真性红细胞增多症和继发性红细胞增多症中的血细胞比容与血红蛋白比率和红细胞分布宽度。
2023年8月12日 更新者：Mahmoud Gaber Mahmoud、Sohag University
真性红细胞增多症和继发性红细胞增多症的血细胞比容与血红蛋白比值及红细胞分布宽度的研究
真性红细胞增多症 (PV) 是一种血液肿瘤，其特征是由于 Janus 激酶 2 (JAK2) 激活突变导致红细胞生成过多。 另一方面，患有继发性红细胞增多症（SP）的患者，这种疾病主要是由于慢性缺氧（即肺部疾病和吸烟）和产生促红细胞生成素的肿瘤（例如平滑肌瘤、血管瘤、肾囊肿和肾囊肿）引起的红细胞量增加引起的。各种癌症），表型略有不同，通常被认为具有明显更好的结果。
红细胞分布宽度 (RDW) 反映了红细胞大小的异质性（细胞大小不均），并且通常由血液学实验室的自动化仪器作为全血细胞计数的一部分进行报告。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
我们将收集诊断时的临床表现、血栓形成史和全血图像检查数据，包括血细胞比容和血红蛋白水平、血清尿酸、通过实时PCR（聚合酶链式反应）检测的JAK2V617F突变状态、骨髓穿刺和网状蛋白染色活检。
继发性红细胞增多症患者将被纳入对照，并从 Sohag 大学医院特别是内科和胸科招募。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud Gaber
- 电话号码：+201007399833
- 邮箱：mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
学习地点
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Sohag、埃及
- 招聘中
- Faculty of Medicine
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接触：
- Mahmoud Gaber
- 电话号码：+201007399833
- 邮箱：mahmoudgaber@med.sohag.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
索哈格大学医院内科、血液科和血液科门诊按照世界卫生组织2016年标准诊断的真性红细胞增多症患者
描述
纳入标准：
- 2014年9月至2022年11月期间在Sohag大学医院、内科、血液科和血液科门诊新诊断出真性红细胞增多症的所有18岁及以上患者。
排除标准：
- 如果患者符合以下条件，则被排除：（1）其疾病不是新诊断的，（2）其疾病符合世界卫生组织慢性、急性髓系白血病或其他髓系肿瘤的标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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真性红细胞增多症
2014年9月至2022年11月期间在Sohag大学医院、内科、血液科和血液科门诊新诊断出真性红细胞增多症的所有18岁及以上患者。
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继发性红细胞增多症
继发性红细胞增多症患者将被纳入对照，并从 Sohag 大学医院特别是内科和胸科招募。
本研究招募患有慢性呼吸衰竭、先天性心脏病、多囊肾等原因的患者，与PV组进行血细胞比容与血红蛋白比值和红细胞分布宽度的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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真性红细胞增多症和继发性红细胞增多症的血细胞比容与血红蛋白之比
大体时间：患者将于2022年12月至2023年9月期间收集
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我们将收集诊断时的临床表现、血栓形成史和全血图像检查数据，包括血细胞比容和血红蛋白水平、血清尿酸、通过实时PCR（聚合酶链式反应）检测的JAK2V617F突变状态、骨髓穿刺和网状蛋白染色活检。 继发性红细胞增多症患者将被纳入对照，并从 Sohag 大学医院特别是内科和胸科招募。 |
患者将于2022年12月至2023年9月期间收集
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真性红细胞增多症和继发性红细胞增多症的红细胞分布宽度
大体时间：患者将于2022年12月至2023年9月期间收集
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我们将收集诊断时的临床表现、血栓形成史和全血像检查数据，包括红细胞分布宽度、血清尿酸、实时PCR（聚合酶链式反应）检测的JAK2V617F突变状态、骨髓穿刺并用网状蛋白染色进行活检。 继发性红细胞增多症患者将被纳入对照，并从 Sohag 大学医院特别是内科和胸科招募。 |
患者将于2022年12月至2023年9月期间收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud Gaber、Sohag University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Wouters HJCM, Mulder R, van Zeventer IA, Schuringa JJ, van der Klauw MM, van der Harst P, Diepstra A, Mulder AB, Huls G. Erythrocytosis in the general population: clinical characteristics and association with clonal hematopoiesis. Blood Adv. 2020 Dec 22;4(24):6353-6363. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003323.
- Nguyen E, Harnois M, Busque L, Sirhan S, Assouline S, Chamaki I, Olney H, Mollica L, Szuber N. Phenotypical differences and thrombosis rates in secondary erythrocytosis versus polycythemia vera. Blood Cancer J. 2021 Apr 15;11(4):75. doi: 10.1038/s41408-021-00463-x. No abstract available.
- Holik H, Krecak I, Gveric-Krecak V, Vucinic Ljubicic I, Coha B. Higher red blood cell distribution width might differentiate primary from secondary polycythemia: A pilot study. Int J Lab Hematol. 2021 Apr;43(2):e68-e71. doi: 10.1111/ijlh.13373. Epub 2020 Oct 27. No abstract available.
- Bhatt VR. Secondary polycythemia and the risk of venous thromboembolism. J Clin Med Res. 2014 Oct;6(5):395-7. doi: 10.14740/jocmr1916w. Epub 2014 Jul 28. No abstract available.
- McMullin MF, Harrison CN, Ali S, Cargo C, Chen F, Ewing J, Garg M, Godfrey A, S SK, McLornan DP, Nangalia J, Sekhar M, Wadelin F, Mead AJ; BSH Committee. A guideline for the diagnosis and management of polycythaemia vera. A British Society for Haematology Guideline. Br J Haematol. 2019 Jan;184(2):176-191. doi: 10.1111/bjh.15648. Epub 2018 Nov 27. No abstract available. Erratum In: Br J Haematol. 2019 Apr;185(1):198.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (估计的)
2023年9月1日
研究完成 (估计的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月12日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月12日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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