- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05993312
Életminőség traumás agysérülésben szenvedő betegeknél
Életminőség traumás agysérült betegeknél: értékelés az intenzív osztályról való távozáskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek életminőségének értékelése különösen fontos eszköznek tűnik az ellátás minőségének javítására irányuló folyamatos törekvésben. Így már nem egyszerűen azt kell felmérnünk, hogy a betegeknek „hogyan érezzék magukat”, objektív orvosbiológiai kritériumok alapján, hanem azt, hogy valójában hogyan „érzékeljék” magukat, szubjektív kritériumok alapján.
Ez különösen igaz a traumás agysérülésre, amely magas incidenciájú patológia, jelentős morbiditási és mortalitási következményekkel, amelyek tartós következményekhez vezethetnek. Míg az elmúlt 30 év kutatásai ennek az eseménynek a neuropszichológiai és funkcionális kimenetelére összpontosítottak, kevesebbet tudunk a fejsérülést túlélők és családjaik életminőségükről, szubjektív jólétükről és a kapcsolódó tényezőkről alkotott véleményéről.
A tanulmány célja a CT-betegek életminőségének leírása legalább 6 hónappal a traumát követően. Ez az értékelés a beteg következményeinek mértékéhez kapcsolódik, a Glasgow Outcome Scale Extended GOSE használatával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aicha REBAI, FR
- Telefonszám: 21671391133
- E-mail: aicha.rebai@fmt.utm.tn
Tanulmányi helyek
-
-
Montfleury
-
Tunis, Montfleury, Tunézia, 1008
- Toborzás
- Military Hospital of Tunis
-
Kapcsolatba lépni:
- Hedi Gharsallah, MD
- Telefonszám: 00216 71391885
- E-mail: gharsallahhedi@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- najla stambouli, PhD
- Telefonszám: 00216 71391133
- E-mail: nejlastam@gmail.com
-
Tunis, Montfleury, Tunézia, 1008
- Toborzás
- Service de réanimation
-
Kapcsolatba lépni:
- Hedi Gharsallah, MD
- Telefonszám: 00216 71390885
- E-mail: gharsallahhedi@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Beteggyűjtés: egészségügyi adatok az intenzív osztály kórlapjából. Életminőség adatgyűjtés : ambulancia: az interjú telefonon történik.
Amennyiben a telefonszámon a beteg nem érhető el, a kérdőívet postai úton küldjük ki a beteg címére
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden felnőtt beteg (18 éves vagy idősebb), akit a HMPIT intenzív osztályára vettek fel fejsérülések kezelésére (izoláltan vagy politrauma részeként).
Kizárási kritériumok:
Az elbocsátást követően a betegek elvesztették a nyomon követést. Hiányos intenzív osztályos egészségügyi dokumentáció. Olyan betegek vagy családtagjaik, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A bras actif
|
A GOSE skálával értékelt traumák távoli következményei és az életminőség közötti kapcsolat leírása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
életminőség BI-ban szenvedő betegeknél / A rövid forma12 SF12 kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
A GOSE skálával értékelt traumák távoli következményei és a BI-s betegek életminősége közötti kapcsolat leírása.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QLTBIP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a életminőség
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
NLT SpineIsmeretlenDegeneratív porckorong betegségIzrael
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Başak AltıparmakMuğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Lágyéksérv | Akut fájdalomPulyka
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezveA beteg kimenetelének értékelése | A helyreállítás minősége | Nappali Sebészet | RemimazolamKoreai Köztársaság