Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Qualité de vie des patients traumatisés crâniens

7 août 2023 mis à jour par: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia

Qualité de vie des patients traumatisés crâniens : évaluation à la sortie d'une unité de soins intensifs.

Le but de cette étude est de décrire la qualité de vie des patients CT de notre étude, au moins 6 mois après la survenue du traumatisme. Cette évaluation est liée au degré de séquelles du patient, à l'aide de l'échelle GOSE.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation de la qualité de vie des patients apparaît comme un outil particulièrement pertinent dans la démarche permanente d'amélioration de la qualité des soins. Ainsi, il ne s'agit plus simplement d'évaluer comment les patients « devraient se sentir », sur la base de critères biomédicaux objectifs, mais comment ils se « perçoivent » réellement, sur la base de critères subjectifs.

Cela est particulièrement vrai dans le cas du traumatisme crânien, qui est une pathologie à forte incidence avec des conséquences importantes sur la morbidité et la mortalité pouvant entraîner des séquelles permanentes. Alors que la recherche au cours des 30 dernières années s'est concentrée sur les résultats neuropsychologiques et fonctionnels de cet événement, on en sait moins sur les opinions des survivants d'un traumatisme crânien et de leurs familles sur leur qualité de vie, leur bien-être subjectif et les facteurs connexes.

Le but de cette étude est de décrire la qualité de vie des patients CT au moins 6 mois après le traumatisme. Cette évaluation est liée au degré de séquelles du patient, en utilisant le Glasgow Outcome Scale Extended GOSE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Tunisie
    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Tunisie, 1008
        • Recrutement
        • Military Hospital of Tunis
        • Contact:
        • Contact:
      • Tunis, Montfleury, Tunisie, 1008
        • Recrutement
        • Service de Réanimation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recueil des patients : données médicales issues du dossier médical de réanimation. Collecte des données de qualité de vie : ambulatoire : l'entretien se fera par téléphone.

Si le numéro de téléphone du patient n'est pas joignable, le questionnaire sera envoyé par courrier à l'adresse du patient

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) admis à l'unité de soins intensifs HMPIT pour la prise en charge d'un traumatisme crânien (isolé ou dans le cadre d'un polytraumatisme).

Critère d'exclusion:

Patients perdus de vue après leur sortie. Dossiers médicaux de soins intensifs incomplets. Patients ou leurs familles qui ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Un soutien-gorge actif
Autre: qualité de vie
Décrire la relation entre les séquelles à distance d'un traumatisme évaluées par l'échelle GOSE et la qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie des patients atteints d'IB / Le questionnaire court12 SF12
Délai: 6 mois
Décrire la relation entre les séquelles à distance d'un traumatisme évaluées par l'échelle GOSE et la qualité de vie des patients atteints d'IB.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Administration of Military Health, Tunisia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QLTBIP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner