- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05993052
Sobrecarga de placa carotídea em pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas Filadélfia
Relação neutrófilo-linfócito e carga de placa carotídea em pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas Filadélfia e sua relação com a mutação JAK2V617F
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação minuciosa da história, exame clínico completo e investigações como hemograma completo, incluindo relação neutrófilo-linfócito, que será analisado com analisadores automatizados de hemograma, ácido úrico sérico, creatinina sérica e perfil lipídico. Todos os pacientes serão submetidos a imagem da carótida usando ultrassonografia Color Doppler para avaliação da carga da placa carotídea.
O grupo controle será submetido a ultrassonografia de carótidas que serão recrutados entre voluntários aparentemente saudáveis com o objetivo de parear o grupo de pacientes quanto à idade, sexo e fatores de risco clássicos para aterosclerose como hipertensão arterial, hiperlipidemia, diabetes, tabagismo ou obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Gaber, dr
- Número de telefone: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
-
Contato:
- Mahmoud Gaber
- Número de telefone: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais que foram recentemente diagnosticados com neoplasias mieloproliferativas negativas da Filadélfia entre setembro de 2014 e novembro de 2022 no hospital universitário Sohag, departamento de medicina interna, unidade de hematologia e ambulatório de hematologia.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se: (1) sua doença de trombocitose ou policitemia foi determinada como reativa, (2) sua doença não foi diagnosticada recentemente, (3) sua doença atendeu aos critérios da OMS para leucemia mielóide crônica ou aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação neutrófilo-linfócito em pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas Filadélfia
Prazo: linha de base
|
Todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação minuciosa da história, exame clínico completo e investigações como hemograma completo, incluindo relação neutrófilo-linfócito, que será analisado com analisadores automatizados de hemograma, ácido úrico sérico, creatinina sérica e perfil lipídico.
|
linha de base
|
|
Sobrecarga de placa carotídea em pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas Filadélfia
Prazo: linha de base
|
Todos os pacientes serão submetidos a imagem da carótida usando ultrassonografia Color Doppler para avaliação da carga da placa carotídea.
As artérias carótidas extracranianas foram divididas em três setores de cada lado: artéria carótida comum e seu bulbo, artéria carótida interna e artéria carótida externa.
Pelo menos uma placa em qualquer setor foi pontuada com 1 ponto, enquanto a ausência de placas foi pontuada com 0. Assim, a pontuação da placa carotídea variou de 0 (ausência de placas) a 6 (placas em todos os setores)
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Gaber, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kralovics R, Passamonti F, Buser AS, Teo SS, Tiedt R, Passweg JR, Tichelli A, Cazzola M, Skoda RC. A gain-of-function mutation of JAK2 in myeloproliferative disorders. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1779-90. doi: 10.1056/NEJMoa051113.
- Accorsi F. Color Doppler of the extracranial and intracranial arteries in the acute phase of cerebral ischemia. J Ultrasound. 2013 Sep 21;16(4):187-93. doi: 10.1007/s40477-013-0036-7. eCollection 2013 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Carotid Doppler in MPNs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .