Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek hematokrytu do hemoglobiny i szerokość dystrybucji krwinek czerwonych w czerwienicy prawdziwej i wtórnej erytrocytozie.

12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Badanie stosunku hematokrytu do hemoglobiny i szerokości dystrybucji krwinek czerwonych w czerwienicy prawdziwej i wtórnej erytrocytozie

Czerwienica prawdziwa (PV), nowotwór hematologiczny charakteryzujący się nadmierną erytropoezą spowodowaną mutacjami aktywującymi kinazę janusową 2 (JAK2). Z drugiej strony pacjenci z czerwienicą wtórną (SP), zaburzeniem spowodowanym głównie zwiększoną masą krwinek czerwonych w wyniku przewlekłego niedotlenienia (tj. różne raki), są fenotypowo nieco różne i zwykle uważa się, że mają znacznie lepsze wyniki.

Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) odzwierciedla niejednorodność rozmiarów krwinek czerwonych (anizocytoza) i jest rutynowo zgłaszana jako część pełnej morfologii krwi przez zautomatyzowane instrumenty w laboratoriach hematologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Będziemy zbierać dane dotyczące objawów klinicznych w momencie rozpoznania, historii zakrzepicy i badań w postaci pełnego obrazu krwi, w tym poziomu hematokrytu i hemoglobiny, kwasu moczowego w surowicy, statusu mutacji JAK2V617F za pomocą PCR w czasie rzeczywistym (reakcja łańcuchowa polimerazy), aspiracji szpiku kostnego i biopsja z barwieniem retikuliną.

Pacjenci z wtórną erytrocytozą zostaną włączeni jako grupa kontrolna i będą rekrutowani ze szpitala uniwersyteckiego Sohag, w szczególności z oddziału chorób wewnętrznych i oddziału chorób klatki piersiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z czerwienicą prawdziwą rozpoznaną zgodnie z kryteriami WHO 2016 w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag, oddziale chorób wewnętrznych, oddziale hematologii i poradni hematologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których nowo zdiagnozowano czerwienicę prawdziwą między wrześniem 2014 a listopadem 2022 w szpitalu uniwersyteckim Sohag, na oddziale chorób wewnętrznych, oddziale hematologii i poradni hematologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli: (1) ich choroba nie została nowo zdiagnozowana, (2) ich choroba spełniała kryteria WHO dla przewlekłej, ostrej białaczki szpikowej lub innych nowotworów szpikowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
czerwienica prawdziwa
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których nowo zdiagnozowano czerwienicę prawdziwą między wrześniem 2014 a listopadem 2022 w szpitalu uniwersyteckim Sohag, na oddziale chorób wewnętrznych, oddziale hematologii i poradni hematologicznej.
wtórna erytrocytoza
Pacjenci z wtórną erytrocytozą zostaną włączeni jako grupa kontrolna i będą rekrutowani ze szpitala uniwersyteckiego Sohag, w szczególności z oddziału chorób wewnętrznych i oddziału chorób klatki piersiowej. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową, wrodzonymi chorobami serca, policystycznymi nerkami i innymi przyczynami rekrutowani do tego badania w celu porównania z grupą PV pod względem stosunku hematokrytu do hemoglobiny i szerokości dystrybucji krwinek czerwonych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek hematokrytu do hemoglobiny w czerwienicy prawdziwej i wtórnej erytrocytozie
Ramy czasowe: Pacjenci będą odbierani od grudnia 2022 do września 2023

Będziemy zbierać dane dotyczące objawów klinicznych w momencie rozpoznania, historii zakrzepicy i badań w postaci pełnego obrazu krwi, w tym poziomu hematokrytu i hemoglobiny, kwasu moczowego w surowicy, statusu mutacji JAK2V617F za pomocą PCR w czasie rzeczywistym (reakcja łańcuchowa polimerazy), aspiracji szpiku kostnego i biopsja z barwieniem retikuliną.

Pacjenci z wtórną erytrocytozą zostaną włączeni jako grupa kontrolna i będą rekrutowani ze szpitala uniwersyteckiego Sohag, w szczególności z oddziału chorób wewnętrznych i oddziału chorób klatki piersiowej.
Pacjenci będą odbierani od grudnia 2022 do września 2023
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych w czerwienicy prawdziwej i wtórnej erytrocytozie
Ramy czasowe: Pacjenci będą odbierani od grudnia 2022 do września 2023

Będziemy gromadzić dane dotyczące objawów klinicznych w momencie rozpoznania, historii zakrzepicy i badań w postaci pełnego obrazu krwi, w tym szerokości dystrybucji krwinek czerwonych, kwasu moczowego w surowicy, statusu mutacji JAK2V617F metodą PCR w czasie rzeczywistym (reakcja łańcuchowa polimerazy), aspiracji szpiku kostnego i biopsja z barwieniem retikuliną.

Pacjenci z wtórną erytrocytozą zostaną włączeni jako grupa kontrolna i będą rekrutowani ze szpitala uniwersyteckiego Sohag, w szczególności z oddziału chorób wewnętrznych i oddziału chorób klatki piersiowej.
Pacjenci będą odbierani od grudnia 2022 do września 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCT to Hb and RDW in PV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerwienica prawdziwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj