- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05993052
Carotis plakk byrde hos pasienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer
Nøytrofil-lymfocyttforhold og karotisplakkbelastning hos pasienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer og deres forhold til JAK2V617F-mutasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil bli gjenstand for en grundig vurdering av anamnese, fullstendig klinisk undersøkelse og undersøkelser som komplett blodbilde inkludert nøytrofil-lymfocytt-forhold som vil bli analysert med automatiserte blodtellingsanalysatorer, serumurinsyre, serumkreatinin og lipidprofil. Alle pasienter vil gjennomgå carotisavbildning ved bruk av Color Doppler ultrasonografi for vurdering av carotis plakkbyrde.
Kontrollgruppen skal gjennomgå carotis-ultrasonografi som vil bli rekruttert blant tilsynelatende friske frivillige med sikte på å matche pasientgruppen med hensyn til alder, kjønn og klassiske risikofaktorer for åreforkalkning som arteriell hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, røyking eller fedme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Gaber, dr
- Telefonnummer: +201007399833
- E-post: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Gaber
- Telefonnummer: +201007399833
- E-post: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18 år og eldre som nylig ble diagnostisert med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer mellom september 2014 og november 2022 ved Sohag universitetssykehus, avdeling for indremedisin, hematologisk enhet og hematologisk poliklinikk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis: (1) sykdommen deres med trombocytose eller polycytemi ble fastslått å være reaktiv, (2) sykdommen deres ikke var nydiagnostisert, (3) sykdommen oppfylte WHO-kriteriene for kronisk eller akutt myeloisk leukemi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytrofil-lymfocyttforhold hos pasienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer
Tidsramme: grunnlinje
|
Alle pasienter vil bli gjenstand for en grundig vurdering av anamnese, fullstendig klinisk undersøkelse og undersøkelser som komplett blodbilde inkludert nøytrofil-lymfocytt-forhold som vil bli analysert med automatiserte blodtellingsanalysatorer, serumurinsyre, serumkreatinin og lipidprofil.
|
grunnlinje
|
|
Carotis Plaque Burden hos pasienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer
Tidsramme: grunnlinje
|
Alle pasienter vil gjennomgå carotisavbildning ved bruk av Color Doppler ultrasonografi for vurdering av carotis plakkbyrde.
Ekstrakranielle halspulsårer ble delt inn i tre sektorer på hver side: vanlig halspulsåren og dens bulb, indre halspulsåren og ekstern halspulsåren.
Minst én plakk i en hvilken som helst sektor fikk 1 poeng, mens fraværet av plakk ble skåret til 0. Dermed varierte carotis plakkpoeng fra 0 (fravær av plakk) til 6 (plakk i alle sektorer)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Gaber, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kralovics R, Passamonti F, Buser AS, Teo SS, Tiedt R, Passweg JR, Tichelli A, Cazzola M, Skoda RC. A gain-of-function mutation of JAK2 in myeloproliferative disorders. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1779-90. doi: 10.1056/NEJMoa051113.
- Accorsi F. Color Doppler of the extracranial and intracranial arteries in the acute phase of cerebral ischemia. J Ultrasound. 2013 Sep 21;16(4):187-93. doi: 10.1007/s40477-013-0036-7. eCollection 2013 Sep 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Carotid Doppler in MPNs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .