Отношение гематокрита к гемоглобину и ширина распределения эритроцитов при истинной полицитемии и вторичном эритроцитозе.
Изучение отношения гематокрита к гемоглобину и ширины распределения эритроцитов при истинной полицитемии и вторичном эритроцитозе
Истинная полицитемия (PV), гематологическое новообразование, характеризующееся чрезмерным эритропоэзом из-за мутаций, активирующих янус-киназу 2 (JAK2). С другой стороны, пациенты со вторичной полицитемией (ВП), заболеванием, в основном вызванным увеличением массы эритроцитов из-за хронической гипоксии (т. различные карциномы), фенотипически немного отличаются и, как правило, считаются значительно лучшими результатами.
Ширина распределения эритроцитов (RDW) отражает неоднородность размеров эритроцитов (анизоцитоз) и обычно сообщается как часть общего анализа крови с помощью автоматических инструментов в гематологических лабораториях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы будем собирать данные о клинических проявлениях на момент постановки диагноза, историю тромбоза и исследования в виде полной картины крови, включая гематокрит и уровень гемоглобина, мочевую кислоту в сыворотке, статус мутации JAK2V617F с помощью ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция), аспирацию костного мозга и биопсия с окрашиванием ретикулином.
Пациенты со вторичным эритроцитозом будут включены в качестве контроля и будут набраны из университетской больницы Сохаг, особенно из отделения внутренних болезней и грудного отделения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Gaber
- Номер телефона: +201007399833
- Электронная почта: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Mahmoud Gaber
- Номер телефона: +201007399833
- Электронная почта: mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых впервые была диагностирована истинная полицитемия в период с сентября 2014 г. по ноябрь 2022 г. в университетской больнице Сохаг, отделении внутренних болезней, гематологическом отделении и гематологической амбулаторной клинике.
Критерий исключения:
- Пациентов исключали, если: (1) их заболевание не было впервые диагностировано, (2) их заболевание соответствовало критериям ВОЗ для хронического, острого миелоидного лейкоза или других миелоидных новообразований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
истинная полицитемия
Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых впервые была диагностирована истинная полицитемия в период с сентября 2014 г. по ноябрь 2022 г. в университетской больнице Сохаг, отделении внутренних болезней, гематологическом отделении и гематологической амбулаторной клинике.
|
|
вторичный эритроцитоз
Пациенты со вторичным эритроцитозом будут включены в качестве контроля и будут набраны из университетской больницы Сохаг, особенно из отделения внутренних болезней и грудного отделения.
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью, врожденными пороками сердца, поликистозом почек и другими причинами, набранные в этом исследовании, будут сравниваться с группой ИП в отношении отношения гематокрита к гемоглобину и ширины распределения эритроцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение гематокрита к гемоглобину при истинной полицитемии и вторичном эритроцитозе
Временное ограничение: Пациенты будут собираться с декабря 2022 года по сентябрь 2023 года.
|
Мы будем собирать данные о клинических проявлениях на момент постановки диагноза, историю тромбоза и исследования в виде полной картины крови, включая гематокрит и уровень гемоглобина, мочевую кислоту в сыворотке, статус мутации JAK2V617F с помощью ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция), аспирацию костного мозга и биопсия с окрашиванием ретикулином. Пациенты со вторичным эритроцитозом будут включены в качестве контроля и будут набраны из университетской больницы Сохаг, особенно из отделения внутренних болезней и грудного отделения. |
Пациенты будут собираться с декабря 2022 года по сентябрь 2023 года.
|
|
Ширина распределения эритроцитов при истинной полицитемии и вторичном эритроцитозе
Временное ограничение: Пациенты будут собираться с декабря 2022 года по сентябрь 2023 года.
|
Мы будем собирать данные о клинических проявлениях на момент постановки диагноза, историю тромбоза и исследования в виде полной картины крови, включая ширину распределения эритроцитов, мочевую кислоту в сыворотке, статус мутации JAK2V617F с помощью ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция), аспирацию костного мозга. биопсия с окрашиванием ретикулином. Пациенты со вторичным эритроцитозом будут включены в качестве контроля и будут набраны из университетской больницы Сохаг, особенно из отделения внутренних болезней и грудного отделения. |
Пациенты будут собираться с декабря 2022 года по сентябрь 2023 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Gaber, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Wouters HJCM, Mulder R, van Zeventer IA, Schuringa JJ, van der Klauw MM, van der Harst P, Diepstra A, Mulder AB, Huls G. Erythrocytosis in the general population: clinical characteristics and association with clonal hematopoiesis. Blood Adv. 2020 Dec 22;4(24):6353-6363. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003323.
- Nguyen E, Harnois M, Busque L, Sirhan S, Assouline S, Chamaki I, Olney H, Mollica L, Szuber N. Phenotypical differences and thrombosis rates in secondary erythrocytosis versus polycythemia vera. Blood Cancer J. 2021 Apr 15;11(4):75. doi: 10.1038/s41408-021-00463-x. No abstract available.
- Holik H, Krecak I, Gveric-Krecak V, Vucinic Ljubicic I, Coha B. Higher red blood cell distribution width might differentiate primary from secondary polycythemia: A pilot study. Int J Lab Hematol. 2021 Apr;43(2):e68-e71. doi: 10.1111/ijlh.13373. Epub 2020 Oct 27. No abstract available.
- Bhatt VR. Secondary polycythemia and the risk of venous thromboembolism. J Clin Med Res. 2014 Oct;6(5):395-7. doi: 10.14740/jocmr1916w. Epub 2014 Jul 28. No abstract available.
- McMullin MF, Harrison CN, Ali S, Cargo C, Chen F, Ewing J, Garg M, Godfrey A, S SK, McLornan DP, Nangalia J, Sekhar M, Wadelin F, Mead AJ; BSH Committee. A guideline for the diagnosis and management of polycythaemia vera. A British Society for Haematology Guideline. Br J Haematol. 2019 Jan;184(2):176-191. doi: 10.1111/bjh.15648. Epub 2018 Nov 27. No abstract available. Erratum In: Br J Haematol. 2019 Apr;185(1):198.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCT to Hb and RDW in PV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полицитемия Вера
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более