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外傷性脳損傷患者の生活の質

2023年8月7日 更新者:Hedi Gharsallah、General Administration of Military Health, Tunisia

外傷性脳損傷患者の生活の質: 集中治療室からの退院時の評価。

この研究の目的は、外傷発生後少なくとも 6 か月後の CT 患者の生活の質を記述することです。 この評価は、GOSE スケールを使用して、患者の後遺症の程度に関連しています。

調査の概要

詳細な説明

患者の生活の質の評価は、治療の質を向上させるための継続的な取り組みにおいて特に関連性の高いツールであると考えられます。 したがって、私たちはもはや、客観的な生物医学的基準に基づいて患者がどのように「感じるべきか」を単純に評価するのではなく、主観的な基準に基づいて患者が実際に自分自身をどのように「認識」しているかを評価する必要があります。

これは特に外傷性脳損傷の場合に当てはまります。外傷性脳損傷は、重大な罹患率と死亡率を伴い、永続的な後遺症を引き起こす可能性がある高頻度の病態です。 過去 30 年にわたる研究は、この出来事の神経心理学的および機能的結果に焦点を当ててきましたが、頭部外傷生存者とその家族の生活の質、主観的幸福および関連要因に関する見解についてはあまり知られていません。

この研究の目的は、外傷後少なくとも 6 か月後の CT 患者の生活の質を説明することです。 この評価は、Glasgow Outcome Scale Extended GOSE を使用して、患者の後遺症の程度に関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Montfleury
      • Tunis、Montfleury、チュニジア、1008
        • 募集
        • Military Hospital of Tunis
        • コンタクト:
        • コンタクト:
      • Tunis、Montfleury、チュニジア、1008
        • 募集
        • Service de Réanimation
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の収集: ICU の医療記録からの医療データ。 生活の質に関するデータ収集:外来:電話による問診となります。

患者様の電話番号に連絡が取れない場合は、問診票を患者様の住所に郵送させていただきます。

説明

包含基準:

すべての成人患者(18 歳以上)は、頭部外傷(単独または多発性外傷の一部)の管理のために HMPIT 集中治療室に入院しました。

除外基準:

患者は退院後の追跡調査を受けられなくなった。 ICU の医療記録が不完全。 研究への参加を拒否した患者またはその家族。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ブラジャーの行為
GOSE スケールで評価される外傷の遠隔後遺症と生活の質との関係を説明する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BI 患者の生活の質 / 短い形式 12 SF12 アンケート
時間枠:6ヶ月
GOSE スケールで評価される外傷の遠隔後遺症と BI 患者の生活の質との関係を説明する。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Aicha N REBAI、Hopital Militaire de Tunis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月7日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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