- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05993052
Carotis plakk-terhelés Philadelphia-negatív mieloproliferatív daganatos betegeknél
Neutrophil-limfocita arány és carotis plakk terhelés Philadelphia-negatív mieloproliferatív daganatokban szenvedő betegeknél, valamint kapcsolatuk a JAK2V617F mutációval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Minden beteget alapos anamnézisnek, teljes klinikai vizsgálatnak és teljes vérképnek kell alávetni, beleértve a neutrofil-limfocita arányt, amelyet automata vérkép-analizátorokkal, szérum húgysav-, szérum kreatinin- és lipidprofillal elemeznek. A carotis plakk terhelés felmérésére minden betegnél Color Doppler ultrahangos vizsgálatot végeznek.
A kontrollcsoportot carotis ultrahangvizsgálatnak vetik alá, akiket látszólag egészséges önkéntesek között vesznek fel, hogy életkort, nemet és az atherosclerosis klasszikus rizikófaktorait, mint például az artériás magas vérnyomás, hiperlipidémia, cukorbetegség, dohányzás vagy elhízás megfeleljenek a betegcsoportnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Gaber, dr
- Telefonszám: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud Gaber
- Telefonszám: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves és idősebb beteg, akinél 2014 szeptembere és 2022 novembere között újonnan diagnosztizáltak Philadelphia-negatív mieloproliferatív daganatot a Sohag Egyetemi Kórház belgyógyászati osztályán, a hematológiai osztályon és a hematológiai ambulancián.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizártuk, ha: (1) a thrombocytosis vagy polycythemia betegségüket reaktívnak találták, (2) betegségüket nem újonnan diagnosztizálták, (3) betegségük megfelelt a WHO krónikus vagy akut myeloid leukémiára vonatkozó kritériumainak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neutrophil-limfocita arány Philadelphia-negatív mieloproliferatív neoplazmában szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
Minden beteget alapos anamnézisnek, teljes klinikai vizsgálatnak és teljes vérképnek kell alávetni, beleértve a neutrofil-limfocita arányt, amelyet automata vérkép-analizátorokkal, szérum húgysav-, szérum kreatinin- és lipidprofillal elemeznek.
|
alapvonal
|
|
Carotis plakk terhelés Philadelphia negatív mieloproliferatív daganatokban szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
A carotis plakk terhelés felmérésére minden betegnél Color Doppler ultrahangos vizsgálatot végeznek.
Az extracranialis carotis artériák mindkét oldalon három szektorra voltak osztva: a közös nyaki artéria és annak bulbája, a belső nyaki artéria és a külső nyaki artéria.
Bármely szektorban legalább egy plakk 1 pontot kapott, míg a plakkok hiánya 0. Így a carotis plakk pontszáma 0-tól (plakkok hiánya) 6-ig (plakkok minden szektorban) változott.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud Gaber, Sohag University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kralovics R, Passamonti F, Buser AS, Teo SS, Tiedt R, Passweg JR, Tichelli A, Cazzola M, Skoda RC. A gain-of-function mutation of JAK2 in myeloproliferative disorders. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1779-90. doi: 10.1056/NEJMoa051113.
- Accorsi F. Color Doppler of the extracranial and intracranial arteries in the acute phase of cerebral ischemia. J Ultrasound. 2013 Sep 21;16(4):187-93. doi: 10.1007/s40477-013-0036-7. eCollection 2013 Sep 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Carotid Doppler in MPNs
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .