Carga de placa carotídea en pacientes con neoplasias mieloproliferativas negativas de Filadelfia
14 de agosto de 2023 actualizado por: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University
Relación neutrófilo-linfocito y carga de placa carotídea en pacientes con neoplasias mieloproliferativas negativas de Filadelfia y su relación con la mutación JAK2V617F
En alrededor del 90% de los pacientes con MPN, se identifica una mutación adquirida que promueve la señalización JAK/STAT [3, 4].
La vía JAK/STAT transduce señales de citocinas, incluidas la eritropoyetina, la trombopoyetina y el factor estimulante de colonias de granulocitos.24
Una mutación puntual que activa JAK2, JAK2V617F, está presente en alrededor del 95 % de los pacientes con PV y entre el 40 % y el 60 % de los pacientes con ET y MF.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes estarán sujetos a una evaluación exhaustiva de la historia, un examen clínico completo e investigaciones como un cuadro sanguíneo completo, incluida la proporción de neutrófilos y linfocitos, que se analizará con analizadores automáticos de hemograma, ácido úrico sérico, creatinina sérica y perfil de lípidos. Todos los pacientes se someterán a imágenes carotídeas mediante ultrasonografía Doppler color para evaluar la carga de placa carotídea.
El grupo de control se someterá a una ecografía carotídea que se reclutará entre voluntarios aparentemente sanos con el objetivo de igualar el grupo de pacientes en cuanto a edad, sexo y factores de riesgo clásicos para la aterosclerosis como hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo u obesidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Gaber, dr
- Número de teléfono: +201007399833
- Correo electrónico: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Mahmoud Gaber
- Número de teléfono: +201007399833
- Correo electrónico: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con neoplasias mieloproliferativas negativas para Filadelfia que fueron diagnosticadas según los criterios de la OMS de 2016, en el hospital universitario de Sohag, departamento de medicina interna, unidad de hematología y clínica ambulatoria de hematología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más a los que se les haya diagnosticado recientemente neoplasias mieloproliferativas negativas de Filadelfia entre septiembre de 2014 y noviembre de 2022 en el hospital universitario de Sohag, el departamento de medicina interna, la unidad de hematología y la clínica ambulatoria de hematología.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los pacientes si: (1) se determinó que su enfermedad de trombocitosis o policitemia era reactiva, (2) su enfermedad no se había diagnosticado recientemente, (3) su enfermedad cumplía con los criterios de la OMS para leucemia mieloide crónica o aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de neutrófilos-linfocitos en pacientes con neoplasias mieloproliferativas negativas de Filadelfia
Periodo de tiempo: base
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Todos los pacientes estarán sujetos a una evaluación exhaustiva de la historia, un examen clínico completo e investigaciones como un cuadro sanguíneo completo, incluida la proporción de neutrófilos y linfocitos, que se analizará con analizadores automáticos de hemograma, ácido úrico sérico, creatinina sérica y perfil de lípidos.
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base
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Carga de placa carotídea en pacientes con neoplasias mieloproliferativas negativas de Filadelfia
Periodo de tiempo: base
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Todos los pacientes se someterán a imágenes carotídeas mediante ultrasonografía Doppler color para evaluar la carga de placa carotídea.
Las arterias carótidas extracraneales se dividieron en tres sectores a cada lado: arteria carótida común y su bulbo, arteria carótida interna y arteria carótida externa.
Al menos una placa en cualquier sector se puntuó con 1 punto, mientras que la ausencia de placas se puntuó con 0. Así, la puntuación de la placa carotídea osciló entre 0 (ausencia de placas) y 6 (placas en todos los sectores)
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Gaber, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kralovics R, Passamonti F, Buser AS, Teo SS, Tiedt R, Passweg JR, Tichelli A, Cazzola M, Skoda RC. A gain-of-function mutation of JAK2 in myeloproliferative disorders. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1779-90. doi: 10.1056/NEJMoa051113.
- Accorsi F. Color Doppler of the extracranial and intracranial arteries in the acute phase of cerebral ischemia. J Ultrasound. 2013 Sep 21;16(4):187-93. doi: 10.1007/s40477-013-0036-7. eCollection 2013 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Carotid Doppler in MPNs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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