Hematokriitin ja hemoglobiinin välinen suhde ja punasolujen jakautumisen leveys Polycythemia Verassa ja sekundaarisessa erytrosytoosissa.
Tutkimus hematokriitin ja hemoglobiinin välisestä suhteesta ja punasolujen jakautumisen leveydestä polycythemia verassa ja sekundaarisessa erytrosytoosissa
Polycythemia vera (PV), hematologinen kasvain, jolle on ominaista liiallinen erytropoieesi, joka johtuu Janus-kinaasi 2:ta (JAK2) aktivoivista mutaatioista. Toisaalta potilaat, joilla on sekundaarinen polysytemia (SP), sairaus, joka johtuu enimmäkseen kroonisesta hypoksiasta (eli keuhkosairaudista ja tupakoinnista) ja erytropoietiinia tuottavista kasvaimista (kuten leiomyooma, hemangioomat, munuaiskystat ja eri karsinoomat), ovat fenotyyppisesti hieman erilaisia ja niillä katsotaan yleensä olevan huomattavasti parempia tuloksia.
Punasolujen jakautumisleveys (RDW) heijastaa punasolujen koon heterogeenisyyttä (anisosytoosi), ja se raportoidaan rutiininomaisesti osana täydellistä verenkuvaa hematologian laboratorioiden automatisoiduilla instrumenteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keräämme tietoja kliinisistä oireista diagnoosihetkellä, tromboosihistoriasta ja tutkimuksista täydellisenä verikuvana, mukaan lukien hematokriitti- ja hemoglobiinitasot, seerumin virtsahappo, JAK2V617F-mutaatiostatus reaaliaikaisella PCR:llä (polymeraasiketjureaktio), luuytimen aspiraatiosta ja biopsia retikuliinitahralla.
Potilaat, joilla on sekundaarinen erytrosytoosi, otetaan mukaan kontrolleihin ja heidät rekrytoidaan Sohagin yliopistosairaalasta erityisesti sisätautiosastolta ja rintakehäosastolta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Gaber
- Puhelinnumero: +201007399833
- Sähköposti: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Gaber
- Puhelinnumero: +201007399833
- Sähköposti: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu polycythemia vera syyskuun 2014 ja marraskuun 2022 välisenä aikana Sohagin yliopistollisessa sairaalassa, sisätautien osastolla, hematologian yksikössä ja hematologian poliklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos: (1) heidän sairautensa ei ollut äskettäin diagnosoitu, (2) heidän sairautensa täytti WHO:n kroonisen, akuutin myelooisen leukemian tai muiden myelooisten kasvainten kriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
polysytemia vera
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu polycythemia vera syyskuun 2014 ja marraskuun 2022 välisenä aikana Sohagin yliopistollisessa sairaalassa, sisätautien osastolla, hematologian yksikössä ja hematologian poliklinikalla.
|
|
sekundaarinen erytrosytoosi
Potilaat, joilla on sekundaarinen erytrosytoosi, otetaan mukaan kontrolleihin ja heidät rekrytoidaan Sohagin yliopistosairaalasta erityisesti sisätautiosastolta ja rintakehäosastolta.
Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus, synnynnäiset sydänsairaudet, munuaisten monirakkulat ja muut syyt, joita tässä tutkimuksessa verrattiin PV-ryhmään hematokriitin ja hemoglobiinin suhteen sekä punasolujen jakautumisen leveyden suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematokriitin ja hemoglobiinin suhde polysytemia verassa ja sekundaarisessa erytrosytoosissa
Aikaikkuna: Potilaita kerätään joulukuusta 2022 syyskuuhun 2023
|
Keräämme tietoja kliinisistä oireista diagnoosihetkellä, tromboosihistoriasta ja tutkimuksista täydellisenä verikuvana, mukaan lukien hematokriitti- ja hemoglobiinitasot, seerumin virtsahappo, JAK2V617F-mutaatiostatus reaaliaikaisella PCR:llä (polymeraasiketjureaktio), luuytimen aspiraatiosta ja biopsia retikuliinitahralla. Potilaat, joilla on sekundaarinen erytrosytoosi, otetaan mukaan kontrolleihin ja heidät rekrytoidaan Sohagin yliopistosairaalasta erityisesti sisätautiosastolta ja rintakehäosastolta. |
Potilaita kerätään joulukuusta 2022 syyskuuhun 2023
|
|
Punasolujen jakautumisen leveys polysytemia verassa ja sekundaarisessa erytrosytoosissa
Aikaikkuna: Potilaita kerätään joulukuusta 2022 syyskuuhun 2023
|
Keräämme tietoja kliinisistä oireista diagnoosihetkellä, tromboosin historiasta ja tutkimuksista täydellisenä verikuvana, mukaan lukien punasolujen jakautumisen leveys, seerumin virtsahappo, JAK2V617F-mutaatiostatus reaaliaikaisella PCR:llä (polymeraasiketjureaktio), luuytimen aspiraatiolla. ja biopsia retikuliinitahralla. Potilaat, joilla on sekundaarinen erytrosytoosi, otetaan mukaan kontrolleihin ja heidät rekrytoidaan Sohagin yliopistosairaalasta erityisesti sisätautiosastolta ja rintakehäosastolta. |
Potilaita kerätään joulukuusta 2022 syyskuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Gaber, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Wouters HJCM, Mulder R, van Zeventer IA, Schuringa JJ, van der Klauw MM, van der Harst P, Diepstra A, Mulder AB, Huls G. Erythrocytosis in the general population: clinical characteristics and association with clonal hematopoiesis. Blood Adv. 2020 Dec 22;4(24):6353-6363. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003323.
- Nguyen E, Harnois M, Busque L, Sirhan S, Assouline S, Chamaki I, Olney H, Mollica L, Szuber N. Phenotypical differences and thrombosis rates in secondary erythrocytosis versus polycythemia vera. Blood Cancer J. 2021 Apr 15;11(4):75. doi: 10.1038/s41408-021-00463-x. No abstract available.
- Holik H, Krecak I, Gveric-Krecak V, Vucinic Ljubicic I, Coha B. Higher red blood cell distribution width might differentiate primary from secondary polycythemia: A pilot study. Int J Lab Hematol. 2021 Apr;43(2):e68-e71. doi: 10.1111/ijlh.13373. Epub 2020 Oct 27. No abstract available.
- Bhatt VR. Secondary polycythemia and the risk of venous thromboembolism. J Clin Med Res. 2014 Oct;6(5):395-7. doi: 10.14740/jocmr1916w. Epub 2014 Jul 28. No abstract available.
- McMullin MF, Harrison CN, Ali S, Cargo C, Chen F, Ewing J, Garg M, Godfrey A, S SK, McLornan DP, Nangalia J, Sekhar M, Wadelin F, Mead AJ; BSH Committee. A guideline for the diagnosis and management of polycythaemia vera. A British Society for Haematology Guideline. Br J Haematol. 2019 Jan;184(2):176-191. doi: 10.1111/bjh.15648. Epub 2018 Nov 27. No abstract available. Erratum In: Br J Haematol. 2019 Apr;185(1):198.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCT to Hb and RDW in PV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .