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Hämatokrit-Hämoglobin-Verhältnis und Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen bei Polyzythämie vera und sekundärer Erythrozytose.

12. August 2023 aktualisiert von: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Untersuchung des Hämatokrit-Hämoglobin-Verhältnisses und der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen bei Polyzythämie Vera und sekundärer Erythrozytose

Polyzythämie vera (PV), eine hämatologische Neoplasie, die durch übermäßige Erythropoese aufgrund von Januskinase 2 (JAK2)-aktivierenden Mutationen gekennzeichnet ist. Andererseits leiden Patienten mit sekundärer Polyzythämie (SP), einer Erkrankung, die meist durch eine erhöhte Masse roter Blutkörperchen aufgrund chronischer Hypoxie (d. h. Lungenerkrankungen und Rauchen) und Erythropoetin-produzierender Tumoren (wie Leiomyome, Hämangiome, Nierenzysten usw.) verursacht wird verschiedene Karzinome) sind phänotypisch leicht unterschiedlich und es wird allgemein davon ausgegangen, dass sie deutlich bessere Ergebnisse erzielen.

Die Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) spiegelt die Heterogenität der Größen der roten Blutkörperchen (Anisozytose) wider und wird routinemäßig als Teil des vollständigen Blutbildes von automatischen Instrumenten in Hämatologielabors erfasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir werden Daten über klinische Manifestationen zum Zeitpunkt der Diagnose, Thrombosegeschichte und Untersuchungen als vollständiges Blutbild sammeln, einschließlich Hämatokrit- und Hämoglobinspiegel, Serumharnsäure, JAK2V617F-Mutationsstatus durch Echtzeit-PCR (Polymerasekettenreaktion), Knochenmarksaspiration und Biopsie mit Retikulinfärbung.

Patienten mit sekundärer Erythrozytose werden als Kontrollen einbezogen und aus dem Universitätskrankenhaus Sohag rekrutiert, insbesondere aus der Abteilung für Innere Medizin und der Brustabteilung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Polyzythämie vera, die gemäß den Kriterien der WHO 2016 diagnostiziert wurden, im Universitätskrankenhaus Sohag, in der Abteilung für Innere Medizin, in der Hämatologieabteilung und in der Hämatologieambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren, bei denen zwischen September 2014 und November 2022 im Universitätskrankenhaus Sohag, in der Abteilung für Innere Medizin, in der Hämatologieabteilung und in der Hämatologieambulanz neu eine Polyzythämie vera diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn: (1) ihre Krankheit nicht neu diagnostiziert wurde, (2) ihre Krankheit die WHO-Kriterien für chronische, akute myeloische Leukämie oder andere myeloische Neoplasien erfüllte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Polyzythämie vera
Alle Patienten ab 18 Jahren, bei denen zwischen September 2014 und November 2022 im Universitätskrankenhaus Sohag, in der Abteilung für Innere Medizin, in der Hämatologieabteilung und in der Hämatologieambulanz neu eine Polyzythämie vera diagnostiziert wurde.
sekundäre Erythrozytose
Patienten mit sekundärer Erythrozytose werden als Kontrollen einbezogen und aus dem Universitätskrankenhaus Sohag rekrutiert, insbesondere aus der Abteilung für Innere Medizin und der Brustabteilung. Patienten mit chronischem Atemversagen, angeborenen Herzerkrankungen, polyzystischer Niere und anderen Ursachen wurden in dieser Studie rekrutiert und mit der PV-Gruppe hinsichtlich des Hämatokrit-Hämoglobin-Verhältnisses und der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatokrit-Hämoglobin-Verhältnis bei Polyzythämie Vera und sekundärer Erythrozytose
Zeitfenster: Die Patienten werden von Dezember 2022 bis September 2023 abgeholt

Wir werden Daten über klinische Manifestationen zum Zeitpunkt der Diagnose, Thrombosegeschichte und Untersuchungen als vollständiges Blutbild sammeln, einschließlich Hämatokrit- und Hämoglobinspiegel, Serumharnsäure, JAK2V617F-Mutationsstatus durch Echtzeit-PCR (Polymerasekettenreaktion), Knochenmarksaspiration und Biopsie mit Retikulinfärbung.

Patienten mit sekundärer Erythrozytose werden als Kontrollen einbezogen und aus dem Universitätskrankenhaus Sohag rekrutiert, insbesondere aus der Abteilung für Innere Medizin und der Brustabteilung.
Die Patienten werden von Dezember 2022 bis September 2023 abgeholt
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen bei Polyzythämie vera und sekundärer Erythrozytose
Zeitfenster: Die Patienten werden von Dezember 2022 bis September 2023 abgeholt

Wir werden Daten über klinische Manifestationen zum Zeitpunkt der Diagnose, Thrombosegeschichte und Untersuchungen als vollständiges Blutbild sammeln, einschließlich der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen, Serumharnsäure, JAK2V617F-Mutationsstatus durch Echtzeit-PCR (Polymerasekettenreaktion) und Knochenmarksaspiration und Biopsie mit Retikulinfärbung.

Patienten mit sekundärer Erythrozytose werden als Kontrollen einbezogen und aus dem Universitätskrankenhaus Sohag rekrutiert, insbesondere aus der Abteilung für Innere Medizin und der Brustabteilung.
Die Patienten werden von Dezember 2022 bis September 2023 abgeholt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCT to Hb and RDW in PV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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