Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr hematokritu k hemoglobinu a šířka distribuce červených krvinek u polycythemia vera a sekundární erytrocytózy.

12. srpna 2023 aktualizováno: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Studium poměru hematokritu k hemoglobinu a šířky distribuce červených krvinek u polycythemia vera a sekundární erytrocytózy

Polycythemia vera (PV), hematologický novotvar charakterizovaný nadměrnou erytropoézou způsobenou mutacemi aktivujícími Janus kinázu 2 (JAK2). Na druhé straně pacienti se sekundární polycytemií (SP), poruchou většinou způsobenou zvýšenou hmotou červených krvinek v důsledku chronické hypoxie (tj. plicní poruchy a kouření) a nádory produkujícími erytropoetin (jako jsou leiomyomy, hemangiomy, cysty ledvin a různé karcinomy), jsou fenotypově mírně odlišné a obvykle se má za to, že mají výrazně lepší výsledky.

Distribuční šířka červených krvinek (RDW) odráží heterogenitu velikosti červených krvinek (anizocytóza) a je rutinně hlášena jako součást kompletního krevního obrazu automatickými přístroji v hematologických laboratořích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Budeme shromažďovat údaje o klinických projevech v době diagnózy, anamnéze trombózy a vyšetření jako kompletní krevní obraz, včetně hematokritu a hladiny hemoglobinu, sérové ​​kyseliny močové, stavu mutace JAK2V617F pomocí PCR v reálném čase (Polymerázová řetězová reakce), aspirace kostní dřeně a biopsie s retikulinovým barvením.

Pacienti se sekundární erytrocytózou budou zařazeni jako kontrolní a budou rekrutováni z fakultní nemocnice Sohag, zejména interního oddělení a hrudního oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s polycythemia vera, kteří byli diagnostikováni podle kritérií WHO 2016, ve fakultní nemocnici Sohag, interní klinice, hematologické jednotce a hematologické ambulanci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byla v období od září 2014 do listopadu 2022 nově diagnostikována polycythemia vera ve fakultní nemocnici Sohag, interní klinice, hematologická jednotka a hematologická ambulance.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud: (1) jejich onemocnění nebylo nově diagnostikováno, (2) jejich onemocnění splňovalo kritéria WHO pro chronickou, akutní myeloidní leukémii nebo jiné myeloidní novotvary.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
polycythemia vera
Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byla v období od září 2014 do listopadu 2022 nově diagnostikována polycythemia vera ve fakultní nemocnici Sohag, interní klinice, hematologická jednotka a hematologická ambulance.
sekundární erytrocytóza
Pacienti se sekundární erytrocytózou budou zařazeni jako kontrolní a budou rekrutováni z fakultní nemocnice Sohag, zejména interního oddělení a hrudního oddělení. Pacienti s chronickým respiračním selháním, vrozenými srdečními chorobami, polycystickými ledvinami a jinými příčinami zařazení do této studie, aby byli porovnáni se skupinou PV, pokud jde o poměr hematokritu k hemoglobinu a šířku distribuce červených krvinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr hematokritu k hemoglobinu u polycythemia vera a sekundární erytrocytózy
Časové okno: Pacienti budou shromažďováni od prosince 2022 do září 2023

Budeme shromažďovat údaje o klinických projevech v době diagnózy, anamnéze trombózy a vyšetření jako kompletní krevní obraz, včetně hematokritu a hladiny hemoglobinu, sérové ​​kyseliny močové, stavu mutace JAK2V617F pomocí PCR v reálném čase (Polymerázová řetězová reakce), aspirace kostní dřeně a biopsie s retikulinovým barvením.

Pacienti se sekundární erytrocytózou budou zařazeni jako kontrolní a budou rekrutováni z fakultní nemocnice Sohag, zejména interního oddělení a hrudního oddělení.
Pacienti budou shromažďováni od prosince 2022 do září 2023
Šířka distribuce červených krvinek u polycythemia vera a sekundární erytrocytózy
Časové okno: Pacienti budou shromažďováni od prosince 2022 do září 2023

Budeme shromažďovat údaje o klinických projevech v době diagnózy, anamnéze trombózy a vyšetření jako kompletní krevní obraz, včetně šířky distribuce červených krvinek, sérové ​​kyseliny močové, stavu mutace JAK2V617F pomocí PCR v reálném čase (Polymerázová řetězová reakce), aspirace kostní dřeně a biopsie s retikulinovým barvením.

Pacienti se sekundární erytrocytózou budou zařazeni jako kontrolní a budou rekrutováni z fakultní nemocnice Sohag, zejména interního oddělení a hrudního oddělení.
Pacienti budou shromažďováni od prosince 2022 do září 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCT to Hb and RDW in PV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polycythemia Vera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit