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Qualità della vita nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche

7 agosto 2023 aggiornato da: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia

Qualità della vita nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche: valutazione alla dimissione da un'unità di terapia intensiva.

Lo scopo di questo studio è quello di descrivere la qualità della vita dei pazienti affetti da CT nel nostro studio, almeno 6 mesi dopo il verificarsi del trauma. Questa valutazione è correlata al grado di sequele del paziente, utilizzando la scala GOSE.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione della qualità della vita dei pazienti sembra essere uno strumento particolarmente rilevante nella spinta in corso per migliorare la qualità delle cure. Pertanto, non dovremmo più semplicemente valutare come i pazienti "dovrebbero sentirsi", sulla base di criteri biomedici oggettivi, ma come effettivamente "percepiscono" se stessi, sulla base di criteri soggettivi.

Ciò è particolarmente vero nel caso della lesione cerebrale traumatica, che è una patologia ad alta incidenza con significative conseguenze di morbilità e mortalità che possono portare a sequele permanenti. Mentre la ricerca negli ultimi 30 anni si è concentrata sugli esiti neuropsicologici e funzionali di questo evento, si sa meno delle opinioni dei sopravvissuti al trauma cranico e delle loro famiglie sulla qualità della vita, sul benessere soggettivo e sui fattori correlati.

Lo scopo di questo studio è quello di descrivere la qualità della vita dei pazienti con CT almeno 6 mesi dopo il trauma. Questa valutazione è correlata al grado di sequele del paziente, utilizzando la Glasgow Outcome Scale Extended GOSE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Tunisia, 1008
        • Reclutamento
        • Military Hospital of Tunis
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Tunis, Montfleury, Tunisia, 1008
        • Reclutamento
        • Service de Réanimation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Raccolta dei pazienti: dati medici dalla cartella clinica della terapia intensiva. Raccolta dati sulla qualità della vita: ambulatorio: l'intervista sarà condotta telefonicamente.

Se il numero di telefono del paziente non è raggiungibile, il questionario verrà inviato per posta all'indirizzo del paziente

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati presso l'unità di terapia intensiva HMPIT per la gestione del trauma cranico (isolati o come parte di un politrauma).

Criteri di esclusione:

Pazienti persi al follow-up dopo la dimissione. Cartelle cliniche di terapia intensiva incomplete. Pazienti o le loro famiglie che hanno rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Un reggiseno attivo
Altro: qualità della vita
Descrivere la relazione tra postumi a distanza di traumi valutati dalla scala GOSE e qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita nei pazienti con BI / The short form12 SF12 questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
Descrivere la relazione tra sequele a distanza del trauma valutate dalla scala GOSE e la qualità della vita nei pazienti con BI.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QLTBIP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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