Obciążenie blaszką szyjną u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi z ujemnym wynikiem Philadelphia
14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University
Stosunek neutrofilów do limfocytów i obciążenie blaszką miażdżycową tętnicy szyjnej u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi Philadelphia-ujemnymi i ich związek z mutacją JAK2V617F
U około 90% pacjentów z MPN identyfikuje się nabytą mutację promującą sygnalizację JAK/STAT [3, 4].
Szlak JAK/STAT przekazuje sygnały z cytokin, w tym erytropoetyny, trombopoetyny i czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów.24
Mutacja punktowa, która aktywuje JAK2, JAK2V617F, występuje u około 95% pacjentów z PV i od 40% do 60% pacjentów z ET i MF
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zostaną poddani szczegółowej ocenie wywiadu, pełnemu badaniu klinicznemu oraz badaniu pełnego obrazu krwi, w tym stosunku neutrofili do limfocytów, który zostanie przeanalizowany za pomocą automatycznych analizatorów krwi, stężenia kwasu moczowego w surowicy, kreatyniny w surowicy oraz profilu lipidowego. Wszyscy pacjenci zostaną poddani obrazowaniu tętnicy szyjnej przy użyciu ultrasonografii Color Doppler w celu oceny obciążenia blaszką miażdżycową.
Grupa kontrolna zostanie poddana badaniu ultrasonograficznemu tętnic szyjnych, która zostanie zrekrutowana spośród pozornie zdrowych ochotników w celu dopasowania grupy pacjentów pod względem wieku, płci i klasycznych czynników ryzyka miażdżycy, takich jak nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu czy otyłość.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Gaber, dr
- Numer telefonu: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mahmoud Gaber
- Numer telefonu: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi Philadelphia-ujemnymi, rozpoznanymi zgodnie z kryteriami WHO 2016, w szpitalu uniwersyteckim Sohag, oddziale chorób wewnętrznych, oddziale hematologii i poradni hematologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których w okresie od września 2014 do listopada 2022 roku w szpitalu uniwersyteckim Sohag, na oddziale chorób wewnętrznych, oddziale hematologii i poradni hematologicznej, nowo zdiagnozowano nowotwory mieloproliferacyjne z wynikiem ujemnym w skali Philadelphia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli: (1) stwierdzono, że ich choroba nadpłytkowości lub czerwienicy jest reaktywna, (2) ich choroba nie została nowo zdiagnozowana, (3) ich choroba spełniała kryteria WHO dla przewlekłej lub ostrej białaczki szpikowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek neutrofili do limfocytów u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi z ujemnym wynikiem Philadelphia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani szczegółowej ocenie wywiadu, pełnemu badaniu klinicznemu oraz badaniu pełnego obrazu krwi, w tym stosunku neutrofili do limfocytów, który zostanie przeanalizowany za pomocą automatycznych analizatorów krwi, stężenia kwasu moczowego w surowicy, kreatyniny w surowicy oraz profilu lipidowego.
|
linia bazowa
|
|
Obciążenie blaszką szyjną u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi z ujemnym wynikiem Philadelphia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani obrazowaniu tętnicy szyjnej przy użyciu ultrasonografii Color Doppler w celu oceny obciążenia blaszką miażdżycową.
Zewnątrzczaszkowe tętnice szyjne podzielono na trzy sektory po każdej stronie: tętnicę szyjną wspólną i jej opuszkę, tętnicę szyjną wewnętrzną i tętnicę szyjną zewnętrzną.
Co najmniej jedna płytka w dowolnym sektorze została oceniona jako 1 punkt, podczas gdy brak płytek został oceniony jako 0. Tak więc ocena blaszek szyjnych mieściła się w zakresie od 0 (brak blaszek) do 6 (blaszki we wszystkich sektorach)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Gaber, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kralovics R, Passamonti F, Buser AS, Teo SS, Tiedt R, Passweg JR, Tichelli A, Cazzola M, Skoda RC. A gain-of-function mutation of JAK2 in myeloproliferative disorders. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1779-90. doi: 10.1056/NEJMoa051113.
- Accorsi F. Color Doppler of the extracranial and intracranial arteries in the acute phase of cerebral ischemia. J Ultrasound. 2013 Sep 21;16(4):187-93. doi: 10.1007/s40477-013-0036-7. eCollection 2013 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Carotid Doppler in MPNs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .