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脑外伤患者的生活质量

2023年8月7日 更新者:Hedi Gharsallah、General Administration of Military Health, Tunisia

创伤性脑损伤患者的生活质量:重症监护病房出院时的评估。

本研究的目的是描述我们研究中 CT 患者在创伤发生后至少 6 个月的生活质量。 该评估与患者的后遗症程度相关,采用 GOSE 量表。

研究概览

详细说明

在持续提高护理质量的过程中,对患者生活质量的评估似乎是一个特别相关的工具。 因此,我们不应再简单地根据客观的生物医学标准评估患者“应该感觉”如何,而是根据主观标准评估他们实际上如何“感知”自己。

对于创伤性脑损伤来说尤其如此,这是一种高发病率的病理学,具有显着的发病率和死亡率后果,可能导致永久性后遗症。 虽然过去 30 年的研究重点关注这一事件的神经心理学和功能结果,但人们对头部受伤幸存者及其家人对其生活质量、主观幸福感和相关因素的看法知之甚少。

本研究的目的是描述 CT 患者在创伤后至少 6 个月的生活质量。 该评估与患者的后遗症程度相关,使用格拉斯哥结果量表扩展 GOSE。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Montfleury
      • Tunis、Montfleury、突尼斯、1008
        • 招聘中
        • Military Hospital of Tunis
        • 接触:
        • 接触:
      • Tunis、Montfleury、突尼斯、1008
        • 招聘中
        • Service de réanimation
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患者收集:来自 ICU 病历的医疗数据。 生活质量数据收集:门诊:电话访谈。

如果无法联系到患者的电话号码,调查问卷将邮寄到患者的地址

描述

纳入标准:

所有成年患者(18 岁或以上)均入住 HMPIT 重症监护病房,治疗头部外伤(孤立或多发伤)。

排除标准:

患者出院后失访。 ICU病历不完整。 拒绝参加研究的患者或其家属。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胸罩活动
描述通过 GOSE 量表评估的创伤远期后遗症与生活质量之间的关系

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BI 患者的生活质量 / 简短表格 12 SF12 问卷
大体时间:6个月
描述 GOSE 量表评估的创伤远期后遗症与 BI 患者生活质量之间的关系。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aicha N REBAI、Hopital Militaire de Tunis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2023年11月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

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