Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carotis plakk byrde hos pasienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer

14. august 2023 oppdatert av: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Nøytrofil-lymfocyttforhold og karotisplakkbelastning hos pasienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer og deres forhold til JAK2V617F-mutasjon

Hos rundt 90 % av pasientene med MPN identifiseres en ervervet mutasjon som fremmer JAK/STAT-signalering [3, 4]. JAK/STAT-veien transduserer signaler fra cytokiner inkludert erytropoietin, trombopoietin og granulocyttkolonistimulerende faktor.24 En punktmutasjon som aktiverer JAK2, JAK2V617F, er tilstede hos rundt 95 % av pasientene med PV og 40 % til 60 % av pasientene med ET og MF

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli gjenstand for en grundig vurdering av anamnese, fullstendig klinisk undersøkelse og undersøkelser som komplett blodbilde inkludert nøytrofil-lymfocytt-forhold som vil bli analysert med automatiserte blodtellingsanalysatorer, serumurinsyre, serumkreatinin og lipidprofil. Alle pasienter vil gjennomgå carotisavbildning ved bruk av Color Doppler ultrasonografi for vurdering av carotis plakkbyrde.

Kontrollgruppen skal gjennomgå carotis-ultrasonografi som vil bli rekruttert blant tilsynelatende friske frivillige med sikte på å matche pasientgruppen med hensyn til alder, kjønn og klassiske risikofaktorer for åreforkalkning som arteriell hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, røyking eller fedme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer som ble diagnostisert etter WHO 2016-kriteriene, ved Sohag universitetssykehus, avdeling for indremedisin, hematologisk enhet og hematologisk poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 18 år og eldre som nylig ble diagnostisert med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer mellom september 2014 og november 2022 ved Sohag universitetssykehus, avdeling for indremedisin, hematologisk enhet og hematologisk poliklinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis: (1) sykdommen deres med trombocytose eller polycytemi ble fastslått å være reaktiv, (2) sykdommen deres ikke var nydiagnostisert, (3) sykdommen oppfylte WHO-kriteriene for kronisk eller akutt myeloisk leukemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøytrofil-lymfocyttforhold hos pasienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer
Tidsramme: grunnlinje
Alle pasienter vil bli gjenstand for en grundig vurdering av anamnese, fullstendig klinisk undersøkelse og undersøkelser som komplett blodbilde inkludert nøytrofil-lymfocytt-forhold som vil bli analysert med automatiserte blodtellingsanalysatorer, serumurinsyre, serumkreatinin og lipidprofil.
grunnlinje
Carotis Plaque Burden hos pasienter med Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer
Tidsramme: grunnlinje
Alle pasienter vil gjennomgå carotisavbildning ved bruk av Color Doppler ultrasonografi for vurdering av carotis plakkbyrde. Ekstrakranielle halspulsårer ble delt inn i tre sektorer på hver side: vanlig halspulsåren og dens bulb, indre halspulsåren og ekstern halspulsåren. Minst én plakk i en hvilken som helst sektor fikk 1 poeng, mens fraværet av plakk ble skåret til 0. Dermed varierte carotis plakkpoeng fra 0 (fravær av plakk) til 6 (plakk i alle sektorer)
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Carotid Doppler in MPNs

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere