- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05993065
Proporción de hematocrito a hemoglobina y ancho de distribución de glóbulos rojos en policitemia vera y eritrocitosis secundaria.
Estudio de la proporción de hematocrito a hemoglobina y ancho de distribución de glóbulos rojos en policitemia vera y eritrocitosis secundaria
La policitemia vera (PV), una neoplasia hematológica caracterizada por una eritropoyesis excesiva debido a mutaciones activadoras de la Janus quinasa 2 (JAK2). Por otro lado, los pacientes con policitemia secundaria (PS), un trastorno causado principalmente por un aumento de la masa de glóbulos rojos debido a hipoxia crónica (es decir, trastornos pulmonares y tabaquismo) y tumores productores de eritropoyetina (como leiomioma, hemangiomas, quistes renales y varios carcinomas), son fenotípicamente ligeramente diferentes y por lo general se considera que tienen resultados significativamente mejores.
El ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW) refleja la heterogeneidad de los tamaños de los glóbulos rojos (anisocitosis) y se informa de forma rutinaria como parte del hemograma completo mediante instrumentos automatizados en los laboratorios de hematología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recopilaremos datos sobre las manifestaciones clínicas en el momento del diagnóstico, antecedentes de trombosis e investigaciones como un cuadro sanguíneo completo, incluido el hematocrito y el nivel de hemoglobina, el ácido úrico sérico, el estado de mutación JAK2V617F por PCR en tiempo real (reacción en cadena de la polimerasa), aspiración de médula ósea y biopsia con tinción de reticulina.
Los pacientes con eritrocitosis secundaria se incluirán como controles y se reclutarán en el hospital universitario de Sohag, especialmente en el departamento de medicina interna y el departamento de tórax.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Gaber
- Número de teléfono: +201007399833
- Correo electrónico: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Mahmoud Gaber
- Número de teléfono: +201007399833
- Correo electrónico: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años a los que se les diagnosticó policitemia vera entre septiembre de 2014 y noviembre de 2022 en el hospital universitario de Sohag, el departamento de medicina interna, la unidad de hematología y la clínica ambulatoria de hematología.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si: (1) su enfermedad no se había diagnosticado recientemente, (2) su enfermedad cumplía con los criterios de la OMS para leucemia mieloide aguda crónica u otras neoplasias mieloides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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policitemia vera
Todos los pacientes mayores de 18 años a los que se les diagnosticó policitemia vera entre septiembre de 2014 y noviembre de 2022 en el hospital universitario de Sohag, el departamento de medicina interna, la unidad de hematología y la clínica ambulatoria de hematología.
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eritrocitosis secundaria
Los pacientes con eritrocitosis secundaria se incluirán como controles y se reclutarán en el hospital universitario de Sohag, especialmente en el departamento de medicina interna y el departamento de tórax.
Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica, cardiopatías congénitas, riñón poliquístico y otras causas reclutados en este estudio para compararlos con el grupo PV en lo que respecta a la proporción de hematocrito a hemoglobina y el ancho de distribución de glóbulos rojos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de hematocrito a hemoglobina en policitemia vera y eritrocitosis secundaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán recogidos desde diciembre de 2022 hasta septiembre de 2023
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Recopilaremos datos sobre las manifestaciones clínicas en el momento del diagnóstico, antecedentes de trombosis e investigaciones como un cuadro sanguíneo completo, incluido el hematocrito y el nivel de hemoglobina, el ácido úrico sérico, el estado de mutación JAK2V617F por PCR en tiempo real (reacción en cadena de la polimerasa), aspiración de médula ósea y biopsia con tinción de reticulina. Los pacientes con eritrocitosis secundaria se incluirán como controles y se reclutarán en el hospital universitario de Sohag, especialmente en el departamento de medicina interna y el departamento de tórax. |
Los pacientes serán recogidos desde diciembre de 2022 hasta septiembre de 2023
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Ancho de distribución de glóbulos rojos en policitemia vera y eritrocitosis secundaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán recogidos desde diciembre de 2022 hasta septiembre de 2023
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Recopilaremos datos sobre manifestaciones clínicas en el momento del diagnóstico, antecedentes de trombosis e investigaciones como cuadro sanguíneo completo, incluido el ancho de distribución de glóbulos rojos, ácido úrico sérico, estado de mutación JAK2V617F mediante PCR en tiempo real (reacción en cadena de la polimerasa), aspiración de médula ósea y biopsia con tinción de reticulina. Los pacientes con eritrocitosis secundaria se incluirán como controles y se reclutarán en el hospital universitario de Sohag, especialmente en el departamento de medicina interna y el departamento de tórax. |
Los pacientes serán recogidos desde diciembre de 2022 hasta septiembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Gaber, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Wouters HJCM, Mulder R, van Zeventer IA, Schuringa JJ, van der Klauw MM, van der Harst P, Diepstra A, Mulder AB, Huls G. Erythrocytosis in the general population: clinical characteristics and association with clonal hematopoiesis. Blood Adv. 2020 Dec 22;4(24):6353-6363. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003323.
- Nguyen E, Harnois M, Busque L, Sirhan S, Assouline S, Chamaki I, Olney H, Mollica L, Szuber N. Phenotypical differences and thrombosis rates in secondary erythrocytosis versus polycythemia vera. Blood Cancer J. 2021 Apr 15;11(4):75. doi: 10.1038/s41408-021-00463-x. No abstract available.
- Holik H, Krecak I, Gveric-Krecak V, Vucinic Ljubicic I, Coha B. Higher red blood cell distribution width might differentiate primary from secondary polycythemia: A pilot study. Int J Lab Hematol. 2021 Apr;43(2):e68-e71. doi: 10.1111/ijlh.13373. Epub 2020 Oct 27. No abstract available.
- Bhatt VR. Secondary polycythemia and the risk of venous thromboembolism. J Clin Med Res. 2014 Oct;6(5):395-7. doi: 10.14740/jocmr1916w. Epub 2014 Jul 28. No abstract available.
- McMullin MF, Harrison CN, Ali S, Cargo C, Chen F, Ewing J, Garg M, Godfrey A, S SK, McLornan DP, Nangalia J, Sekhar M, Wadelin F, Mead AJ; BSH Committee. A guideline for the diagnosis and management of polycythaemia vera. A British Society for Haematology Guideline. Br J Haematol. 2019 Jan;184(2):176-191. doi: 10.1111/bjh.15648. Epub 2018 Nov 27. No abstract available. Erratum In: Br J Haematol. 2019 Apr;185(1):198.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCT to Hb and RDW in PV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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