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Karotis-Plaque-Belastung bei Patienten mit Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasien

14. August 2023 aktualisiert von: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis und Karotis-Plaque-Belastung bei Patienten mit Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasien und ihre Beziehung zur JAK2V617F-Mutation

Bei etwa 90 % der Patienten mit MPNs wird eine erworbene Mutation identifiziert, die die JAK/STAT-Signalübertragung fördert [3, 4]. Der JAK/STAT-Signalweg überträgt Signale von Zytokinen, einschließlich Erythropoietin, Thrombopoietin und Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor.24 Eine Punktmutation, die JAK2 aktiviert, JAK2V617F, liegt bei etwa 95 % der Patienten mit PV und 40 % bis 60 % der Patienten mit ET und MF vor

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden einer gründlichen Anamnese, einer vollständigen klinischen Untersuchung und Untersuchungen wie einem vollständigen Blutbild, einschließlich des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses, unterzogen, das mit automatischen Blutbildanalysatoren, Serumharnsäure, Serumkreatinin und Lipidprofil analysiert wird. Alle Patienten werden einer Karotis-Bildgebung mittels Farbdoppler-Sonographie zur Beurteilung der Karotis-Plaque-Belastung unterzogen.

Die Kontrollgruppe wird einer Karotis-Ultraschalluntersuchung unterzogen und aus scheinbar gesunden Freiwilligen rekrutiert, um der Patientengruppe hinsichtlich Alter, Geschlecht und klassischen Risikofaktoren für Atherosklerose wie arterieller Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen oder Fettleibigkeit zu entsprechen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasien, die gemäß den Kriterien der WHO 2016 diagnostiziert wurden, im Universitätskrankenhaus Sohag, in der Abteilung für Innere Medizin, in der Hämatologieabteilung und in der Hämatologieambulanz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren, bei denen zwischen September 2014 und November 2022 im Universitätskrankenhaus Sohag, in der Abteilung für Innere Medizin, in der Hämatologieabteilung und in der Hämatologieambulanz neu Philadelphia-negative myeloproliferative Neoplasien diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn: (1) ihre Erkrankung Thrombozytose oder Polyzythämie als reaktiv eingestuft wurde, (2) ihre Erkrankung nicht neu diagnostiziert wurde, (3) ihre Erkrankung die WHO-Kriterien für chronische oder akute myeloische Leukämie erfüllte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis bei Patienten mit Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasien
Zeitfenster: Grundlinie
Alle Patienten werden einer gründlichen Anamnese, einer vollständigen klinischen Untersuchung und Untersuchungen wie einem vollständigen Blutbild, einschließlich des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses, unterzogen, das mit automatischen Blutbildanalysatoren, Serumharnsäure, Serumkreatinin und Lipidprofil analysiert wird.
Grundlinie
Karotis-Plaque-Belastung bei Patienten mit Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasien
Zeitfenster: Grundlinie
Alle Patienten werden einer Karotis-Bildgebung mittels Farbdoppler-Sonographie zur Beurteilung der Karotis-Plaque-Belastung unterzogen. Die extrakraniellen Halsschlagadern wurden auf jeder Seite in drei Sektoren unterteilt: die gemeinsame Halsschlagader und ihr Bulbus, die innere Halsschlagader und die äußere Halsschlagader. Mindestens eine Plaque in einem Sektor wurde mit 1 Punkt bewertet, während das Fehlen von Plaques mit 0 bewertet wurde. Somit reichte die Bewertung der Karotisplaques von 0 (keine Plaques) bis 6 (Plaques in allen Sektoren).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Carotid Doppler in MPNs

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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