Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis Plaque Burden hos patienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer

14. august 2023 opdateret af: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Neutrofil-lymfocytforhold og carotisplakbyrde hos patienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer og deres relation til JAK2V617F-mutation

Hos omkring 90% af patienterne med MPN'er identificeres en erhvervet mutation, der fremmer JAK/STAT-signalering [3, 4]. JAK/STAT-vejen transducerer signaler fra cytokiner, herunder erythropoietin, thrombopoietin og granulocytkoloni-stimulerende faktor.24 En punktmutation, der aktiverer JAK2, JAK2V617F, er til stede hos omkring 95 % af patienterne med PV og 40 % til 60 % af patienterne med ET og MF

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive udsat for en grundig vurdering af anamnese, komplet klinisk undersøgelse og undersøgelser som fuldstændigt blodbillede inklusive neutrofil-lymfocytforhold, som vil blive analyseret med automatiserede blodtællingsanalysatorer, serumurinsyre, serumkreatinin og lipidprofil. Alle patienter vil gennemgå carotis-billeddannelse ved hjælp af Color Doppler-ultralyd til vurdering af carotis plaque-byrde.

Kontrolgruppen vil gennemgå carotis-ultralyd, som vil blive rekrutteret blandt tilsyneladende raske frivillige med henblik på at matche patientgruppen med hensyn til alder, køn og klassiske risikofaktorer for åreforkalkning som arteriel hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, rygning eller fedme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer, som blev diagnosticeret efter WHO 2016-kriterierne, på Sohag universitetshospital, intern medicinafdeling, hæmatologisk enhed og hæmatologisk ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 år og ældre, som var nyligt diagnosticeret med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer mellem september 2014 og november 2022 på Sohag universitetshospital, intern medicinafdeling, hæmatologisk enhed og hæmatologisk ambulatorium.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev ekskluderet, hvis: (1) deres sygdom med trombocytose eller polycytæmi blev bestemt til at være reaktiv, (2) deres sygdom ikke var nydiagnosticeret, (3) deres sygdom opfyldte WHO-kriterierne for kronisk eller akut myeloid leukæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil-lymfocytforhold hos patienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer
Tidsramme: baseline
Alle patienter vil blive udsat for en grundig vurdering af anamnese, komplet klinisk undersøgelse og undersøgelser som fuldstændigt blodbillede inklusive neutrofil-lymfocytforhold, som vil blive analyseret med automatiserede blodtællingsanalysatorer, serumurinsyre, serumkreatinin og lipidprofil.
baseline
Carotis Plaque Burden hos patienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer
Tidsramme: baseline
Alle patienter vil gennemgå carotis-billeddannelse ved hjælp af Color Doppler-ultralyd til vurdering af carotis plaque-byrde. Ekstrakranielle halspulsårer blev opdelt i tre sektorer på hver side: almindelig halspulsåre og dens bule, indre halspulsåre og ekstern halspulsåre. Mindst én plak i enhver sektor fik 1 point, mens fraværet af plaques blev scoret 0. Således varierede carotis plaque-score fra 0 (fravær af plaques) til 6 (plaques i alle sektorer)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carotid Doppler in MPNs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloproliferativ neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner