Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carotis-plaquebelasting bij patiënten met Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Neutrofielen-lymfocytenverhouding en carotisplaquebelasting bij patiënten met Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata en hun relatie tot JAK2V617F-mutatie

Bij ongeveer 90% van de patiënten met MPN's wordt een verworven mutatie geïdentificeerd die JAK/STAT-signalering bevordert [3, 4]. De JAK/STAT-route transduceert signalen van cytokinen, waaronder erytropoëtine, trombopoëtine en granulocyt-koloniestimulerende factor.24 Een puntmutatie die JAK2 activeert, JAK2V617F, is aanwezig bij ongeveer 95% van de patiënten met PV en bij 40% tot 60% van de patiënten met ET en MF

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een grondige beoordeling van de geschiedenis, volledig klinisch onderzoek en onderzoeken als volledig bloedbeeld inclusief neutrofielen-lymfocytenratio die zal worden geanalyseerd met geautomatiseerde bloedbeeldanalysatoren, serumurinezuur, serumcreatinine en lipidenprofiel. Alle patiënten ondergaan beeldvorming van de halsslagader met behulp van Color Doppler-echografie om de belasting van de halsslagaderplak te beoordelen.

De controlegroep zal echografie van de halsslagader ondergaan, die zal worden gerekruteerd onder ogenschijnlijk gezonde vrijwilligers die ernaar streven de patiëntengroep te matchen wat betreft leeftijd, geslacht en klassieke risicofactoren voor atherosclerose zoals arteriële hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, roken of obesitas.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata die werden gediagnosticeerd volgens de WHO 2016-criteria, in het Sohag Universitair Ziekenhuis, de afdeling Interne Geneeskunde, de afdeling hematologie en de polikliniek hematologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar en ouder bij wie tussen september 2014 en november 2022 een nieuwe diagnose van Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata werd gesteld in het Sohag Universitair Ziekenhuis, afdeling interne geneeskunde, afdeling hematologie en polikliniek hematologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als: (1) werd vastgesteld dat hun ziekte van trombocytose of polycytemie reactief was, (2) hun ziekte niet opnieuw was gediagnosticeerd, (3) hun ziekte voldeed aan de WHO-criteria voor chronische of acute myeloïde leukemie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neutrofielen-lymfocytenverhouding bij patiënten met Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata
Tijdsspanne: basislijn
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een grondige beoordeling van de geschiedenis, volledig klinisch onderzoek en onderzoeken als volledig bloedbeeld inclusief neutrofielen-lymfocytenratio die zal worden geanalyseerd met geautomatiseerde bloedbeeldanalysatoren, serumurinezuur, serumcreatinine en lipidenprofiel.
basislijn
Carotis-plaquebelasting bij patiënten met Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata
Tijdsspanne: basislijn
Alle patiënten ondergaan beeldvorming van de halsslagader met behulp van Color Doppler-echografie om de belasting van de halsslagaderplak te beoordelen. Extracraniale halsslagaders waren aan elke kant verdeeld in drie sectoren: gemeenschappelijke halsslagader en zijn bulbus, interne halsslagader en externe halsslagader. Ten minste één plaque in een willekeurige sector kreeg een score van 1 punt, terwijl de afwezigheid van plaques een score van 0 kreeg. De plaquescore van de halsslagader varieerde dus van 0 (afwezigheid van plaques) tot 6 (plaques in alle sectoren).
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Carotid Doppler in MPNs

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren