- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05993312
Calidad de vida en pacientes con traumatismo craneoencefálico
Calidad de vida en pacientes con traumatismo craneoencefálico: evaluación al alta de una unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la calidad de vida de los pacientes parecería ser una herramienta particularmente relevante en el impulso actual para mejorar la calidad de la atención. Por lo tanto, ya no deberíamos simplemente evaluar cómo "deberían sentirse" los pacientes, en base a criterios biomédicos objetivos, sino cómo realmente se "perciben" a sí mismos, en base a criterios subjetivos.
Esto es particularmente cierto en el caso del traumatismo craneoencefálico , que es una patología de alta incidencia con importantes consecuencias de morbimortalidad que puede dar lugar a secuelas permanentes . Si bien la investigación durante los últimos 30 años se ha centrado en los resultados neuropsicológicos y funcionales de este evento, se sabe menos sobre las opiniones de los sobrevivientes de lesiones en la cabeza y sus familias sobre su calidad de vida, bienestar subjetivo y factores relacionados.
El objetivo de este estudio es describir la calidad de vida de los pacientes con TAC al menos 6 meses después del traumatismo. Esta valoración se relaciona con el grado de secuelas del paciente, utilizando la Escala de Resultados de Glasgow Ampliada GOSE.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aicha REBAI, FR
- Número de teléfono: 21671391133
- Correo electrónico: aicha.rebai@fmt.utm.tn
Ubicaciones de estudio
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Montfleury
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Tunis, Montfleury, Túnez, 1008
- Reclutamiento
- Military Hospital of Tunis
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Contacto:
- Hedi Gharsallah, MD
- Número de teléfono: 00216 71391885
- Correo electrónico: gharsallahhedi@gmail.com
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Contacto:
- najla stambouli, PhD
- Número de teléfono: 00216 71391133
- Correo electrónico: nejlastam@gmail.com
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Tunis, Montfleury, Túnez, 1008
- Reclutamiento
- Service de Réanimation
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Contacto:
- Hedi Gharsallah, MD
- Número de teléfono: 00216 71390885
- Correo electrónico: gharsallahhedi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Recogida de pacientes: datos médicos de la historia clínica de la UCI. Recopilación de datos de calidad de vida: consulta externa: la entrevista se realizará por teléfono.
Si no se puede contactar al número de teléfono del paciente, el cuestionario se enviará por correo postal a la dirección del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos (mayores de 18 años) ingresados en la unidad de cuidados intensivos del HMPIT para el manejo de un traumatismo craneoencefálico (aislado o como parte de un politraumatismo).
Criterio de exclusión:
Pacientes perdidos en el seguimiento tras el alta. Registros médicos de UCI incompletos. Pacientes o sus familias que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Un sujetador activo
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Describir la relación entre las secuelas de trauma a distancia evaluadas por la escala GOSE y la calidad de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida en pacientes con IB / The short form12 SF12 cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Describir la relación entre las secuelas de trauma a distancia evaluadas por la escala GOSE y la calidad de vida en pacientes con IB.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QLTBIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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