Rapport hématocrite/hémoglobine et largeur de distribution des globules rouges dans la polycythémie vraie et l'érythrocytose secondaire.
Étude du rapport hématocrite sur hémoglobine et de la largeur de distribution des globules rouges dans la polycythémie vraie et l'érythrocytose secondaire
Polycythemia vera (PV), un néoplasme hématologique caractérisé par une érythropoïèse excessive due à des mutations activatrices de Janus kinase 2 (JAK2). D'autre part, les patients atteints de polycythémie secondaire (SP), un trouble principalement causé par une augmentation de la masse de globules rouges due à une hypoxie chronique (c'est-à-dire des troubles pulmonaires et le tabagisme) et des tumeurs productrices d'érythropoïétine (telles que le léiomyome, les hémangiomes, les kystes rénaux et divers carcinomes), sont phénotypiquement légèrement différents et sont généralement considérés comme ayant des résultats significativement meilleurs.
La largeur de distribution des globules rouges (RDW) reflète l'hétérogénéité de la taille des globules rouges (anisocytose) et est régulièrement rapportée dans le cadre de la numération globulaire complète par des instruments automatisés dans les laboratoires d'hématologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous collecterons des données sur les manifestations cliniques au moment du diagnostic, les antécédents de thrombose et les investigations sous forme d'image sanguine complète, y compris le niveau d'hématocrite et d'hémoglobine, l'acide urique sérique, le statut de mutation JAK2V617F par PCR en temps réel (réaction en chaîne de la polymérase), aspiration de moelle osseuse et biopsie avec coloration à la réticuline.
Les patients atteints d'érythrocytose secondaire seront inclus comme témoins et seront recrutés à l'hôpital universitaire de Sohag, en particulier au service de médecine interne et au service de pneumologie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Gaber
- Numéro de téléphone: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Mahmoud Gaber
- Numéro de téléphone: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus nouvellement diagnostiqués comme ayant une polycythémie vraie entre septembre 2014 et novembre 2022 à l'hôpital universitaire Sohag, service de médecine interne, unité d'hématologie et clinique externe d'hématologie.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus si : (1) leur maladie n'était pas nouvellement diagnostiquée, (2) leur maladie répondait aux critères de l'OMS pour la leucémie myéloïde aiguë chronique ou d'autres néoplasmes myéloïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
polycythémie vraie
Tous les patients âgés de 18 ans et plus nouvellement diagnostiqués comme ayant une polycythémie vraie entre septembre 2014 et novembre 2022 à l'hôpital universitaire Sohag, service de médecine interne, unité d'hématologie et clinique externe d'hématologie.
|
|
érythrocytose secondaire
Les patients atteints d'érythrocytose secondaire seront inclus comme témoins et seront recrutés à l'hôpital universitaire de Sohag, en particulier au service de médecine interne et au service de pneumologie.
Patients atteints d'insuffisance respiratoire chronique, de cardiopathies congénitales, de reins polykystiques et d'autres causes recrutés dans cette étude pour être comparés au groupe PV en ce qui concerne le rapport hématocrite/hémoglobine et la largeur de distribution des globules rouges
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport hématocrite sur hémoglobine dans la polycythémie vraie et l'érythrocytose secondaire
Délai: Les patients seront récupérés de décembre 2022 à septembre 2023
|
Nous collecterons des données sur les manifestations cliniques au moment du diagnostic, les antécédents de thrombose et les investigations sous forme d'image sanguine complète, y compris le niveau d'hématocrite et d'hémoglobine, l'acide urique sérique, le statut de mutation JAK2V617F par PCR en temps réel (réaction en chaîne de la polymérase), aspiration de moelle osseuse et biopsie avec coloration à la réticuline. Les patients atteints d'érythrocytose secondaire seront inclus comme témoins et seront recrutés à l'hôpital universitaire de Sohag, en particulier au service de médecine interne et au service de pneumologie. |
Les patients seront récupérés de décembre 2022 à septembre 2023
|
|
Largeur de distribution des globules rouges dans la polycythémie vraie et l'érythrocytose secondaire
Délai: Les patients seront récupérés de décembre 2022 à septembre 2023
|
Nous collecterons des données sur les manifestations cliniques au moment du diagnostic, les antécédents de thrombose et les investigations sous forme d'image sanguine complète, y compris la largeur de distribution des globules rouges, l'acide urique sérique, le statut de mutation JAK2V617F par PCR en temps réel (réaction en chaîne de la polymérase), aspiration de moelle osseuse et biopsie avec coloration à la réticuline. Les patients atteints d'érythrocytose secondaire seront inclus comme témoins et seront recrutés à l'hôpital universitaire de Sohag, en particulier au service de médecine interne et au service de pneumologie. |
Les patients seront récupérés de décembre 2022 à septembre 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Gaber, Sohag University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Wouters HJCM, Mulder R, van Zeventer IA, Schuringa JJ, van der Klauw MM, van der Harst P, Diepstra A, Mulder AB, Huls G. Erythrocytosis in the general population: clinical characteristics and association with clonal hematopoiesis. Blood Adv. 2020 Dec 22;4(24):6353-6363. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003323.
- Nguyen E, Harnois M, Busque L, Sirhan S, Assouline S, Chamaki I, Olney H, Mollica L, Szuber N. Phenotypical differences and thrombosis rates in secondary erythrocytosis versus polycythemia vera. Blood Cancer J. 2021 Apr 15;11(4):75. doi: 10.1038/s41408-021-00463-x. No abstract available.
- Holik H, Krecak I, Gveric-Krecak V, Vucinic Ljubicic I, Coha B. Higher red blood cell distribution width might differentiate primary from secondary polycythemia: A pilot study. Int J Lab Hematol. 2021 Apr;43(2):e68-e71. doi: 10.1111/ijlh.13373. Epub 2020 Oct 27. No abstract available.
- Bhatt VR. Secondary polycythemia and the risk of venous thromboembolism. J Clin Med Res. 2014 Oct;6(5):395-7. doi: 10.14740/jocmr1916w. Epub 2014 Jul 28. No abstract available.
- McMullin MF, Harrison CN, Ali S, Cargo C, Chen F, Ewing J, Garg M, Godfrey A, S SK, McLornan DP, Nangalia J, Sekhar M, Wadelin F, Mead AJ; BSH Committee. A guideline for the diagnosis and management of polycythaemia vera. A British Society for Haematology Guideline. Br J Haematol. 2019 Jan;184(2):176-191. doi: 10.1111/bjh.15648. Epub 2018 Nov 27. No abstract available. Erratum In: Br J Haematol. 2019 Apr;185(1):198.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCT to Hb and RDW in PV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .