Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos patienter med traumatisk hjerneskade

7. august 2023 opdateret af: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia

Livskvalitet hos patienter med traumatisk hjerneskade: Vurdering ved udskrivelse fra en intensivafdeling.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive livskvaliteten for CT-patienter i vores undersøgelse, mindst 6 måneder efter traumets opståen. Denne vurdering er relateret til patientens grad af følgesygdomme ved brug af GOSE-skalaen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurderingen af ​​patientens livskvalitet synes at være et særligt relevant værktøj i den igangværende indsats for at forbedre kvaliteten af ​​plejen. Vi skal således ikke længere blot vurdere, hvordan patienter "burde have det", ud fra objektive biomedicinske kriterier, men hvordan de faktisk "opfatter" sig selv, ud fra subjektive kriterier.

Dette gælder især i tilfælde af traumatisk hjerneskade, som er en patologi med høj forekomst med betydelige sygeligheds- og dødelighedskonsekvenser, der kan føre til permanente følgesygdomme. Mens forskning i løbet af de sidste 30 år har fokuseret på de neuropsykologiske og funktionelle resultater af denne hændelse, er der mindre kendt om hovedskadeoverlevernes og deres families syn på deres livskvalitet, subjektive velvære og relaterede faktorer.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive CT-patienters livskvalitet mindst 6 måneder efter traumet. Denne vurdering er relateret til patientens grad af følgesygdomme ved brug af Glasgow Outcome Scale Extended GOSE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tunesien
    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Tunesien, 1008
        • Rekruttering
        • Military Hospital of Tunis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tunis, Montfleury, Tunesien, 1008
        • Rekruttering
        • Service de Réanimation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indsamling af patienter: medicinske data fra ICU-journalen. Dataindsamling af livskvalitet : ambulatorium: interviewet vil blive gennemført telefonisk.

Hvis nummertelefonpatient ikke kan nås, sendes spørgeskemaet med posten til patientens adresse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne patienter (18 år eller derover) indlagt på HMPIT intensivafdelingen til behandling af hovedtraume (isoleret eller som en del af et polytrauma).

Ekskluderingskriterier:

Patienter mistede til opfølgning efter udskrivelse. Ufuldstændige ICU-journaler. Patienter eller deres familier, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
En bh-aktiv
Andet: livskvalitet
At beskrive forholdet mellem fjerne følger af traumer vurderet ved GOSE-skalaen og livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet hos patienter med BI / Den korte form12 SF12 spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
At beskrive sammenhængen mellem fjerne følger af traumer vurderet ved GOSE-skalaen og livskvalitet hos patienter med BI.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Efterforskere

  • Studiestol: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QLTBIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner