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Rapporto ematocrito/emoglobina e larghezza di distribuzione dei globuli rossi nella policitemia vera e nell'eritrocitosi secondaria.

12 agosto 2023 aggiornato da: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Studio del rapporto tra ematocrito ed emoglobina e larghezza di distribuzione dei globuli rossi nella policitemia vera e nell'eritrocitosi secondaria

Policitemia vera (PV), una neoplasia ematologica caratterizzata da eccessiva eritropoiesi dovuta a mutazioni attivanti la Janus chinasi 2 (JAK2). D'altra parte, i pazienti con policitemia secondaria (SP), un disturbo principalmente causato da un aumento della massa dei globuli rossi a causa di ipossia cronica (cioè disturbi polmonari e fumo) e tumori che producono eritropoietina (come leiomioma, emangiomi, cisti renali e vari carcinomi), sono fenotipicamente leggermente differenti e di solito si ritiene che abbiano esiti significativamente migliori.

L'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) riflette l'eterogeneità delle dimensioni dei globuli rossi (anisocitosi) ed è regolarmente segnalata come parte dell'emocromo completo da strumenti automatizzati nei laboratori di ematologia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Raccoglieremo dati sulle manifestazioni cliniche al momento della diagnosi, storia di trombosi e indagini come quadro completo del sangue, inclusi ematocrito e livello di emoglobina, acido urico sierico, stato della mutazione JAK2V617F mediante PCR in tempo reale (reazione a catena della polimerasi), aspirazione del midollo osseo e biopsia con colorazione di reticolina.

I pazienti con eritrocitosi secondaria saranno inclusi come controlli e saranno reclutati dall'ospedale universitario di Sohag, in particolare dal dipartimento di medicina interna e dal dipartimento di torace.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con policitemia vera che sono stati diagnosticati secondo i criteri dell'OMS 2016, presso l'ospedale universitario di Sohag, il dipartimento di medicina interna, l'unità di ematologia e l'ambulatorio di ematologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata recentemente diagnosticata la policitemia vera tra settembre 2014 e novembre 2022 presso l'ospedale universitario di Sohag, il dipartimento di medicina interna, l'unità di ematologia e l'ambulatorio di ematologia.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se: (1) la loro malattia non era stata diagnosticata di recente, (2) la loro malattia soddisfaceva i criteri dell'OMS per la leucemia mieloide acuta cronica o altre neoplasie mieloidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
policitemia vera
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata recentemente diagnosticata la policitemia vera tra settembre 2014 e novembre 2022 presso l'ospedale universitario di Sohag, il dipartimento di medicina interna, l'unità di ematologia e l'ambulatorio di ematologia.
eritrocitosi secondaria
I pazienti con eritrocitosi secondaria saranno inclusi come controlli e saranno reclutati dall'ospedale universitario di Sohag, in particolare dal dipartimento di medicina interna e dal dipartimento di torace. Pazienti con insufficienza respiratoria cronica, cardiopatie congenite, rene policistico e altre cause reclutati in questo studio per essere confrontati con il gruppo PV per quanto riguarda il rapporto ematocrito/emoglobina e l'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra ematocrito e emoglobina nella policitemia vera e nell'eritrocitosi secondaria
Lasso di tempo: I pazienti saranno raccolti da dicembre 2022 a settembre 2023

Raccoglieremo dati sulle manifestazioni cliniche al momento della diagnosi, storia di trombosi e indagini come quadro completo del sangue, inclusi ematocrito e livello di emoglobina, acido urico sierico, stato della mutazione JAK2V617F mediante PCR in tempo reale (reazione a catena della polimerasi), aspirazione del midollo osseo e biopsia con colorazione di reticolina.

I pazienti con eritrocitosi secondaria saranno inclusi come controlli e saranno reclutati dall'ospedale universitario di Sohag, in particolare dal dipartimento di medicina interna e dal dipartimento di torace.
I pazienti saranno raccolti da dicembre 2022 a settembre 2023
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi nella policitemia vera e nell'eritrocitosi secondaria
Lasso di tempo: I pazienti saranno raccolti da dicembre 2022 a settembre 2023

Raccoglieremo dati sulle manifestazioni cliniche al momento della diagnosi, storia di trombosi e indagini come quadro completo del sangue, tra cui larghezza di distribuzione dei globuli rossi, acido urico sierico, stato della mutazione JAK2V617F mediante PCR in tempo reale (reazione a catena della polimerasi), aspirazione del midollo osseo e biopsia con colorazione con reticolina.

I pazienti con eritrocitosi secondaria saranno inclusi come controlli e saranno reclutati dall'ospedale universitario di Sohag, in particolare dal dipartimento di medicina interna e dal dipartimento di torace.
I pazienti saranno raccolti da dicembre 2022 a settembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Gaber, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCT to Hb and RDW in PV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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