Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lebensqualität bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen

7. August 2023 aktualisiert von: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia

Lebensqualität bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen: Beurteilung bei der Entlassung aus einer Intensivstation.

Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität der CT-Patienten unserer Studie mindestens 6 Monate nach Eintritt des Traumas zu beschreiben. Diese Beurteilung bezieht sich auf den Schweregrad der Folgeschäden des Patienten anhand der GOSE-Skala.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der Lebensqualität der Patienten scheint ein besonders relevantes Instrument im laufenden Streben nach einer Verbesserung der Versorgungsqualität zu sein. Daher sollten wir nicht mehr nur anhand objektiver biomedizinischer Kriterien beurteilen, wie sich Patienten „fühlen“ sollten, sondern anhand subjektiver Kriterien, wie sie sich tatsächlich „wahrnehmen“.

Dies gilt insbesondere im Fall einer traumatischen Hirnverletzung, bei der es sich um eine Pathologie mit hoher Inzidenz mit erheblichen Morbiditäts- und Mortalitätsfolgen handelt, die zu dauerhaften Folgeerscheinungen führen kann. Während sich die Forschung in den letzten 30 Jahren auf die neuropsychologischen und funktionellen Folgen dieses Ereignisses konzentrierte, ist weniger über die Ansichten von Überlebenden von Kopfverletzungen und ihren Familien über ihre Lebensqualität, ihr subjektives Wohlbefinden und damit verbundene Faktoren bekannt.

Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von CT-Patienten mindestens 6 Monate nach dem Trauma zu beschreiben. Diese Beurteilung bezieht sich auf den Grad der Folgeerscheinungen des Patienten unter Verwendung der Glasgow Outcome Scale Extended GOSE.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tunesien
    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Tunesien, 1008
        • Rekrutierung
        • Military Hospital of Tunis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tunis, Montfleury, Tunesien, 1008
        • Rekrutierung
        • Service de Réanimation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sammlung von Patienten: medizinische Daten aus der Krankenakte der Intensivstation. Datenerhebung zur Lebensqualität: Ambulanz: Das Interview wird telefonisch durchgeführt.

Wenn die Telefonnummer des Patienten nicht erreichbar ist, wird der Fragebogen per Post an die Adresse des Patienten gesendet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren), die zur Behandlung eines Kopftraumas (isoliert oder als Teil eines Polytraumas) auf die Intensivstation des HMPIT eingewiesen werden.

Ausschlusskriterien:

Patienten verloren nach der Entlassung die Nachsorge. Unvollständige Krankenakten auf der Intensivstation. Patienten oder deren Familien, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ein BH-Aktiv
Sonstiges: Lebensqualität
Beschreibung des Zusammenhangs zwischen entfernten Folgen eines Traumas, bewertet anhand der GOSE-Skala, und der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Patienten mit BI / Der Kurzform12 SF12-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung des Zusammenhangs zwischen entfernten Folgen eines Traumas, bewertet anhand der GOSE-Skala, und der Lebensqualität von Patienten mit BI.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Ermittler

  • Studienstuhl: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QLTBIP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren