Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hematocriet tot hemoglobineverhouding en breedte van de distributie van rode bloedcellen bij polycythemia vera en secundaire erytrocytose.

12 augustus 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Studie van de verhouding hematocriet tot hemoglobine en de breedte van de distributie van rode bloedcellen bij polycythemia vera en secundaire erytrocytose

Polycythaemia vera (PV), een hematologisch neoplasma dat wordt gekenmerkt door overmatige erytropoëse als gevolg van Januskinase 2 (JAK2)-activerende mutaties. Aan de andere kant kunnen patiënten met secundaire polycytemie (SP), een aandoening die meestal wordt veroorzaakt door een verhoogde rode bloedcelmassa als gevolg van chronische hypoxie (d.w.z. longaandoeningen en roken) en erytropoëtine-producerende tumoren (zoals leiomyoma, hemangiomen, niercysten en verschillende carcinomen), zijn fenotypisch iets anders en worden gewoonlijk geacht significant betere resultaten te hebben.

De distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW) weerspiegelt de heterogeniteit van de grootte van rode bloedcellen (anisocytose) en wordt routinematig gerapporteerd als onderdeel van het volledige bloedbeeld door geautomatiseerde instrumenten in hematologische laboratoria.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zullen gegevens verzamelen over klinische manifestaties op het moment van diagnose, geschiedenis van trombose en onderzoeken als volledig bloedbeeld, inclusief hematocriet- en hemoglobinegehalte, serumurinezuur, JAK2V617F-mutatiestatus door real-time PCR (Polymerase Chain Reaction), beenmergaspiratie en biopsie met reticulinekleuring.

Patiënten met secundaire erythrocytose zullen worden opgenomen als controles en zullen worden gerekruteerd uit het Sohag Universitair Ziekenhuis, met name de afdeling interne geneeskunde en de borstafdeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met polycythaemia vera die werden gediagnosticeerd volgens de criteria van de WHO 2016, academisch ziekenhuis Sohag, afdeling interne geneeskunde, afdeling hematologie en polikliniek hematologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar en ouder bij wie tussen september 2014 en november 2022 een nieuwe diagnose polycythaemia vera is gesteld in het Sohag academisch ziekenhuis, afdeling interne geneeskunde, afdeling hematologie en polikliniek hematologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als: (1) hun ziekte niet opnieuw werd gediagnosticeerd, (2) hun ziekte voldeed aan de WHO-criteria voor chronische, acute myeloïde leukemie of andere myeloïde neoplasmata.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
polycytemie Vera
Alle patiënten van 18 jaar en ouder bij wie tussen september 2014 en november 2022 een nieuwe diagnose polycythaemia vera is gesteld in het Sohag academisch ziekenhuis, afdeling interne geneeskunde, afdeling hematologie en polikliniek hematologie.
secundaire erythrocytose
Patiënten met secundaire erythrocytose zullen worden opgenomen als controles en zullen worden gerekruteerd uit het Sohag Universitair Ziekenhuis, met name de afdeling interne geneeskunde en de borstafdeling. Patiënten met chronisch ademhalingsfalen, aangeboren hartaandoeningen, polycystische nieren en andere oorzaken die in dit onderzoek zijn gerekruteerd om te worden vergeleken met de PV-groep wat betreft de hematocriet-hemoglobineverhouding en de breedte van de rode bloedceldistributie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematocriet tot hemoglobineverhouding bij polycythaemia vera en secundaire erytrocytose
Tijdsspanne: Patiënten worden opgehaald van december 2022 tot september 2023

We zullen gegevens verzamelen over klinische manifestaties op het moment van diagnose, geschiedenis van trombose en onderzoeken als volledig bloedbeeld, inclusief hematocriet- en hemoglobinegehalte, serumurinezuur, JAK2V617F-mutatiestatus door real-time PCR (Polymerase Chain Reaction), beenmergaspiratie en biopsie met reticulinekleuring.

Patiënten met secundaire erythrocytose zullen worden opgenomen als controles en zullen worden gerekruteerd uit het Sohag Universitair Ziekenhuis, met name de afdeling interne geneeskunde en de borstafdeling.
Patiënten worden opgehaald van december 2022 tot september 2023
Breedte van de distributie van rode bloedcellen bij polycythaemia vera en secundaire erytrocytose
Tijdsspanne: Patiënten worden opgehaald van december 2022 tot september 2023

We zullen gegevens verzamelen over klinische manifestaties op het moment van diagnose, voorgeschiedenis van trombose en onderzoeken als volledig bloedbeeld, inclusief Red Blood Cell Distribution Width, serum urinezuur, JAK2V617F-mutatiestatus door real-time PCR (Polymerase Chain Reaction), beenmergaspiratie en biopsie met reticulinekleuring.

Patiënten met secundaire erythrocytose zullen worden opgenomen als controles en zullen worden gerekruteerd uit het Sohag Universitair Ziekenhuis, met name de afdeling interne geneeskunde en de borstafdeling.
Patiënten worden opgehaald van december 2022 tot september 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCT to Hb and RDW in PV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren