- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05993065
진성적혈구증가증 및 속발성적혈구증가증에서 헤모글로빈에 대한 헤마토크릿 비율과 적혈구 분포 폭.
진성적혈구증가증 및 속발성적혈구증가증에서 헤마토크릿 대 헤모글로빈 비율 및 적혈구 분포 폭에 관한 연구
진성적혈구증가증(PV), 야누스 키나아제 2(JAK2) 활성화 돌연변이로 인한 과도한 적혈구 생성을 특징으로 하는 혈액학적 신생물. 반면에 만성 저산소증(예: 폐 질환 및 흡연) 및 에리트로포이에틴 생성 종양(예: 평활근종, 혈관종, 신장 낭종 및 다양한 암종)은 표현형이 약간 다르며 일반적으로 훨씬 더 나은 결과를 갖는 것으로 간주됩니다.
적혈구 분포 폭(RDW)은 적혈구 크기의 이질성을 반영하며(anisocytosis) 혈액학 실험실의 자동화 기기에 의해 전체 혈구 수의 일부로 일상적으로 보고됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Hematocrit 및 헤모글로빈 수치, 혈청 요산, 실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 JAK2V617F 돌연변이 상태, 골수 흡인 및 레티쿨린 염색을 이용한 생검.
속발성 적혈구증가증 환자는 대조군으로 포함될 것이며 소학대학병원 특히 내과 및 흉부과에서 모집될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Gaber
- 전화번호: +201007399833
- 이메일: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine
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연락하다:
- Mahmoud Gaber
- 전화번호: +201007399833
- 이메일: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서학대학교병원, 내과, 혈액내과, 혈액외래에서 2014년 9월부터 2022년 11월 사이에 진성적혈구증가증으로 새로 진단된 만 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- (1) 질병이 새로 진단되지 않았거나, (2) 질병이 만성, 급성 골수성 백혈병 또는 기타 골수성 신생물에 대한 WHO 기준을 충족하는 경우 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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진성적혈구증가증
서학대학교병원, 내과, 혈액내과, 혈액외래에서 2014년 9월부터 2022년 11월 사이에 진성적혈구증가증으로 새로 진단된 만 18세 이상의 모든 환자.
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속발성 적혈구증가증
속발성 적혈구증가증 환자는 대조군으로 포함될 것이며 소학대학병원 특히 내과 및 흉부과에서 모집될 것이다.
만성 호흡 부전, 선천성 심장 질환, 다낭성 신장 및 기타 원인이 있는 환자를 본 연구에 모집하여 헤마토크리트 대 헤모글로빈 비율 및 적혈구 분포 폭과 관련하여 PV 그룹과 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진성적혈구증가증 및 이차성 적혈구증가증에서 헤모글로빈 비율에 대한 헤마토크릿
기간: 2022년 12월부터 2023년 9월까지 환자 모집
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Hematocrit 및 헤모글로빈 수치, 혈청 요산, 실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 JAK2V617F 돌연변이 상태, 골수 흡인 및 레티쿨린 염색을 이용한 생검. 속발성 적혈구증가증 환자는 대조군으로 포함될 것이며 소학대학병원 특히 내과 및 흉부과에서 모집될 것이다. |
2022년 12월부터 2023년 9월까지 환자 모집
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진성적혈구증가증과 이차적혈구증가증에서 적혈구 분포 폭
기간: 2022년 12월부터 2023년 9월까지 환자 모집
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실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction), 골수 흡인을 통한 적혈구 분포 폭, 혈청 요산, JAK2V617F 돌연변이 상태를 포함한 완전한 혈액 사진으로 진단 당시 임상 증상, 혈전증 병력 및 조사에 대한 데이터를 수집합니다. 및 레티쿨린 염색을 이용한 생검. 속발성 적혈구증가증 환자는 대조군으로 포함될 것이며 소학대학병원 특히 내과 및 흉부과에서 모집될 것이다. |
2022년 12월부터 2023년 9월까지 환자 모집
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Gaber, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Wouters HJCM, Mulder R, van Zeventer IA, Schuringa JJ, van der Klauw MM, van der Harst P, Diepstra A, Mulder AB, Huls G. Erythrocytosis in the general population: clinical characteristics and association with clonal hematopoiesis. Blood Adv. 2020 Dec 22;4(24):6353-6363. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003323.
- Nguyen E, Harnois M, Busque L, Sirhan S, Assouline S, Chamaki I, Olney H, Mollica L, Szuber N. Phenotypical differences and thrombosis rates in secondary erythrocytosis versus polycythemia vera. Blood Cancer J. 2021 Apr 15;11(4):75. doi: 10.1038/s41408-021-00463-x. No abstract available.
- Holik H, Krecak I, Gveric-Krecak V, Vucinic Ljubicic I, Coha B. Higher red blood cell distribution width might differentiate primary from secondary polycythemia: A pilot study. Int J Lab Hematol. 2021 Apr;43(2):e68-e71. doi: 10.1111/ijlh.13373. Epub 2020 Oct 27. No abstract available.
- Bhatt VR. Secondary polycythemia and the risk of venous thromboembolism. J Clin Med Res. 2014 Oct;6(5):395-7. doi: 10.14740/jocmr1916w. Epub 2014 Jul 28. No abstract available.
- McMullin MF, Harrison CN, Ali S, Cargo C, Chen F, Ewing J, Garg M, Godfrey A, S SK, McLornan DP, Nangalia J, Sekhar M, Wadelin F, Mead AJ; BSH Committee. A guideline for the diagnosis and management of polycythaemia vera. A British Society for Haematology Guideline. Br J Haematol. 2019 Jan;184(2):176-191. doi: 10.1111/bjh.15648. Epub 2018 Nov 27. No abstract available. Erratum In: Br J Haematol. 2019 Apr;185(1):198.
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진성적혈구증가증에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals종료됨
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CelgeneImpact Biomedicines, Inc., a wholly owned subsidiary of Celgene Corporation모집하지 않고 적극적으로원발성 골수 섬유증 | 골수 섬유증 | 포스트-적혈구증가증 Vera호주, 오스트리아, 벨기에, 중국, 체코, 프랑스, 독일, 헝가리, 이탈리아, 대한민국, 네덜란드, 폴란드, 러시아 연방, 스페인, 아일랜드, 영국
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Bristol-Myers Squibb모병원발성 골수 섬유증 | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis | 후본태성 혈소판증가증 골수 섬유증대한민국
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NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.모병원발성 골수 섬유증 | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis | 후본태성 혈소판증가증 골수 섬유증미국, 대한민국, 말레이시아, 이탈리아, 독일, 폴란드, 영국, 태국, 칠면조
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