Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmatokrit til hæmoglobinforhold og røde blodlegemers distributionsbredde i polycytæmi Vera og sekundær erytrocytose.

12. august 2023 opdateret af: Mahmoud Gaber Mahmoud, Sohag University

Undersøgelse af hæmatokrit til hæmoglobinforhold og røde blodlegemers distributionsbredde i polycytæmi Vera og sekundær erytrocytose

Polycythemia vera (PV), en hæmatologisk neoplasma karakteriseret ved overdreven erytropoiese på grund af Janus kinase 2 (JAK2)-aktiverende mutationer. På den anden side patienter med sekundær polycytæmi (SP), en lidelse, der hovedsageligt forårsages af en øget masse af røde blodlegemer på grund af kronisk hypoxi (dvs. lungelidelser og rygning) og erythropoietin-producerende tumorer (såsom leiomyom, hæmangiomer, nyrecyster og forskellige karcinomer), er fænotypisk lidt forskellige og anses normalt for at have væsentligt bedre resultater.

Røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) afspejler heterogeniteten af ​​røde blodlegemers størrelser (anisocytose) og rapporteres rutinemæssigt som en del af fuldstændig blodtælling af automatiserede instrumenter i hæmatologiske laboratorier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil indsamle data om kliniske manifestationer på diagnosetidspunktet, trombosehistorie og undersøgelser som fuldstændigt blodbillede, inklusive hæmatokrit- og hæmoglobinniveau, serumurinsyre, JAK2V617F mutationsstatus ved real-time PCR (Polymerase Chain Reaction), knoglemarvsaspiration og biopsi med retikulinfarvning.

Patienter med sekundær erytrocytose vil blive inkluderet som kontroller og vil blive rekrutteret fra Sohag universitetshospital, især internmedicinsk afdeling og brystafdeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med polycytæmi vera, som blev diagnosticeret efter WHO 2016-kriterierne, på Sohag universitetshospital, intern medicinafdeling, hæmatologisk enhed og hæmatologisk ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og ældre, som var nydiagnosticeret med polycytæmi vera mellem september 2014 og november 2022 på Sohag universitetshospital, intern medicinafdeling, hæmatologisk enhed og hæmatologisk ambulatorium.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev ekskluderet, hvis: (1) deres sygdom ikke var nydiagnosticeret, (2) deres sygdom opfyldte WHO-kriterierne for kronisk, akut myeloid leukæmi eller andre myeloide neoplasmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
polycytæmi vera
Alle patienter på 18 år og ældre, som var nydiagnosticeret med polycytæmi vera mellem september 2014 og november 2022 på Sohag universitetshospital, intern medicinafdeling, hæmatologisk enhed og hæmatologisk ambulatorium.
sekundær erytrocytose
Patienter med sekundær erytrocytose vil blive inkluderet som kontroller og vil blive rekrutteret fra Sohag universitetshospital, især internmedicinsk afdeling og brystafdeling. Patienter med kronisk respirationssvigt, medfødte hjertesygdomme, polycystiske nyrer og andre årsager rekrutteret i denne undersøgelse til at blive sammenlignet med PV-gruppen med hensyn til hæmatokrit til hæmoglobin-forhold og røde blodlegemers distributionsbredde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatokrit til hæmoglobin forhold ved polycytæmi Vera og sekundær erytrocytose
Tidsramme: Patienterne vil blive indsamlet fra december 2022 til september 2023

Vi vil indsamle data om kliniske manifestationer på diagnosetidspunktet, trombosehistorie og undersøgelser som fuldstændigt blodbillede, inklusive hæmatokrit- og hæmoglobinniveau, serumurinsyre, JAK2V617F mutationsstatus ved real-time PCR (Polymerase Chain Reaction), knoglemarvsaspiration og biopsi med retikulinfarvning.

Patienter med sekundær erytrocytose vil blive inkluderet som kontroller og vil blive rekrutteret fra Sohag universitetshospital, især internmedicinsk afdeling og brystafdeling.
Patienterne vil blive indsamlet fra december 2022 til september 2023
Røde blodlegemers distributionsbredde i polycytæmi Vera og sekundær erytrocytose
Tidsramme: Patienterne vil blive indsamlet fra december 2022 til september 2023

Vi vil indsamle data om kliniske manifestationer på diagnosetidspunktet, trombosehistorie og undersøgelser som fuldstændigt blodbillede, inklusive røde blodlegemers distributionsbredde, serumurinsyre, JAK2V617F mutationsstatus ved real-time PCR (Polymerase Chain Reaction), knoglemarvsaspiration og biopsi med retikulinfarvning.

Patienter med sekundær erytrocytose vil blive inkluderet som kontroller og vil blive rekrutteret fra Sohag universitetshospital, især internmedicinsk afdeling og brystafdeling.
Patienterne vil blive indsamlet fra december 2022 til september 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Gaber, Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCT to Hb and RDW in PV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycytæmi Vera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner