- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993312
Traumaattisten aivovauriopotilaiden elämänlaatu
Traumaattisten aivovauriopotilaiden elämänlaatu: arviointi tehohoitoyksiköstä kotiutettuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden elämänlaadun arviointi näyttäisi olevan erityisen tärkeä väline jatkuvassa pyrkimyksessä parantaa hoidon laatua. Siksi meidän ei pitäisi enää vain arvioida, miltä potilaiden "pitäisi tuntea" objektiivisten biolääketieteellisten kriteerien perusteella, vaan sitä, kuinka he itse "näkevät" itsensä subjektiivisten kriteerien perusteella.
Tämä pätee erityisesti traumaattisen aivovaurion tapauksessa, joka on korkea ilmaantuvuus patologia, jolla on merkittäviä sairastuvuus- ja kuolleisuusvaikutuksia, jotka voivat johtaa pysyviin seurauksiin. Viimeisten 30 vuoden tutkimus on keskittynyt tämän tapahtuman neuropsykologisiin ja toiminnallisiin tuloksiin, mutta vähemmän tiedetään päävammoista selviytyneiden ja heidän perheidensä näkemyksistä heidän elämänlaadustaan, subjektiivisesta hyvinvoinnistaan ja niihin liittyvistä tekijöistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata TT-potilaiden elämänlaatua vähintään 6 kuukautta trauman jälkeen. Tämä arvio liittyy potilaan jälkitautojen asteeseen käyttämällä Glasgow Outcome Scale Extended GOSE -asteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aicha REBAI, FR
- Puhelinnumero: 21671391133
- Sähköposti: aicha.rebai@fmt.utm.tn
Opiskelupaikat
-
-
Montfleury
-
Tunis, Montfleury, Tunisia, 1008
- Rekrytointi
- Military Hospital of Tunis
-
Ottaa yhteyttä:
- Hedi Gharsallah, MD
- Puhelinnumero: 00216 71391885
- Sähköposti: gharsallahhedi@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- najla stambouli, PhD
- Puhelinnumero: 00216 71391133
- Sähköposti: nejlastam@gmail.com
-
Tunis, Montfleury, Tunisia, 1008
- Rekrytointi
- Service de Réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Hedi Gharsallah, MD
- Puhelinnumero: 00216 71390885
- Sähköposti: gharsallahhedi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaiden kerääminen: lääketieteelliset tiedot teho-osaston potilastiedot. Tiedonkeruu elämänlaadusta : poliklinikka: haastattelu suoritetaan puhelimitse.
Mikäli numeropuhelinpotilaaseen ei saada yhteyttä, kyselylomake lähetetään postitse potilaan osoitteeseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka on otettu HMPIT-tehohoitoyksikölle päävamman hoitoon (eristettynä tai osana polytraumaa).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat jäivät seurantaan kotiutuksen jälkeen. Epätäydelliset teho-osaston potilastiedot. Potilaat tai heidän perheensä, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A rintaliivit aktiivinen
|
Kuvaa GOSE-asteikolla arvioitujen trauman kaukaisten jälkiseurausten ja elämänlaadun välistä suhdetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BI-potilaiden elämänlaatu / Lyhyt lomake12 SF12-kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaa GOSE-asteikolla arvioitujen trauman kaukaisten jälkiseurausten ja BI-potilaiden elämänlaadun välistä suhdetta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QLTBIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .