta da 12 campi contenenti 49 elementi. Queste aree sono; mobilità (6 voci), energia (3 voci), funzione degli arti superiori (5 voci), lavoro/produzione (3 voci), temperamento (5 voci), cura di sé (5 voci), ruolo sociale (5 voci), famiglia ruolo (consiste di 3 item), visione (3 item), linguaggio (5 item), pensiero (3 item) e tratti della personalità (3 item). Ogni campo ha un punteggio massimo di 5 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Variazione rispetto al basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hatice Resorlu, Assoc. Prof., Çanakkale 18 March University
  • Cattedra di studio: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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