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Calidad de vida en pacientes con traumatismo craneoencefálico

7 de agosto de 2023 actualizado por: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia

Calidad de vida en pacientes con traumatismo craneoencefálico: evaluación al alta de una unidad de cuidados intensivos.

El objetivo de este estudio es describir la calidad de vida de los pacientes con TC de nuestro estudio, al menos 6 meses después de la ocurrencia del trauma. Esta valoración se relaciona con el grado de secuelas del paciente, mediante la escala GOSE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación de la calidad de vida de los pacientes parecería ser una herramienta particularmente relevante en el impulso actual para mejorar la calidad de la atención. Por lo tanto, ya no deberíamos simplemente evaluar cómo "deberían sentirse" los pacientes, en base a criterios biomédicos objetivos, sino cómo realmente se "perciben" a sí mismos, en base a criterios subjetivos.

Esto es particularmente cierto en el caso del traumatismo craneoencefálico , que es una patología de alta incidencia con importantes consecuencias de morbimortalidad que puede dar lugar a secuelas permanentes . Si bien la investigación durante los últimos 30 años se ha centrado en los resultados neuropsicológicos y funcionales de este evento, se sabe menos sobre las opiniones de los sobrevivientes de lesiones en la cabeza y sus familias sobre su calidad de vida, bienestar subjetivo y factores relacionados.

El objetivo de este estudio es describir la calidad de vida de los pacientes con TAC al menos 6 meses después del traumatismo. Esta valoración se relaciona con el grado de secuelas del paciente, utilizando la Escala de Resultados de Glasgow Ampliada GOSE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Túnez, 1008
        • Reclutamiento
        • Military Hospital of Tunis
        • Contacto:
        • Contacto:
          • najla stambouli, PhD
          • Número de teléfono: 00216 71391133
          • Correo electrónico: nejlastam@gmail.com
      • Tunis, Montfleury, Túnez, 1008
        • Reclutamiento
        • Service de Réanimation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recogida de pacientes: datos médicos de la historia clínica de la UCI. Recopilación de datos de calidad de vida: consulta externa: la entrevista se realizará por teléfono.

Si no se puede contactar al número de teléfono del paciente, el cuestionario se enviará por correo postal a la dirección del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes adultos (mayores de 18 años) ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos del HMPIT para el manejo de un traumatismo craneoencefálico (aislado o como parte de un politraumatismo).

Criterio de exclusión:

Pacientes perdidos en el seguimiento tras el alta. Registros médicos de UCI incompletos. Pacientes o sus familias que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Un sujetador activo
Describir la relación entre las secuelas de trauma a distancia evaluadas por la escala GOSE y la calidad de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida en pacientes con IB / The short form12 SF12 cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
Describir la relación entre las secuelas de trauma a distancia evaluadas por la escala GOSE y la calidad de vida en pacientes con IB.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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