真性赤血球増加症および続発性赤血球増加症におけるヘマトクリット対ヘモグロビン比および赤血球分布幅。
真性多血症および続発性赤血球増加症におけるヘマトクリット対ヘモグロビン比および赤血球分布幅の研究
真性赤血球増加症 (PV)、ヤヌスキナーゼ 2 (JAK2) 活性化変異による過剰な赤血球生成を特徴とする血液腫瘍。 一方、続発性赤血球増加症 (SP) の患者は、主に慢性低酸素症 (肺疾患や喫煙) やエリスロポエチン産生腫瘍 (平滑筋腫、血管腫、腎嚢胞など) による赤血球量の増加によって引き起こされる疾患です。さまざまな癌腫）、表現型がわずかに異なり、通常は大幅に良好な転帰が得られると考えられています。
赤血球分布幅 (RDW) は、赤血球サイズの不均一性 (アニソサイトーシス) を反映しており、血液検査室の自動機器によって全血球計算の一部として日常的に報告されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
診断時の臨床症状、血栓症の病歴、リアルタイムPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）によるヘマトクリット値やヘモグロビン値、血清尿酸、JAK2V617F変異状態などの全血像としての検査、骨髄穿刺、検査に関するデータを収集します。レチクリン染色による生検。
続発性赤血球増加症の患者は対照として含まれ、ソハグ大学病院、特に内科と胸部部門から募集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mahmoud Gaber
- 電話番号：+201007399833
- メール：mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- Mahmoud Gaber
- 電話番号：+201007399833
- メール：mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2014年9月から2022年11月までにソハグ大学病院、内科、血液内科、血液内科外来で新たに真性赤血球増加症と診断された18歳以上の患者全員。
除外基準:
- (1) 疾患が新たに診断されていない場合、(2) 疾患が慢性、急性骨髄性白血病またはその他の骨髄性腫瘍に関する WHO の基準を満たしている場合、患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
真性赤血球増加症
2014年9月から2022年11月までにソハグ大学病院、内科、血液内科、血液内科外来で新たに真性赤血球増加症と診断された18歳以上の患者全員。
|
|
続発性赤血球増加症
続発性赤血球増加症の患者は対照として含まれ、ソハグ大学病院、特に内科と胸部部門から募集されます。
この研究では、ヘマトクリット対ヘモグロビン比および赤血球分布幅に関してPVグループと比較するために、慢性呼吸不全、先天性心疾患、多発性嚢胞腎およびその他の原因の患者を募集しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
真性赤血球増加症および続発性赤血球増加症におけるヘマトクリット対ヘモグロビン比
時間枠：患者は2022年12月から2023年9月まで収集される
|
診断時の臨床症状、血栓症の病歴、リアルタイムPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）によるヘマトクリット値やヘモグロビン値、血清尿酸、JAK2V617F変異状態などの全血像としての検査、骨髄穿刺、検査に関するデータを収集します。レチクリン染色による生検。 続発性赤血球増加症の患者は対照として含まれ、ソハグ大学病院、特に内科と胸部部門から募集されます。 |
患者は2022年12月から2023年9月まで収集される
|
|
真性赤血球増加症および続発性赤血球増加症における赤血球の分布幅
時間枠：患者は2022年12月から2023年9月まで収集される
|
診断時の臨床症状、血栓症の病歴、リアルタイムPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）による赤血球分布幅、血清尿酸、JAK2V617F変異状態などの全血像としての検査、骨髄穿刺などのデータを収集します。そしてレチクリン染色による生検。 続発性赤血球増加症の患者は対照として含まれ、ソハグ大学病院、特に内科と胸部部門から募集されます。 |
患者は2022年12月から2023年9月まで収集される
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Gaber、Sohag University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Wouters HJCM, Mulder R, van Zeventer IA, Schuringa JJ, van der Klauw MM, van der Harst P, Diepstra A, Mulder AB, Huls G. Erythrocytosis in the general population: clinical characteristics and association with clonal hematopoiesis. Blood Adv. 2020 Dec 22;4(24):6353-6363. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003323.
- Nguyen E, Harnois M, Busque L, Sirhan S, Assouline S, Chamaki I, Olney H, Mollica L, Szuber N. Phenotypical differences and thrombosis rates in secondary erythrocytosis versus polycythemia vera. Blood Cancer J. 2021 Apr 15;11(4):75. doi: 10.1038/s41408-021-00463-x. No abstract available.
- Holik H, Krecak I, Gveric-Krecak V, Vucinic Ljubicic I, Coha B. Higher red blood cell distribution width might differentiate primary from secondary polycythemia: A pilot study. Int J Lab Hematol. 2021 Apr;43(2):e68-e71. doi: 10.1111/ijlh.13373. Epub 2020 Oct 27. No abstract available.
- Bhatt VR. Secondary polycythemia and the risk of venous thromboembolism. J Clin Med Res. 2014 Oct;6(5):395-7. doi: 10.14740/jocmr1916w. Epub 2014 Jul 28. No abstract available.
- McMullin MF, Harrison CN, Ali S, Cargo C, Chen F, Ewing J, Garg M, Godfrey A, S SK, McLornan DP, Nangalia J, Sekhar M, Wadelin F, Mead AJ; BSH Committee. A guideline for the diagnosis and management of polycythaemia vera. A British Society for Haematology Guideline. Br J Haematol. 2019 Jan;184(2):176-191. doi: 10.1111/bjh.15648. Epub 2018 Nov 27. No abstract available. Erratum In: Br J Haematol. 2019 Apr;185(1):198.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。