- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05993052
Fardeau de la plaque carotidienne chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs négatifs de Philadelphie
Rapport neutrophiles-lymphocytes et charge de la plaque carotidienne chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs négatifs de Philadelphie et leur relation avec la mutation JAK2V617F
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients seront soumis à une évaluation approfondie des antécédents, à un examen clinique complet et à des investigations sous forme d'image sanguine complète, y compris le rapport neutrophiles-lymphocytes qui sera analysé avec des analyseurs de numération sanguine automatisés, l'acide urique sérique, la créatinine sérique et le profil lipidique. Tous les patients subiront une imagerie carotidienne par échographie Doppler couleur pour évaluer la charge de la plaque carotidienne.
Le groupe témoin subira une échographie carotidienne qui sera recruté parmi des volontaires apparemment en bonne santé visant à faire correspondre le groupe de patients en ce qui concerne l'âge, le sexe et les facteurs de risque classiques d'athérosclérose tels que l'hypertension artérielle, l'hyperlipidémie, le diabète, le tabagisme ou l'obésité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Gaber, dr
- Numéro de téléphone: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine
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Contact:
- Mahmoud Gaber
- Numéro de téléphone: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus nouvellement diagnostiqués comme ayant des néoplasmes myéloprolifératifs négatifs à Philadelphie entre septembre 2014 et novembre 2022 à l'hôpital universitaire Sohag, au département de médecine interne, à l'unité d'hématologie et à la clinique externe d'hématologie.
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient exclus si : (1) leur maladie de thrombocytose ou de polyglobulie était considérée comme réactive, (2) leur maladie n'était pas nouvellement diagnostiquée, (3) leur maladie répondait aux critères de l'OMS pour la leucémie myéloïde chronique ou aiguë.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport neutrophiles-lymphocytes chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs négatifs de Philadelphie
Délai: ligne de base
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Tous les patients seront soumis à une évaluation approfondie des antécédents, à un examen clinique complet et à des investigations sous forme d'image sanguine complète, y compris le rapport neutrophiles-lymphocytes qui sera analysé avec des analyseurs de numération sanguine automatisés, l'acide urique sérique, la créatinine sérique et le profil lipidique.
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Fardeau de la plaque carotidienne chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs négatifs de Philadelphie
Délai: ligne de base
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Tous les patients subiront une imagerie carotidienne par échographie Doppler couleur pour évaluer la charge de la plaque carotidienne.
Les artères carotides extracrâniennes ont été divisées en trois secteurs de chaque côté : artère carotide commune et son bulbe, artère carotide interne et artère carotide externe.
Au moins une plaque dans n'importe quel secteur a été notée 1 point, tandis que l'absence de plaques a été notée 0. Ainsi, le score de plaque carotide variait de 0 (absence de plaques) à 6 (plaques dans tous les secteurs)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Gaber, Sohag University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kralovics R, Passamonti F, Buser AS, Teo SS, Tiedt R, Passweg JR, Tichelli A, Cazzola M, Skoda RC. A gain-of-function mutation of JAK2 in myeloproliferative disorders. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1779-90. doi: 10.1056/NEJMoa051113.
- Accorsi F. Color Doppler of the extracranial and intracranial arteries in the acute phase of cerebral ischemia. J Ultrasound. 2013 Sep 21;16(4):187-93. doi: 10.1007/s40477-013-0036-7. eCollection 2013 Sep 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Carotid Doppler in MPNs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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