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Proporción de hematocrito a hemoglobina y ancho de distribución de glóbulos rojos en policitemia vera y eritrocitosis secundaria.

12 de agosto de 2023 actualizado por: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Estudio de la proporción de hematocrito a hemoglobina y ancho de distribución de glóbulos rojos en policitemia vera y eritrocitosis secundaria

La policitemia vera (PV), una neoplasia hematológica caracterizada por una eritropoyesis excesiva debido a mutaciones activadoras de la Janus quinasa 2 (JAK2). Por otro lado, los pacientes con policitemia secundaria (PS), un trastorno causado principalmente por un aumento de la masa de glóbulos rojos debido a hipoxia crónica (es decir, trastornos pulmonares y tabaquismo) y tumores productores de eritropoyetina (como leiomioma, hemangiomas, quistes renales y varios carcinomas), son fenotípicamente ligeramente diferentes y por lo general se considera que tienen resultados significativamente mejores.

El ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW) refleja la heterogeneidad de los tamaños de los glóbulos rojos (anisocitosis) y se informa de forma rutinaria como parte del hemograma completo mediante instrumentos automatizados en los laboratorios de hematología.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Recopilaremos datos sobre las manifestaciones clínicas en el momento del diagnóstico, antecedentes de trombosis e investigaciones como un cuadro sanguíneo completo, incluido el hematocrito y el nivel de hemoglobina, el ácido úrico sérico, el estado de mutación JAK2V617F por PCR en tiempo real (reacción en cadena de la polimerasa), aspiración de médula ósea y biopsia con tinción de reticulina.

Los pacientes con eritrocitosis secundaria se incluirán como controles y se reclutarán en el hospital universitario de Sohag, especialmente en el departamento de medicina interna y el departamento de tórax.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con policitemia vera que fueron diagnosticados de acuerdo con los criterios de la OMS de 2016, en el hospital universitario de Sohag, departamento de medicina interna, unidad de hematología y clínica ambulatoria de hematología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años a los que se les diagnosticó policitemia vera entre septiembre de 2014 y noviembre de 2022 en el hospital universitario de Sohag, el departamento de medicina interna, la unidad de hematología y la clínica ambulatoria de hematología.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si: (1) su enfermedad no se había diagnosticado recientemente, (2) su enfermedad cumplía con los criterios de la OMS para leucemia mieloide aguda crónica u otras neoplasias mieloides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
policitemia vera
Todos los pacientes mayores de 18 años a los que se les diagnosticó policitemia vera entre septiembre de 2014 y noviembre de 2022 en el hospital universitario de Sohag, el departamento de medicina interna, la unidad de hematología y la clínica ambulatoria de hematología.
eritrocitosis secundaria
Los pacientes con eritrocitosis secundaria se incluirán como controles y se reclutarán en el hospital universitario de Sohag, especialmente en el departamento de medicina interna y el departamento de tórax. Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica, cardiopatías congénitas, riñón poliquístico y otras causas reclutados en este estudio para compararlos con el grupo PV en lo que respecta a la proporción de hematocrito a hemoglobina y el ancho de distribución de glóbulos rojos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de hematocrito a hemoglobina en policitemia vera y eritrocitosis secundaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán recogidos desde diciembre de 2022 hasta septiembre de 2023

Recopilaremos datos sobre las manifestaciones clínicas en el momento del diagnóstico, antecedentes de trombosis e investigaciones como un cuadro sanguíneo completo, incluido el hematocrito y el nivel de hemoglobina, el ácido úrico sérico, el estado de mutación JAK2V617F por PCR en tiempo real (reacción en cadena de la polimerasa), aspiración de médula ósea y biopsia con tinción de reticulina.

Los pacientes con eritrocitosis secundaria se incluirán como controles y se reclutarán en el hospital universitario de Sohag, especialmente en el departamento de medicina interna y el departamento de tórax.

Los pacientes serán recogidos desde diciembre de 2022 hasta septiembre de 2023
Ancho de distribución de glóbulos rojos en policitemia vera y eritrocitosis secundaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán recogidos desde diciembre de 2022 hasta septiembre de 2023

Recopilaremos datos sobre manifestaciones clínicas en el momento del diagnóstico, antecedentes de trombosis e investigaciones como cuadro sanguíneo completo, incluido el ancho de distribución de glóbulos rojos, ácido úrico sérico, estado de mutación JAK2V617F mediante PCR en tiempo real (reacción en cadena de la polimerasa), aspiración de médula ósea y biopsia con tinción de reticulina.

Los pacientes con eritrocitosis secundaria se incluirán como controles y se reclutarán en el hospital universitario de Sohag, especialmente en el departamento de medicina interna y el departamento de tórax.

Los pacientes serán recogidos desde diciembre de 2022 hasta septiembre de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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