Relação Hematócrito/Hemoglobina e Largura de Distribuição de Glóbulos Vermelhos na Policitemia Vera e Eritrocitose Secundária.
Estudo da Relação Hematócrito/Hemoglobina e Largura de Distribuição de Glóbulos Vermelhos na Policitemia Vera e Eritrocitose Secundária
Policitemia vera (PV), uma neoplasia hematológica caracterizada por eritropoiese excessiva devido a mutações ativadoras da Janus quinase 2 (JAK2). Por outro lado, pacientes com policitemia secundária (SP), um distúrbio causado principalmente por um aumento da massa de glóbulos vermelhos devido à hipóxia crônica (ou seja, distúrbios pulmonares e tabagismo) e tumores produtores de eritropoetina (como leiomioma, hemangiomas, cistos renais e vários carcinomas), são fenotipicamente ligeiramente diferentes e geralmente são considerados como tendo resultados significativamente melhores.
A largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW) reflete a heterogeneidade dos tamanhos dos glóbulos vermelhos (anisocitose) e é relatada rotineiramente como parte do hemograma completo por instrumentos automatizados em laboratórios de hematologia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Coletaremos dados sobre manifestações clínicas no momento do diagnóstico, histórico de trombose e investigações como hemograma completo, incluindo Hematócrito e nível de hemoglobina, ácido úrico sérico, estado da mutação JAK2V617F por PCR em tempo real (Reação em Cadeia da Polimerase), aspiração de medula óssea e Biópsia com coloração de reticulina.
Os pacientes com eritrocitose secundária serão incluídos como controles e serão recrutados no hospital universitário Sohag, especialmente no departamento de medicina interna e no departamento de tórax.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Gaber
- Número de telefone: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- Mahmoud Gaber
- Número de telefone: +201007399833
- E-mail: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico recente de policitemia vera entre setembro de 2014 e novembro de 2022 no hospital universitário Sohag, departamento de medicina interna, unidade de hematologia e ambulatório de hematologia.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se: (1) sua doença não foi diagnosticada recentemente, (2) sua doença atendeu aos critérios da OMS para leucemia mielóide aguda crônica ou outras neoplasias mielóides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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policitemia vera
Todos os pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico recente de policitemia vera entre setembro de 2014 e novembro de 2022 no hospital universitário Sohag, departamento de medicina interna, unidade de hematologia e ambulatório de hematologia.
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eritrocitose secundária
Os pacientes com eritrocitose secundária serão incluídos como controles e serão recrutados no hospital universitário Sohag, especialmente no departamento de medicina interna e no departamento de tórax.
Pacientes com insuficiência respiratória crônica, cardiopatias congênitas, rins policísticos e outras causas recrutados neste estudo para serem comparados ao grupo PV em relação ao Hematócrito para Hemoglobina e Largura de Distribuição de Glóbulos Vermelhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão Hematócrito/Hemoglobina na Policitemia Vera e Eritrocitose Secundária
Prazo: Os pacientes serão coletados de dezembro de 2022 a setembro de 2023
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Coletaremos dados sobre manifestações clínicas no momento do diagnóstico, histórico de trombose e investigações como hemograma completo, incluindo Hematócrito e nível de hemoglobina, ácido úrico sérico, estado da mutação JAK2V617F por PCR em tempo real (Reação em Cadeia da Polimerase), aspiração de medula óssea e Biópsia com coloração de reticulina. Os pacientes com eritrocitose secundária serão incluídos como controles e serão recrutados no hospital universitário Sohag, especialmente no departamento de medicina interna e no departamento de tórax. |
Os pacientes serão coletados de dezembro de 2022 a setembro de 2023
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Largura de Distribuição de Glóbulos Vermelhos na Policitemia Vera e Eritrocitose Secundária
Prazo: Os pacientes serão coletados de dezembro de 2022 a setembro de 2023
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Coletaremos dados sobre manifestações clínicas no momento do diagnóstico, histórico de trombose e investigações como hemograma completo, incluindo Largura de Distribuição de Eritrócitos, ácido úrico sérico, estado da mutação JAK2V617F por PCR em tempo real (Reação em Cadeia da Polimerase), aspiração de medula óssea e biópsia com coloração de reticulina. Os pacientes com eritrocitose secundária serão incluídos como controles e serão recrutados no hospital universitário Sohag, especialmente no departamento de medicina interna e no departamento de tórax. |
Os pacientes serão coletados de dezembro de 2022 a setembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Gaber, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Wouters HJCM, Mulder R, van Zeventer IA, Schuringa JJ, van der Klauw MM, van der Harst P, Diepstra A, Mulder AB, Huls G. Erythrocytosis in the general population: clinical characteristics and association with clonal hematopoiesis. Blood Adv. 2020 Dec 22;4(24):6353-6363. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003323.
- Nguyen E, Harnois M, Busque L, Sirhan S, Assouline S, Chamaki I, Olney H, Mollica L, Szuber N. Phenotypical differences and thrombosis rates in secondary erythrocytosis versus polycythemia vera. Blood Cancer J. 2021 Apr 15;11(4):75. doi: 10.1038/s41408-021-00463-x. No abstract available.
- Holik H, Krecak I, Gveric-Krecak V, Vucinic Ljubicic I, Coha B. Higher red blood cell distribution width might differentiate primary from secondary polycythemia: A pilot study. Int J Lab Hematol. 2021 Apr;43(2):e68-e71. doi: 10.1111/ijlh.13373. Epub 2020 Oct 27. No abstract available.
- Bhatt VR. Secondary polycythemia and the risk of venous thromboembolism. J Clin Med Res. 2014 Oct;6(5):395-7. doi: 10.14740/jocmr1916w. Epub 2014 Jul 28. No abstract available.
- McMullin MF, Harrison CN, Ali S, Cargo C, Chen F, Ewing J, Garg M, Godfrey A, S SK, McLornan DP, Nangalia J, Sekhar M, Wadelin F, Mead AJ; BSH Committee. A guideline for the diagnosis and management of polycythaemia vera. A British Society for Haematology Guideline. Br J Haematol. 2019 Jan;184(2):176-191. doi: 10.1111/bjh.15648. Epub 2018 Nov 27. No abstract available. Erratum In: Br J Haematol. 2019 Apr;185(1):198.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCT to Hb and RDW in PV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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