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フィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍患者における頸動脈プラーク負荷

2023年8月14日 更新者:Mahmoud Gaber Mahmoud、Sohag University

フィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍患者における好中球リンパ球比および頸動脈プラーク負荷、および JAK2V617F 変異との関連

MPN 患者の約 90% で、JAK/STAT シグナル伝達を促進する後天性変異が特定されています [3、4]。 JAK/STAT 経路は、エリスロポエチン、トロンボポエチン、顆粒球コロニー刺激因子などのサイトカインからのシグナルを伝達します24。 JAK2を活性化する点突然変異であるJAK2V617Fは、PV患者の約95%、ETおよびMF患者の40%~60%に存在します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

すべての患者は病歴の徹底的な評価、完全な臨床検査、および自動血球計算分析装置で分析される好中球リンパ球比、血清尿酸、血清クレアチニンおよび脂質プロファイルを含む完全な血液像としての調査を受けます。 すべての患者は、頸動脈プラーク負荷を評価するために、カラードップラー超音波検査を使用した頸動脈画像検査を受けます。

対照群は頸動脈超音波検査を受け、年齢、性別、動脈性高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙、肥満といったアテローム性動脈硬化症の古典的危険因子に関して患者群と一致することを目的として、一見健康なボランティアの中から募集される。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ソハグ大学病院、内科、血液科、血液内科外来で、WHO 2016 基準に従って診断されたフィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍患者。

説明

包含基準:

  • 2014年9月から2022年11月までにソハグ大学病院、内科、血液内科、血液内科外来で新たにフィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍と診断された18歳以上の患者全員が対象。

除外基準:

  • (1) 血小板増加症または赤血球増加症の疾患が反応性であると判断された場合、(2) その疾患が新たに診断されたものではない場合、(3) その疾患が慢性または急性骨髄性白血病の WHO 基準を満たしている場合、患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍患者における好中球とリンパ球の比率
時間枠:ベースライン
すべての患者は病歴の徹底的な評価、完全な臨床検査、および自動血球計算分析装置で分析される好中球リンパ球比、血清尿酸、血清クレアチニンおよび脂質プロファイルを含む完全な血液像としての調査を受けます。
ベースライン
フィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍患者における頸動脈プラーク負荷
時間枠:ベースライン
すべての患者は、頸動脈プラーク負荷を評価するために、カラードップラー超音波検査を使用した頸動脈画像検査を受けます。 頭蓋外頸動脈は、両側で総頸動脈とその球部、内頸動脈、および外頸動脈の 3 つのセクターに分割されました。 いずれかのセクター内の少なくとも 1 つのプラークが 1 点とスコア付けされ、プラークの欠如は 0 点とスコア付けされました。したがって、頸動脈プラーク スコアは 0 (プラークの欠如) から 6 (すべてのセクターのプラーク) の範囲でした。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahmoud Gaber、Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (推定)

2023年8月1日

研究の完了 (推定)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月14日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月14日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Carotid Doppler in MPNs

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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