Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž karotických plaků u pacientů s Philadelphia negativními myeloproliferativními novotvary

14. srpna 2023 aktualizováno: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Poměr neutrofilů a lymfocytů a zátěž karotidovými plaky u pacientů s Philadelphia negativními myeloproliferativními novotvary a jejich vztah k mutaci JAK2V617F

U přibližně 90 % pacientů s MPN je identifikována získaná mutace, která podporuje signalizaci JAK/STAT [3, 4]. Dráha JAK/STAT přenáší signály z cytokinů včetně erytropoetinu, trombopoetinu a faktoru stimulujícího kolonie granulocytů.24 Bodová mutace, která aktivuje JAK2, JAK2V617F, je přítomna u přibližně 95 % pacientů s PV a 40 % až 60 % pacientů s ET a MF

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

U všech pacientů bude provedena důkladná anamnéza, kompletní klinické vyšetření a vyšetření jako kompletní krevní obraz včetně poměru neutrofilů a lymfocytů, který bude analyzován automatickými analyzátory krevního obrazu, sérové ​​kyseliny močové, sérového kreatininu a lipidového profilu. Všichni pacienti podstoupí zobrazení karotid pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie pro posouzení zátěže karotickým plátem.

Kontrolní skupina podstoupí ultrasonografii karotid, která bude vybrána mezi zdánlivě zdravými dobrovolníky s cílem srovnat skupinu pacientů s ohledem na věk, pohlaví a klasické rizikové faktory aterosklerózy, jako je arteriální hypertenze, hyperlipidémie, diabetes, kouření nebo obezita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s Philadelphia negativními myeloproliferativními novotvary, kteří byli diagnostikováni podle kritérií WHO 2016, ve fakultní nemocnici Sohag, interním oddělení, hematologické jednotce a hematologické ambulanci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byl v období od září 2014 do listopadu 2022 nově diagnostikován Philadelphia negativní myeloproliferativní novotvar ve fakultní nemocnici Sohag, interním oddělení, hematologické jednotce a hematologické ambulanci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud: (1) jejich onemocnění trombocytózou nebo polycytemií bylo určeno jako reaktivní, (2) jejich onemocnění nebylo nově diagnostikováno, (3) jejich onemocnění splňovalo kritéria WHO pro chronickou nebo akutní myeloidní leukémii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr neutrofilů a lymfocytů u pacientů s Philadelphia negativními myeloproliferativními novotvary
Časové okno: základní linie
U všech pacientů bude provedena důkladná anamnéza, kompletní klinické vyšetření a vyšetření jako kompletní krevní obraz včetně poměru neutrofilů a lymfocytů, který bude analyzován automatickými analyzátory krevního obrazu, sérové ​​kyseliny močové, sérového kreatininu a lipidového profilu.
základní linie
Zátěž karotických plaků u pacientů s Philadelphia negativními myeloproliferativními novotvary
Časové okno: základní linie
Všichni pacienti podstoupí zobrazení karotid pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie pro posouzení zátěže karotickým plátem. Extrakraniální krční tepny byly rozděleny do tří sektorů na každé straně: společná krční tepna a její bulbus, vnitřní krkavice a vnější krkavice. Alespoň jeden plak v jakémkoli sektoru byl hodnocen 1 bodem, zatímco nepřítomnost plaků byla hodnocena 0. Skóre karotického plaku se tedy pohybovalo od 0 (absence plaků) do 6 (plaky ve všech sektorech)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Gaber, sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Carotid Doppler in MPNs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myeloproliferativní novotvar

Předplatit