Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom hematokrit og hemoglobin og distribusjonsbredde for røde blodceller i polycytemi Vera og sekundær erytrocytose.

12. august 2023 oppdatert av: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Studie av hematokrit til hemoglobinforhold og røde blodcellefordelingsbredde i polycytemi Vera og sekundær erytrocytose

Polycythemia vera (PV), en hematologisk neoplasma preget av overdreven erytropoese på grunn av Janus kinase 2 (JAK2) -aktiverende mutasjoner. På den annen side, pasienter med sekundær polycytemi (SP), en lidelse hovedsakelig forårsaket av økt rødcellemasse på grunn av kronisk hypoksi (dvs. lungesykdommer og røyking) og erytropoietinproduserende svulster (som leiomyom, hemangiom, nyrecyster og ulike karsinomer), er fenotypisk litt forskjellige og anses vanligvis for å ha betydelig bedre resultater.

Røde blodlegemers distribusjonsbredde (RDW) gjenspeiler heterogeniteten til røde blodlegemer (anisocytose) og rapporteres rutinemessig som en del av fullstendig blodtelling av automatiserte instrumenter i hematologilaboratorier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi vil samle inn data om kliniske manifestasjoner ved diagnosetidspunktet, trombosehistorie og undersøkelser som fullstendig blodbilde, inkludert hematokrit og hemoglobinnivå, serumurinsyre, JAK2V617F mutasjonsstatus ved sanntids PCR (Polymerase Chain Reaction), benmargsaspirasjon og biopsi med retikulinflekk.

Pasienter med sekundær erytrocytose vil inngå som kontroller og vil bli rekruttert fra Sohag universitetssykehus spesielt indremedisinsk avdeling og brystavdeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med polycytemi vera som ble diagnostisert etter WHO 2016-kriteriene, ved Sohag universitetssykehus, avdeling for indremedisin, hematologisk enhet og hematologisk poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 18 år og eldre som nylig ble diagnostisert med polycytemi vera mellom september 2014 og november 2022 ved Sohag universitetssykehus, avdeling for indremedisin, hematologisk enhet og hematologisk poliklinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis: (1) sykdommen deres ikke var nydiagnostisert, (2) sykdommen oppfylte WHOs kriterier for kronisk, akutt myeloide leukemi eller andre myeloide neoplasmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
polycytemi vera
Alle pasienter i alderen 18 år og eldre som nylig ble diagnostisert med polycytemi vera mellom september 2014 og november 2022 ved Sohag universitetssykehus, avdeling for indremedisin, hematologisk enhet og hematologisk poliklinikk.
sekundær erytrocytose
Pasienter med sekundær erytrocytose vil inngå som kontroller og vil bli rekruttert fra Sohag universitetssykehus spesielt indremedisinsk avdeling og brystavdeling. Pasienter med kronisk respirasjonssvikt, medfødt hjertesykdom, polycystisk nyre og andre årsaker rekruttert i denne studien for å bli sammenlignet med PV-gruppen når det gjelder hematokrit til hemoglobinforhold og røde blodlegemer distribusjonsbredde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom hematokrit og hemoglobin ved polycytemi Vera og sekundær erytrocytose
Tidsramme: Pasienter vil bli hentet fra desember 2022 til september 2023

Vi vil samle inn data om kliniske manifestasjoner ved diagnosetidspunktet, trombosehistorie og undersøkelser som fullstendig blodbilde, inkludert hematokrit og hemoglobinnivå, serumurinsyre, JAK2V617F mutasjonsstatus ved sanntids PCR (Polymerase Chain Reaction), benmargsaspirasjon og biopsi med retikulinflekk.

Pasienter med sekundær erytrocytose vil inngå som kontroller og vil bli rekruttert fra Sohag universitetssykehus spesielt indremedisinsk avdeling og brystavdeling.
Pasienter vil bli hentet fra desember 2022 til september 2023
Røde blodlegemer distribusjonsbredde i polycytemia Vera og sekundær erytrocytose
Tidsramme: Pasienter vil bli hentet fra desember 2022 til september 2023

Vi vil samle inn data om kliniske manifestasjoner ved diagnosetidspunktet, trombosehistorie og undersøkelser som fullstendig blodbilde, inkludert røde blodlegemers distribusjonsbredde, serumurinsyre, JAK2V617F mutasjonsstatus ved sanntids PCR (Polymerase Chain Reaction), benmargsaspirasjon og biopsi med retikulinfarge.

Pasienter med sekundær erytrocytose vil inngå som kontroller og vil bli rekruttert fra Sohag universitetssykehus spesielt indremedisinsk avdeling og brystavdeling.
Pasienter vil bli hentet fra desember 2022 til september 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCT to Hb and RDW in PV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere