- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993052
Kaulavaltimon plakkitaakka potilailla, joilla on Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde ja kaulavaltimoplakkitaakka potilailla, joilla on Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia ja niiden suhde JAK2V617F-mutaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehdään perusteellinen historian arviointi, täydellinen kliininen tutkimus ja tutkimukset täydellisenä verikuvana, mukaan lukien neutrofiili-lymfosyyttisuhde, joka analysoidaan automaattisilla verenkuva-analysaattoreilla, seerumin virtsahappo-, seerumin kreatiniini- ja lipidiprofiili. Kaikille potilaille tehdään kaulavaltimon kuvantaminen Color Doppler -ultraäänitutkimuksella kaulavaltimon plakkitaakan arvioimiseksi.
Verrokkiryhmälle tehdään kaulavaltimon ultraäänitutkimus, joka rekrytoidaan ilmeisen terveiden vapaaehtoisten joukosta. Tavoitteena on vastata potilasryhmään iän, sukupuolen ja ateroskleroosin klassisten riskitekijöiden, kuten valtimoiden verenpainetaudin, hyperlipidemian, diabeteksen, tupakoinnin tai liikalihavuuden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Gaber, dr
- Puhelinnumero: +201007399833
- Sähköposti: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Gaber
- Puhelinnumero: +201007399833
- Sähköposti: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on hiljattain diagnosoitu Philadelphia-negatiiviset myeloproliferatiiviset kasvaimet syyskuun 2014 ja marraskuun 2022 välisenä aikana Sohagin yliopistollisessa sairaalassa, sisätautien osastolla, hematologian yksikössä ja hematologian poliklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos: (1) heidän trombosytoosi- tai polysytemiansa todettiin reaktiiviseksi, (2) heidän sairautensa ei ollut äskettäin diagnosoitu, (3) heidän sairautensa täytti WHO:n kroonisen tai akuutin myelooisen leukemian kriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde potilailla, joilla on Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikille potilaille tehdään perusteellinen historian arviointi, täydellinen kliininen tutkimus ja tutkimukset täydellisenä verikuvana, mukaan lukien neutrofiili-lymfosyyttisuhde, joka analysoidaan automaattisilla verenkuva-analysaattoreilla, seerumin virtsahappo-, seerumin kreatiniini- ja lipidiprofiili.
|
perusviiva
|
|
Kaulavaltimon plakkitaakka potilailla, joilla on Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikille potilaille tehdään kaulavaltimon kuvantaminen Color Doppler -ultraäänitutkimuksella kaulavaltimon plakkitaakan arvioimiseksi.
Ekstrakraniaaliset kaulavaltimot jaettiin kolmeen sektoriin kummallakin puolella: yhteinen kaulavaltimo ja sen sipuli, sisäinen kaulavaltimo ja ulkoinen kaulavaltimo.
Ainakin yksi plakki missä tahansa sektorissa sai 1 pisteen, kun taas plakkien puuttuminen arvosteltiin 0:lla. Näin ollen kaulavaltimon plakin pistemäärä vaihteli 0:sta (plakkien puuttuminen) 6:een (plakit kaikilla sektoreilla)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Gaber, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kralovics R, Passamonti F, Buser AS, Teo SS, Tiedt R, Passweg JR, Tichelli A, Cazzola M, Skoda RC. A gain-of-function mutation of JAK2 in myeloproliferative disorders. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1779-90. doi: 10.1056/NEJMoa051113.
- Accorsi F. Color Doppler of the extracranial and intracranial arteries in the acute phase of cerebral ischemia. J Ultrasound. 2013 Sep 21;16(4):187-93. doi: 10.1007/s40477-013-0036-7. eCollection 2013 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carotid Doppler in MPNs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .