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Sobrecarga de placa carotídea em pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas Filadélfia

14 de agosto de 2023 atualizado por: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Relação neutrófilo-linfócito e carga de placa carotídea em pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas Filadélfia e sua relação com a mutação JAK2V617F

Em cerca de 90% dos pacientes com NMPs é identificada uma mutação adquirida que promove a sinalização JAK/STAT [3,4]. A via JAK/STAT transduz sinais de citocinas, incluindo eritropoietina, trombopoietina e fator estimulante de colônia de granulócitos.24 Uma mutação pontual que ativa JAK2, JAK2V617F, está presente em cerca de 95% dos pacientes com PV e 40% a 60% dos pacientes com TE e MF

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação minuciosa da história, exame clínico completo e investigações como hemograma completo, incluindo relação neutrófilo-linfócito, que será analisado com analisadores automatizados de hemograma, ácido úrico sérico, creatinina sérica e perfil lipídico. Todos os pacientes serão submetidos a imagem da carótida usando ultrassonografia Color Doppler para avaliação da carga da placa carotídea.

O grupo controle será submetido a ultrassonografia de carótidas que serão recrutados entre voluntários aparentemente saudáveis ​​com o objetivo de parear o grupo de pacientes quanto à idade, sexo e fatores de risco clássicos para aterosclerose como hipertensão arterial, hiperlipidemia, diabetes, tabagismo ou obesidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas da Filadélfia que foram diagnosticados de acordo com os critérios da OMS 2016, no hospital universitário Sohag, departamento de medicina interna, unidade de hematologia e ambulatório de hematologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais que foram recentemente diagnosticados com neoplasias mieloproliferativas negativas da Filadélfia entre setembro de 2014 e novembro de 2022 no hospital universitário Sohag, departamento de medicina interna, unidade de hematologia e ambulatório de hematologia.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se: (1) sua doença de trombocitose ou policitemia foi determinada como reativa, (2) sua doença não foi diagnosticada recentemente, (3) sua doença atendeu aos critérios da OMS para leucemia mielóide crônica ou aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação neutrófilo-linfócito em pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas Filadélfia
Prazo: linha de base
Todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação minuciosa da história, exame clínico completo e investigações como hemograma completo, incluindo relação neutrófilo-linfócito, que será analisado com analisadores automatizados de hemograma, ácido úrico sérico, creatinina sérica e perfil lipídico.
linha de base
Sobrecarga de placa carotídea em pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas Filadélfia
Prazo: linha de base
Todos os pacientes serão submetidos a imagem da carótida usando ultrassonografia Color Doppler para avaliação da carga da placa carotídea. As artérias carótidas extracranianas foram divididas em três setores de cada lado: artéria carótida comum e seu bulbo, artéria carótida interna e artéria carótida externa. Pelo menos uma placa em qualquer setor foi pontuada com 1 ponto, enquanto a ausência de placas foi pontuada com 0. Assim, a pontuação da placa carotídea variou de 0 (ausência de placas) a 6 (placas em todos os setores)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Carotid Doppler in MPNs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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