Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållande mellan hematokrit och hemoglobin och distributionsbredd för röda blodkroppar vid polycytemi Vera och sekundär erytrocytos.

12 augusti 2023 uppdaterad av: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Studie av hematokrit till hemoglobinförhållande och röda blodkroppsdistributionsbredd vid polycytemi Vera och sekundär erytrocytos

Polycythemia vera (PV), en hematologisk neoplasma som kännetecknas av överdriven erytropoes på grund av Janus kinas 2 (JAK2)-aktiverande mutationer. Å andra sidan, patienter med sekundär polycytemi (SP), en störning som oftast orsakas av en ökad massa av röda blodkroppar på grund av kronisk hypoxi (d.v.s. lungsjukdomar och rökning) och erytropoietinproducerande tumörer (såsom leiomyom, hemangiom, njurcystor och olika karcinom), är fenotypiskt något annorlunda och anses vanligtvis ha betydligt bättre resultat.

Distributionsbredden för röda blodkroppar (RDW) återspeglar heterogeniteten hos röda blodkroppars storlekar (anisocytos) och rapporteras rutinmässigt som en del av fullständigt blodvärde av automatiserade instrument i hematologiska laboratorier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att samla in data om kliniska manifestationer vid tidpunkten för diagnos, historia av tromboser och undersökningar som fullständig blodbild, inklusive hematokrit- och hemoglobinnivå, serumurinsyra, JAK2V617F-mutationsstatus genom realtids-PCR (Polymerase Chain Reaction), benmärgsaspiration och biopsi med retikulinfärgning.

Patienter med sekundär erytrocytos kommer att inkluderas som kontroller och kommer att rekryteras från Sohag universitetssjukhus speciellt internmedicinska avdelningen och bröstavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med polycytemi vera som diagnostiserades enligt WHO 2016-kriterierna, vid Sohag universitetssjukhus, internmedicinska avdelningen, hematologiska enheten och hematologiska polikliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 18 år och äldre som nyligen fått diagnosen polycytemi vera mellan september 2014 och november 2022 på Sohag universitetssjukhus, internmedicinska avdelningen, hematologiska enheten och hematologiska polikliniken.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om: (1) deras sjukdom inte var nydiagnostiserad, (2) deras sjukdom uppfyllde WHO:s kriterier för kronisk, akut myeloid leukemi eller andra myeloida neoplasmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
polycytemi vera
Alla patienter i åldern 18 år och äldre som nyligen fått diagnosen polycytemi vera mellan september 2014 och november 2022 på Sohag universitetssjukhus, internmedicinska avdelningen, hematologiska enheten och hematologiska polikliniken.
sekundär erytrocytos
Patienter med sekundär erytrocytos kommer att inkluderas som kontroller och kommer att rekryteras från Sohag universitetssjukhus speciellt internmedicinska avdelningen och bröstavdelningen. Patienter med kronisk andningssvikt, medfödda hjärtsjukdomar, polycystisk njure och andra orsaker som rekryterats i denna studie för att jämföras med PV-gruppen vad gäller hematokrit till hemoglobinförhållande och röda blodkroppsdistributionsbredd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållande mellan hematokrit och hemoglobin vid polycytemia Vera och sekundär erytrocytos
Tidsram: Patienterna kommer att samlas in från december 2022 till september 2023

Vi kommer att samla in data om kliniska manifestationer vid tidpunkten för diagnos, historia av tromboser och undersökningar som fullständig blodbild, inklusive hematokrit- och hemoglobinnivå, serumurinsyra, JAK2V617F-mutationsstatus genom realtids-PCR (Polymerase Chain Reaction), benmärgsaspiration och biopsi med retikulinfärgning.

Patienter med sekundär erytrocytos kommer att inkluderas som kontroller och kommer att rekryteras från Sohag universitetssjukhus speciellt internmedicinska avdelningen och bröstavdelningen.
Patienterna kommer att samlas in från december 2022 till september 2023
Röda blodkroppars distributionsbredd vid polycytemia Vera och sekundär erytrocytos
Tidsram: Patienterna kommer att samlas in från december 2022 till september 2023

Vi kommer att samla in data om kliniska manifestationer vid tidpunkten för diagnos, historia av tromboser och undersökningar som fullständig blodbild, inklusive Red Blood Cell Distribution Width, serumurinsyra, JAK2V617F mutationsstatus genom realtids-PCR (Polymerase Chain Reaction), benmärgsaspiration och biopsi med retikulinfärgning.

Patienter med sekundär erytrocytos kommer att inkluderas som kontroller och kommer att rekryteras från Sohag universitetssjukhus speciellt internmedicinska avdelningen och bröstavdelningen.
Patienterna kommer att samlas in från december 2022 till september 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCT to Hb and RDW in PV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera