Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hematokrit/hemoglobin arány és vörösvérsejt-eloszlási szélesség Polycythemia Vera és másodlagos eritrocitózis esetén.

2023. augusztus 12. frissítette: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

A hematokrit/hemoglobin arány és a vörösvértestek eloszlási szélességének vizsgálata Polycythemia Vera és másodlagos eritrocitózis esetén

Polycythemia vera (PV), hematológiai neoplazma, amelyet a Janus kinase 2 (JAK2) aktiváló mutációk miatti túlzott erythropoiesis jellemez. Másrészt a másodlagos policitémiában (SP) szenvedő betegeknél, akiknél többnyire krónikus hipoxia (pl. tüdőbetegségek és dohányzás) és eritropoetin-termelő daganatok (például leiomyoma, hemangioma, veseciszták és különböző karcinómák), fenotípusosan kissé eltérnek, és általában lényegesen jobb kimenetelűnek tekinthetők.

A vörösvérsejt-eloszlási szélesség (RDW) a vörösvértestek méretének heterogenitását tükrözi (anizocitózis), és rutinszerűen a teljes vérkép részeként jelentik a hematológiai laboratóriumok automatizált műszereivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Adatokat gyűjtünk a diagnózis idején megnyilvánuló klinikai megnyilvánulásokról, a trombózis anamnéziséről és a vizsgálatokról teljes vérképeként, beleértve a hematokrit- és hemoglobinszintet, a szérum húgysavat, a JAK2V617F mutációs státuszt valós idejű PCR-rel (polimeráz láncreakció), csontvelő-aspirációt és biopszia retikulin festéssel.

A másodlagos eritrocitózisban szenvedő betegeket kontrollként bevonják, és a Sohag Egyetemi Kórházból, különösen a belgyógyászati ​​osztályról és a mellkasi osztályról toborozzák őket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Sohag Egyetemi Kórház belgyógyászati ​​osztályán, hematológiai osztályán és hematológiai ambulancián a WHO 2016 kritériumai szerint diagnosztizált polycythemia vera betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves és idősebb beteg, akinél 2014 szeptembere és 2022 novembere között újonnan diagnosztizáltak polycythemia verát a Sohag Egyetemi Kórházban, Belgyógyászati ​​Klinikán, hematológiai osztályon és hematológiai ambulancián.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizártuk, ha: (1) betegségüket nem újonnan diagnosztizálták, (2) betegségük megfelelt a WHO krónikus, akut mieloid leukémiára vagy más mieloid daganatokra vonatkozó kritériumainak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
polycythemia vera
Minden 18 éves és idősebb beteg, akinél 2014 szeptembere és 2022 novembere között újonnan diagnosztizáltak polycythemia verát a Sohag Egyetemi Kórházban, Belgyógyászati ​​Klinikán, hematológiai osztályon és hematológiai ambulancián.
másodlagos eritrocitózis
A másodlagos eritrocitózisban szenvedő betegeket kontrollként bevonják, és a Sohag Egyetemi Kórházból, különösen a belgyógyászati ​​osztályról és a mellkasi osztályról toborozzák őket. Krónikus légzési elégtelenségben, veleszületett szívbetegségben, policisztás vesében és más okokban szenvedő betegeket e tanulmányban a PV csoporttal való összehasonlítás céljából a hematokrit/hemoglobin arány és a vörösvértestek eloszlási szélessége tekintetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematokrit/hemoglobin arány polycythemia vera és másodlagos eritrocitózis esetén
Időkeret: A betegek gyűjtése 2022 decemberétől 2023 szeptemberéig történik

Adatokat gyűjtünk a diagnózis idején megnyilvánuló klinikai megnyilvánulásokról, a trombózis anamnéziséről és a vizsgálatokról teljes vérképeként, beleértve a hematokrit- és hemoglobinszintet, a szérum húgysavat, a JAK2V617F mutációs státuszt valós idejű PCR-rel (polimeráz láncreakció), csontvelő-aspirációt és biopszia retikulin festéssel.

A másodlagos eritrocitózisban szenvedő betegeket kontrollként bevonják, és a Sohag Egyetemi Kórházból, különösen a belgyógyászati ​​osztályról és a mellkasi osztályról toborozzák őket.
A betegek gyűjtése 2022 decemberétől 2023 szeptemberéig történik
A vörösvértestek eloszlási szélessége Polycythemia Vera és másodlagos eritrocitózis esetén
Időkeret: A betegek gyűjtése 2022 decemberétől 2023 szeptemberéig történik

Adatokat gyűjtünk a diagnózis felállításakori klinikai megnyilvánulásairól, a trombózis előzményeiről és a vizsgálatokról teljes vérképeként, beleértve a vörösvértestek eloszlási szélességét, a szérum húgysavat, a JAK2V617F mutáció állapotát valós idejű PCR-rel (polimeráz láncreakció), csontvelő-aspirációval és biopszia retikulin festéssel.

A másodlagos eritrocitózisban szenvedő betegeket kontrollként bevonják, és a Sohag Egyetemi Kórházból, különösen a belgyógyászati ​​osztályról és a mellkasi osztályról toborozzák őket.
A betegek gyűjtése 2022 decemberétől 2023 szeptemberéig történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCT to Hb and RDW in PV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel