- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05993052
Carotis plack börda hos patienter med Philadelphia negativa myeloproliferativa neoplasmer
Neutrofil-lymfocytförhållande och carotisplackbelastning hos patienter med Philadelphia-negativa myeloproliferativa neoplasmer och deras samband med JAK2V617F-mutation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att utsättas för en grundlig bedömning av anamnesen, fullständig klinisk undersökning och undersökningar som fullständig blodbild inklusive neutrofil-lymfocytkvot som kommer att analyseras med automatiserade blodtalsanalysatorer, serumurinsyra, serumkreatinin och lipidprofil. Alla patienter kommer att genomgå carotisavbildning med färgdoppler-ultraljud för bedömning av carotisplackbördan.
Kontrollgruppen kommer att genomgå carotis-ultraljud som kommer att rekryteras bland till synes friska frivilliga i syfte att matcha patientgruppen vad gäller ålder, kön och klassiska riskfaktorer för åderförkalkning som arteriell hypertoni, hyperlipidemi, diabetes, rökning eller fetma.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Gaber, dr
- Telefonnummer: +201007399833
- E-post: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mahmoud Gaber
- Telefonnummer: +201007399833
- E-post: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18 år och äldre som nyligen diagnostiserades med Philadelphia-negativa myeloproliferativa neoplasmer mellan september 2014 och november 2022 på Sohag universitetssjukhus, internmedicinska avdelningen, hematologiska enheten och hematologiska polikliniken.
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades om: (1) deras sjukdom med trombocytos eller polycytemi bedömdes vara reaktiv, (2) deras sjukdom inte nyligen diagnostiserats, (3) deras sjukdom uppfyllde WHO:s kriterier för kronisk eller akut myeloid leukemi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofil-lymfocytförhållande hos patienter med Philadelphia-negativa myeloproliferativa neoplasmer
Tidsram: baslinje
|
Alla patienter kommer att utsättas för en grundlig bedömning av anamnesen, fullständig klinisk undersökning och undersökningar som fullständig blodbild inklusive neutrofil-lymfocytkvot som kommer att analyseras med automatiserade blodtalsanalysatorer, serumurinsyra, serumkreatinin och lipidprofil.
|
baslinje
|
|
Carotis Plaque Burden hos patienter med Philadelphia negativa myeloproliferativa neoplasmer
Tidsram: baslinje
|
Alla patienter kommer att genomgå carotisavbildning med färgdoppler-ultraljud för bedömning av carotisplackbördan.
Extrakraniella karotisartärer delades in i tre sektorer på varje sida: gemensam halspulsåder och dess bulb, inre halspulsåder och yttre halspulsåder.
Minst en plack i någon sektor fick 1 poäng, medan frånvaron av plack fick 0. Således sträckte sig karotisplackpoängen från 0 (avsaknad av plack) till 6 (plack i alla sektorer)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud Gaber, Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kralovics R, Passamonti F, Buser AS, Teo SS, Tiedt R, Passweg JR, Tichelli A, Cazzola M, Skoda RC. A gain-of-function mutation of JAK2 in myeloproliferative disorders. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1779-90. doi: 10.1056/NEJMoa051113.
- Accorsi F. Color Doppler of the extracranial and intracranial arteries in the acute phase of cerebral ischemia. J Ultrasound. 2013 Sep 21;16(4):187-93. doi: 10.1007/s40477-013-0036-7. eCollection 2013 Sep 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Carotid Doppler in MPNs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .