- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05993052
Zátěž karotických plaků u pacientů s Philadelphia negativními myeloproliferativními novotvary
Poměr neutrofilů a lymfocytů a zátěž karotidovými plaky u pacientů s Philadelphia negativními myeloproliferativními novotvary a jejich vztah k mutaci JAK2V617F
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U všech pacientů bude provedena důkladná anamnéza, kompletní klinické vyšetření a vyšetření jako kompletní krevní obraz včetně poměru neutrofilů a lymfocytů, který bude analyzován automatickými analyzátory krevního obrazu, sérové kyseliny močové, sérového kreatininu a lipidového profilu. Všichni pacienti podstoupí zobrazení karotid pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie pro posouzení zátěže karotickým plátem.
Kontrolní skupina podstoupí ultrasonografii karotid, která bude vybrána mezi zdánlivě zdravými dobrovolníky s cílem srovnat skupinu pacientů s ohledem na věk, pohlaví a klasické rizikové faktory aterosklerózy, jako je arteriální hypertenze, hyperlipidémie, diabetes, kouření nebo obezita.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Gaber, dr
- Telefonní číslo: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mahmoud Gaber
- Telefonní číslo: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byl v období od září 2014 do listopadu 2022 nově diagnostikován Philadelphia negativní myeloproliferativní novotvar ve fakultní nemocnici Sohag, interním oddělení, hematologické jednotce a hematologické ambulanci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud: (1) jejich onemocnění trombocytózou nebo polycytemií bylo určeno jako reaktivní, (2) jejich onemocnění nebylo nově diagnostikováno, (3) jejich onemocnění splňovalo kritéria WHO pro chronickou nebo akutní myeloidní leukémii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr neutrofilů a lymfocytů u pacientů s Philadelphia negativními myeloproliferativními novotvary
Časové okno: základní linie
|
U všech pacientů bude provedena důkladná anamnéza, kompletní klinické vyšetření a vyšetření jako kompletní krevní obraz včetně poměru neutrofilů a lymfocytů, který bude analyzován automatickými analyzátory krevního obrazu, sérové kyseliny močové, sérového kreatininu a lipidového profilu.
|
základní linie
|
|
Zátěž karotických plaků u pacientů s Philadelphia negativními myeloproliferativními novotvary
Časové okno: základní linie
|
Všichni pacienti podstoupí zobrazení karotid pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie pro posouzení zátěže karotickým plátem.
Extrakraniální krční tepny byly rozděleny do tří sektorů na každé straně: společná krční tepna a její bulbus, vnitřní krkavice a vnější krkavice.
Alespoň jeden plak v jakémkoli sektoru byl hodnocen 1 bodem, zatímco nepřítomnost plaků byla hodnocena 0. Skóre karotického plaku se tedy pohybovalo od 0 (absence plaků) do 6 (plaky ve všech sektorech)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Gaber, sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kralovics R, Passamonti F, Buser AS, Teo SS, Tiedt R, Passweg JR, Tichelli A, Cazzola M, Skoda RC. A gain-of-function mutation of JAK2 in myeloproliferative disorders. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1779-90. doi: 10.1056/NEJMoa051113.
- Accorsi F. Color Doppler of the extracranial and intracranial arteries in the acute phase of cerebral ischemia. J Ultrasound. 2013 Sep 21;16(4):187-93. doi: 10.1007/s40477-013-0036-7. eCollection 2013 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Carotid Doppler in MPNs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myeloproliferativní novotvar
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada