Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség traumás agysérülésben szenvedő betegeknél

2023. augusztus 7. frissítette: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia

Életminőség traumás agysérült betegeknél: értékelés az intenzív osztályról való távozáskor.

Jelen tanulmány célja a vizsgálatunkban részt vevő CT-betegek életminőségének leírása, legalább 6 hónappal a trauma bekövetkezése után. Ez az értékelés a beteg következményeinek mértékéhez kapcsolódik, a GOSE skála használatával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek életminőségének értékelése különösen fontos eszköznek tűnik az ellátás minőségének javítására irányuló folyamatos törekvésben. Így már nem egyszerűen azt kell felmérnünk, hogy a betegeknek „hogyan érezzék magukat”, objektív orvosbiológiai kritériumok alapján, hanem azt, hogy valójában hogyan „érzékeljék” magukat, szubjektív kritériumok alapján.

Ez különösen igaz a traumás agysérülésre, amely magas incidenciájú patológia, jelentős morbiditási és mortalitási következményekkel, amelyek tartós következményekhez vezethetnek. Míg az elmúlt 30 év kutatásai ennek az eseménynek a neuropszichológiai és funkcionális kimenetelére összpontosítottak, kevesebbet tudunk a fejsérülést túlélők és családjaik életminőségükről, szubjektív jólétükről és a kapcsolódó tényezőkről alkotott véleményéről.

A tanulmány célja a CT-betegek életminőségének leírása legalább 6 hónappal a traumát követően. Ez az értékelés a beteg következményeinek mértékéhez kapcsolódik, a Glasgow Outcome Scale Extended GOSE használatával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Tunézia, 1008
        • Toborzás
        • Military Hospital of Tunis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tunis, Montfleury, Tunézia, 1008
        • Toborzás
        • Service de réanimation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteggyűjtés: egészségügyi adatok az intenzív osztály kórlapjából. Életminőség adatgyűjtés : ambulancia: az interjú telefonon történik.

Amennyiben a telefonszámon a beteg nem érhető el, a kérdőívet postai úton küldjük ki a beteg címére

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden felnőtt beteg (18 éves vagy idősebb), akit a HMPIT intenzív osztályára vettek fel fejsérülések kezelésére (izoláltan vagy politrauma részeként).

Kizárási kritériumok:

Az elbocsátást követően a betegek elvesztették a nyomon követést. Hiányos intenzív osztályos egészségügyi dokumentáció. Olyan betegek vagy családtagjaik, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A bras actif
A GOSE skálával értékelt traumák távoli következményei és az életminőség közötti kapcsolat leírása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség BI-ban szenvedő betegeknél / A rövid forma12 SF12 kérdőív
Időkeret: 6 hónap
A GOSE skálával értékelt traumák távoli következményei és a BI-s betegek életminősége közötti kapcsolat leírása.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a életminőség

3
Iratkozz fel