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Burden di placca carotidea in pazienti con neoplasie mieloproliferative Philadelphia negative

14 agosto 2023 aggiornato da: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Rapporto neutrofili-linfociti e carico di placca carotidea in pazienti con neoplasie mieloproliferative Philadelphia negative e loro relazione con la mutazione JAK2V617F

In circa il 90% dei pazienti con MPN viene identificata una mutazione acquisita che promuove la segnalazione JAK/STAT [3, 4]. Il percorso JAK/STAT trasduce i segnali dalle citochine tra cui l'eritropoietina, la trombopoietina e il fattore stimolante le colonie di granulociti.24 Una mutazione puntiforme che attiva JAK2, JAK2V617F, è presente in circa il 95% dei pazienti con PV e dal 40% al 60% dei pazienti con TE e MF

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno sottoposti a un'accurata valutazione della storia, esame clinico completo e indagini come quadro completo del sangue compreso il rapporto neutrofili-linfociti che sarà analizzato con analizzatori automatici di emocromo, acido urico sierico, creatinina sierica e profilo lipidico. Tutti i pazienti saranno sottoposti a imaging carotideo utilizzando l'ecografia Color Doppler per la valutazione del carico di placca carotidea.

Il gruppo di controllo verrà sottoposto a ecografia carotidea che sarà reclutato tra volontari apparentemente sani con l'obiettivo di abbinare il gruppo di pazienti per età, sesso e fattori di rischio classici per l'aterosclerosi come ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete, fumo o obesità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con neoplasie mieloproliferative Philadelphia negative che sono state diagnosticate secondo i criteri dell'OMS 2016, presso l'ospedale universitario di Sohag, il dipartimento di medicina interna, l'unità di ematologia e l'ambulatorio di ematologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata recentemente diagnosticata una neoplasia mieloproliferativa Philadelphia negativa tra settembre 2014 e novembre 2022 presso l'ospedale universitario di Sohag, il dipartimento di medicina interna, l'unità di ematologia e l'ambulatorio di ematologia.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se: (1) la loro malattia di trombocitosi o policitemia era ritenuta reattiva, (2) la loro malattia non era stata diagnosticata di recente, (3) la loro malattia soddisfaceva i criteri dell'OMS per la leucemia mieloide cronica o acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto neutrofili-linfociti in pazienti con neoplasie mieloproliferative Philadelphia negative
Lasso di tempo: linea di base
Tutti i pazienti saranno sottoposti a un'accurata valutazione della storia, esame clinico completo e indagini come quadro completo del sangue compreso il rapporto neutrofili-linfociti che sarà analizzato con analizzatori automatici di emocromo, acido urico sierico, creatinina sierica e profilo lipidico.
linea di base
Burden di placca carotidea in pazienti con neoplasie mieloproliferative Philadelphia negative
Lasso di tempo: linea di base
Tutti i pazienti saranno sottoposti a imaging carotideo utilizzando l'ecografia Color Doppler per la valutazione del carico di placca carotidea. Le arterie carotidi extracraniche erano divise in tre settori su ciascun lato: arteria carotide comune e suo bulbo, arteria carotide interna e arteria carotide esterna. Ad almeno una placca in qualsiasi settore è stato assegnato 1 punto, mentre l'assenza di placche è stata valutata 0. Pertanto, il punteggio della placca carotidea variava da 0 (assenza di placche) a 6 (placche in tutti i settori)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Gaber, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Carotid Doppler in MPNs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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