- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05993312
Livskvalitet hos patienter med traumatisk hjärnskada
Livskvalitet hos patienter med traumatisk hjärnskada: Bedömning vid utskrivning från en intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömningen av patienternas livskvalitet förefaller vara ett särskilt relevant verktyg i den pågående strävan att förbättra vårdens kvalitet. Vi ska alltså inte längre bara bedöma hur patienter "ska må", utifrån objektiva biomedicinska kriterier, utan hur de faktiskt "uppfattar" sig själva, utifrån subjektiva kriterier.
Detta gäller särskilt vid traumatisk hjärnskada, som är en högincidens patologi med betydande sjuklighets- och dödlighetskonsekvenser som kan leda till bestående följdsjukdomar. Medan forskning under de senaste 30 åren har fokuserat på de neuropsykologiska och funktionella resultaten av denna händelse, är mindre känt om synen hos överlevande huvudskada och deras familjer på deras livskvalitet, subjektiva välbefinnande och relaterade faktorer.
Syftet med denna studie är att beskriva livskvaliteten för CT-patienter minst 6 månader efter traumat. Denna bedömning är relaterad till patientens grad av följdsjukdomar, med hjälp av Glasgow Outcome Scale Extended GOSE.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aicha REBAI, FR
- Telefonnummer: 21671391133
- E-post: aicha.rebai@fmt.utm.tn
Studieorter
-
-
Montfleury
-
Tunis, Montfleury, Tunisien, 1008
- Rekrytering
- Military Hospital of Tunis
-
Kontakt:
- Hedi Gharsallah, MD
- Telefonnummer: 00216 71391885
- E-post: gharsallahhedi@gmail.com
-
Kontakt:
- najla stambouli, PhD
- Telefonnummer: 00216 71391133
- E-post: nejlastam@gmail.com
-
Tunis, Montfleury, Tunisien, 1008
- Rekrytering
- Service de Réanimation
-
Kontakt:
- Hedi Gharsallah, MD
- Telefonnummer: 00216 71390885
- E-post: gharsallahhedi@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Insamling av patienter: medicinska uppgifter från ICU-journalen. Datainsamling av livskvalitet : poliklinik: intervjun kommer att genomföras per telefon.
Om nummertelefonpatient inte kan nås skickas frågeformuläret per post till patientens adress
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna patienter (18 år eller äldre) inlagda på HMPIT intensivvårdsavdelning för hantering av huvudtrauma (isolerade eller som en del av ett polytrauma).
Exklusions kriterier:
Patienter förlorade till uppföljning efter utskrivning. Ofullständiga ICU-journaler. Patienter eller deras familjer som vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
En bras-aktif
|
Att beskriva sambandet mellan avlägsna följder av trauma bedömda med GOSE-skalan och livskvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitet hos patienter med BI / The short form12 SF12 questionnaire
Tidsram: 6 månader
|
Att beskriva sambandet mellan avlägsna följder av trauma bedömt med GOSE-skalan och livskvalitet hos patienter med BI.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QLTBIP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .